口腔扁平苔癬における免疫応答の調節的役割
2023年8月9日 更新者：Peking University Third Hospital
精神障害を伴う口腔扁平苔癬における免疫応答の調節的役割
口腔扁平苔癬 (OLP) は、口腔粘膜の一般的な慢性炎症性疾患です。
OLP の病因は明らかではなく、有効な治療法もありません。
これまでのインビトロ研究では、口腔粘膜間葉系幹細胞（MSC）がOLPの発症に関与するIdoを分泌できることが示されている。
うつ病や不安症などの精神障害が OLP の発症と治療に重要な役割を果たしていることが証明されています。
精神的ストレス因子は炎症因子の異常な変化を引き起こし、免疫機能不全を引き起こす可能性があり、これもOLPの主な原因の1つです。
この研究では、口腔病学、精神医学、神経生物学、伝統的な中国医学の利点を統合し、口腔粘膜併存症を伴う精神疾患の臨床問題に焦点を当て、治療効果を向上させるためにOLP患者の抑うつ状態と不安状態を評価しました。 OLPの。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：lin zeng
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhihui Zhang
- 電話番号：010-82266125
- メール：wisdomzhangzhihui@163.com
研究場所
-
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Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- lin zeng
-
コンタクト：
- 電話番号：01082266872
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
口腔扁平苔癬のある参加者または対照者 18 歳以上の男性または女性の患者 署名されたインフォームドコンセントを得て参加する意思のある参加者。
説明
包含基準:
- 口腔扁平苔癬の患者
- 18歳以上の男性または女性の患者
- 署名されたインフォームドコンセントを持って参加する意欲のある患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 心臓、肺、肝臓、腎臓の重篤な全身疾患を患っている、または腫瘍を患っている
- 彼らは実験に参加する気はなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
正常対照群
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管理規模の検討
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非浸食性OLP
非びらん性口腔扁平苔癬
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非びらん性OLP患者の体重の調査
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浸食性OLP
びらん性口腔扁平苔癬
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びらん性OLP患者のスケールの調査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の症状と徴候を示すスケールのスコア
時間枠：最初の診断から研究完了まで、平均 1 年
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OLP 患者と正常対照者の心理的要因は、ハミルトン不安スケール (HAMA) やハミルトンうつ病スケール (HAMD) などの心理スケールを使用して評価されました。
診察中に組織サンプルと血液サンプルが収集され、正常組織と病変組織の炎症因子の濃度が免疫蛍光法、フローサイトメトリー、酵素結合免疫吸着検定法（ELISA）を使用して検出されました。
根底にある病因メカニズムを解明することを目的として、OLP 患者における感情障害と炎症との相関関係を明らかにするために統計分析が行われました。
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最初の診断から研究完了まで、平均 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫炎症反応
時間枠：最初の診断から研究完了まで、平均 1 年
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OLP 患者と正常対照者の心理的要因は、ハミルトン不安スケール (HAMA) やハミルトンうつ病スケール (HAMD) などの心理スケールを使用して評価されました。
診察中に組織サンプルと血液サンプルが収集され、正常組織と病変組織の炎症因子の濃度が免疫蛍光法、フローサイトメトリー、酵素結合免疫吸着検定法（ELISA）を使用して検出されました。
根底にある病因メカニズムを解明することを目的として、OLP 患者における感情障害と炎症との相関関係を明らかにするために統計分析が行われました。
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最初の診断から研究完了まで、平均 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhihui Zhang、Peking University Third Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alrashdan MS, Cirillo N, McCullough M. Oral lichen planus: a literature review and update. Arch Dermatol Res. 2016 Oct;308(8):539-51. doi: 10.1007/s00403-016-1667-2. Epub 2016 Jun 27.
- Hashmi AM, Butt Z, Umair M. Is depression an inflammatory condition? A review of available evidence. J Pak Med Assoc. 2013 Jul;63(7):899-906.
- Thapar A, Collishaw S, Pine DS, Thapar AK. Depression in adolescence. Lancet. 2012 Mar 17;379(9820):1056-67. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60871-4. Epub 2012 Feb 2.
- Nitzan U, Carmeli G, Chalamish Y, Braw Y, Kirsch I, Shefet D, Krieger I, Mendlovic S, Bloch Y, Lichtenberg P. Open-Label placebo for the treatment of unipolar depression: Results from a randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:707-710. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.077. Epub 2020 Jul 21.
- Vilar-Villanueva M, Gandara-Vila P, Blanco-Aguilera E, Otero-Rey EM, Rodriguez-Lado L, Garcia-Garcia A, Blanco-Carrion A. Psychological disorders and quality of life in oral lichen planus patients and a control group. Oral Dis. 2019 Sep;25(6):1645-1651. doi: 10.1111/odi.13106. Epub 2019 May 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月7日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。