Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De regulerende rol van immuunrespons bij orale lichen planus

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

De regulerende rol van immuunrespons bij orale lichen planus met psychische stoornissen

Orale lichen planus (OLP) is een veel voorkomende chronische ontstekingsziekte van het mondslijmvlies. De pathogenese van OLP is niet duidelijk en er is geen effectieve methode om het te genezen. In vitro hebben eerdere studies aangetoond dat orale mucosale mesenchymale stamcelcellen (MSC's) Ido kunnen afscheiden, dat betrokken is bij de pathogenese van OLP. Het is bewezen dat psychische stoornissen zoals depressie en angst een belangrijke rol spelen bij de pathogenese en behandeling van OLP. Mentale stressfactoren kunnen abnormale veranderingen van ontstekingsfactoren veroorzaken, wat leidt tot immuundisfunctie, wat ook een van de hoofdoorzaken van OLP is. In deze studie hebben we de voordelen van stomatologie, psychiatrie, neurobiologie en traditionele Chinese geneeskunde geïntegreerd, gericht op de klinische problemen van psychische stoornissen met orale mucosale comorbiditeit, en de depressieve en angststatus van OLP-patiënten beoordeeld om het therapeutische effect te verbeteren van OLP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: lin zeng

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • lin zeng
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 01082266872

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met orale lichen planus of controlegroep Mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar Deelnemers bereid om deel te nemen met ondertekende geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met orale lichen planus
  • mannelijke of vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar
  • patiënten die bereid zijn deel te nemen met ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger of lacterend
  • had ernstige systemische ziekten van het hart, de longen, de lever en de nieren, of had tumoren
  • niet mee wilden doen aan het experiment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Normale controlegroep
Ander: Controle
Onderzoek naar schaal van controle
Niet-eroderende OLP
Niet-erosieve orale lichen planus
Ander: Niet-eroderende OLP
Onderzoek naar cale of niet-erosieve OLP-patiënten
Erosieve OLP
Erosieve orale lichen planus
Ander: Erosieve OLP
Onderzoek naar erosieve OLP-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De scores van de schaal met de symptomen en tekenen van de ziekte
Tijdsspanne: Tijdens de initiële diagnose, tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Psychologische factoren bij OLP-patiënten en normale controles werden beoordeeld met behulp van psychologische schalen zoals de Hamilton Anxiety Scale (HAMA) en Hamilton Depression Scale (HAMD). Weefsel- en bloedmonsters werden verzameld tijdens bezoeken en de concentraties van ontstekingsfactoren in normaal en laesieweefsel werden gedetecteerd met behulp van immunofluorescentie, flowcytometrie en enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Statistische analyse werd uitgevoerd om de correlatie tussen emotionele stoornissen en ontsteking bij OLP-patiënten te bepalen, met als doel de onderliggende pathogene mechanismen op te helderen.
Tijdens de initiële diagnose, tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immuun ontstekingsreactie
Tijdsspanne: Tijdens de initiële diagnose, tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Psychologische factoren bij OLP-patiënten en normale controles werden beoordeeld met behulp van psychologische schalen zoals de Hamilton Anxiety Scale (HAMA) en Hamilton Depression Scale (HAMD). Weefsel- en bloedmonsters werden verzameld tijdens bezoeken en de concentraties van ontstekingsfactoren in normaal en laesieweefsel werden gedetecteerd met behulp van immunofluorescentie, flowcytometrie en enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Statistische analyse werd uitgevoerd om de correlatie tussen emotionele stoornissen en ontsteking bij OLP-patiënten te bepalen, met als doel de onderliggende pathogene mechanismen op te helderen.
Tijdens de initiële diagnose, tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMU81800920402

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren