Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den regulatoriske rolle for immunrespons i Oral Lichen Planus

9. august 2023 opdateret af: Peking University Third Hospital

Den regulatoriske rolle af immunrespons i oral Lichen Planus med psykiske lidelser

Oral lichen planus (OLP) er en almindelig kronisk inflammatorisk sygdom i mundslimhinden. Patogenesen af ​​OLP er ikke klar, og der er ingen effektiv metode til at helbrede det. In vitro har tidligere undersøgelser vist, at oral mucosale mesenkymale stamcelleceller (MSC'er) kan udskille Ido, som er involveret i patogenesen af ​​OLP. Det er blevet bevist, at psykiske lidelser som depression og angst spiller en vigtig rolle i patogenesen og behandlingen af ​​OLP. Psykiske stressfaktorer kan forårsage unormale ændringer af inflammatoriske faktorer, hvilket fører til immundysfunktion, som også er en af ​​hovedårsagerne til OLP. I denne undersøgelse integrerede vi fordelene ved stomatologi, psykiatri, neurobiologi og traditionel kinesisk medicin, fokuserede på de kliniske problemer med psykiske lidelser med oral slimhindekomorbiditet og vurderede OLP-patienters depressive og angststatus for at forbedre den terapeutiske effekt af OLP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: lin zeng

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • lin zeng
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01082266872

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med oral lichen planus eller kontrol Mandlige eller kvindelige patienter ældre end 18 år Deltagere villige til at deltage med underskrevet informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med oral lichen planus
  • mandlige eller kvindelige patienter over 18 år
  • patienter, der er villige til at deltage med underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende
  • havde alvorlige systemiske sygdomme i hjerte, lunger, lever og nyrer eller havde tumorer
  • var uvillige til at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Normal kontrolgruppe
Andet: Styring
Undersøgelse af kontrolomfang
Ikke eroderende OLP
Ikke erosiv oral lichen planus
Andet: Ikke eroderende OLP
Undersøgelse af kale hos ikke erosive OLP-patienter
Eroderende OLP
Erosiv oral lichen planus
Andet: Eroderende OLP
Undersøgelse af kale af erosive OLP-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaens score med symptomer og tegn på sygdommen
Tidsramme: Under den indledende diagnose, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år
Psykologiske faktorer hos OLP-patienter og normale kontroller blev vurderet ved hjælp af psykologiske skalaer såsom Hamilton Anxiety Scale (HAMA) og Hamilton Depression Scale (HAMD). Vævs- og blodprøver blev indsamlet under besøg, og koncentrationerne af inflammatoriske faktorer i normalt væv og læsionsvæv blev detekteret ved hjælp af immunfluorescens, flowcytometri og enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Statistisk analyse blev udført for at bestemme sammenhængen mellem følelsesmæssige lidelser og inflammation hos OLP-patienter med det formål at belyse de underliggende patogene mekanismer.
Under den indledende diagnose, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immun inflammatorisk respons
Tidsramme: Under den indledende diagnose, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år
Psykologiske faktorer hos OLP-patienter og normale kontroller blev vurderet ved hjælp af psykologiske skalaer såsom Hamilton Anxiety Scale (HAMA) og Hamilton Depression Scale (HAMD). Vævs- og blodprøver blev indsamlet under besøg, og koncentrationerne af inflammatoriske faktorer i normalt væv og læsionsvæv blev detekteret ved hjælp af immunfluorescens, flowcytometri og enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Statistisk analyse blev udført for at bestemme sammenhængen mellem følelsesmæssige lidelser og inflammation hos OLP-patienter med det formål at belyse de underliggende patogene mekanismer.
Under den indledende diagnose, gennem afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMU81800920402

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner