Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacyjna rola odpowiedzi immunologicznej w liszaju płaskim jamy ustnej

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Regulacyjna rola odpowiedzi immunologicznej w liszaju płaskim jamy ustnej z zaburzeniami psychicznymi

Liszaj płaski jamy ustnej (OLP) jest częstą przewlekłą chorobą zapalną błony śluzowej jamy ustnej. Patogeneza OLP nie jest jasna i nie ma skutecznej metody jej leczenia. Wcześniejsze badania in vitro wykazały, że mezenchymalne komórki macierzyste błony śluzowej jamy ustnej (MSC) mogą wydzielać Ido, które bierze udział w patogenezie OLP. Udowodniono, że zaburzenia psychiczne, takie jak depresja i lęk, odgrywają ważną rolę w patogenezie i leczeniu OLP. Czynniki stresu psychicznego mogą powodować nieprawidłowe zmiany czynników zapalnych, prowadząc do dysfunkcji układu odpornościowego, co jest również jedną z głównych przyczyn OLP. W badaniu tym połączyliśmy zalety stomatologii, psychiatrii, neurobiologii i tradycyjnej medycyny chińskiej, skupiliśmy się na problemach klinicznych zaburzeń psychicznych ze współistniejącymi chorobami błony śluzowej jamy ustnej oraz oceniliśmy stan depresyjny i lękowy pacjentów z OLP, aby poprawić efekt terapeutyczny z OLP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: lin zeng

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • lin zeng
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 01082266872

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z liszajem płaskim jamy ustnej lub grupa kontrolna Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat Uczestnicy chętni do udziału za pisemną świadomą zgodą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej
  • pacjentów płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 18 lat
  • pacjentów chętnych do udziału za podpisaną świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • miał poważne choroby ogólnoustrojowe serca, płuc, wątroby i nerek lub miał guzy
  • nie chciały wziąć udziału w eksperymencie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Normalna grupa kontrolna
Inny: Kontrola
Badanie skali kontroli
Nieerozyjne OLP
Nieerozyjny liszaj płaski jamy ustnej
Inny: Nieerozyjne OLP
Badanie łydki nienadżerkowej pacjentów z OLP
Erozyjne OLP
Erozyjny liszaj płaski jamy ustnej
Inny: Erozyjne OLP
Badanie łydki pacjentów z erozją OLP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki skali z objawami i oznakami choroby
Ramy czasowe: Podczas wstępnej diagnozy, poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
Czynniki psychologiczne u pacjentów z OLP i zdrowych osób kontrolnych oceniano za pomocą skal psychologicznych, takich jak Skala Lęku Hamiltona (HAMA) i Skala Depresji Hamiltona (HAMD). Podczas wizyt pobierano próbki tkanek i krwi, a stężenia czynników zapalnych w tkankach prawidłowych i uszkodzonych oznaczano za pomocą immunofluorescencji, cytometrii przepływowej i testu immunoenzymatycznego (ELISA). Przeprowadzono analizę statystyczną w celu określenia korelacji między zaburzeniami emocjonalnymi a stanem zapalnym u pacjentów z OLP w celu wyjaśnienia leżących u ich podstaw mechanizmów patogennych.
Podczas wstępnej diagnozy, poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunologiczna odpowiedź zapalna
Ramy czasowe: Podczas wstępnej diagnozy, poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok
Czynniki psychologiczne u pacjentów z OLP i zdrowych osób kontrolnych oceniano za pomocą skal psychologicznych, takich jak Skala Lęku Hamiltona (HAMA) i Skala Depresji Hamiltona (HAMD). Podczas wizyt pobierano próbki tkanek i krwi, a stężenia czynników zapalnych w tkankach prawidłowych i uszkodzonych oznaczano za pomocą immunofluorescencji, cytometrii przepływowej i testu immunoenzymatycznego (ELISA). Przeprowadzono analizę statystyczną w celu określenia korelacji między zaburzeniami emocjonalnymi a stanem zapalnym u pacjentów z OLP w celu wyjaśnienia leżących u ich podstaw mechanizmów patogennych.
Podczas wstępnej diagnozy, poprzez zakończenie badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMU81800920402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj