Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den regulatoriske rollen til immunrespons i Oral Lichen Planus

9. august 2023 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Den regulatoriske rollen til immunrespons i Oral Lichen Planus med psykiske lidelser

Oral lichen planus (OLP) er en vanlig kronisk inflammatorisk sykdom i munnslimhinnen. Patogenesen til OLP er ikke klar, og det er ingen effektiv metode for å kurere den. In vitro har tidligere studier vist at mesenkymale stamcelleceller i munnslimhinnen (MSC) kan skille ut Ido, som er involvert i patogenesen av OLP. Det er bevist at psykiske lidelser som depresjon og angst spiller en viktig rolle i patogenesen og behandlingen av OLP. Psykiske stressfaktorer kan forårsake unormale endringer av betennelsesfaktorer, noe som fører til immundysfunksjon, som også er en av hovedårsakene til OLP. I denne studien integrerte vi fordelene med stomatologi, psykiatri, nevrobiologi og tradisjonell kinesisk medisin, fokuserte på de kliniske problemene med psykiske lidelser med oral slimhinnekomorbiditet, og vurderte den depressive og angsttilstanden til OLP-pasienter, for å forbedre den terapeutiske effekten av OLP.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: lin zeng

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
          • lin zeng
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 01082266872

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med oral lichen planus eller kontroll Mannlige eller kvinnelige pasienter eldre enn 18 år Deltakere som er villige til å delta med signert informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med oral lichen planus
  • mannlige eller kvinnelige pasienter over 18 år
  • pasienter som er villige til å delta med signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende
  • hadde alvorlige systemiske sykdommer i hjerte, lunge, lever og nyre, eller hadde svulster
  • var uvillige til å delta i eksperimentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Normal kontrollgruppe
Annen: Kontroll
Undersøkelse av kontrollskala
Ikke eroderende OLP
Ikke erosiv oral lichen planus
Annen: Ikke eroderende OLP
Undersøkelse av kale av ikke erosive OLP-pasienter
Eroderende OLP
Erosiv oral lichen planus
Annen: Eroderende OLP
Undersøkelse av kale av erosive OLP-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaens poengsum med symptomer og tegn på sykdommen
Tidsramme: Under den første diagnosen, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Psykologiske faktorer hos OLP-pasienter og normale kontroller ble vurdert ved hjelp av psykologiske skalaer som Hamilton Anxiety Scale (HAMA) og Hamilton Depression Scale (HAMD). Vevs- og blodprøver ble samlet under besøk, og konsentrasjonene av inflammatoriske faktorer i normalt vev og lesjonsvev ble påvist ved bruk av immunfluorescens, flowcytometri og enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). Statistisk analyse ble utført for å bestemme sammenhengen mellom emosjonelle lidelser og betennelse hos OLP-pasienter, med sikte på å belyse de underliggende patogene mekanismene.
Under den første diagnosen, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immun inflammatorisk respons
Tidsramme: Under den første diagnosen, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Psykologiske faktorer hos OLP-pasienter og normale kontroller ble vurdert ved hjelp av psykologiske skalaer som Hamilton Anxiety Scale (HAMA) og Hamilton Depression Scale (HAMD). Vevs- og blodprøver ble samlet under besøk, og konsentrasjonene av inflammatoriske faktorer i normalt vev og lesjonsvev ble påvist ved bruk av immunfluorescens, flowcytometri og enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). Statistisk analyse ble utført for å bestemme sammenhengen mellom emosjonelle lidelser og betennelse hos OLP-pasienter, med sikte på å belyse de underliggende patogene mekanismene.
Under den første diagnosen, gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMU81800920402

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere