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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05997173
구강 편평 태선에서 면역 반응의 조절 역할
2023년 8월 9일 업데이트: Peking University Third Hospital
정신질환을 동반한 구강편평태선의 면역반응의 조절적 역할
구강 편평 태선(OLP)은 구강 점막의 흔한 만성 염증성 질환입니다.
OLP의 병인은 명확하지 않으며 이를 치료하는 효과적인 방법도 없습니다.
시험관 내에서 이전 연구에서는 구강 점막 중간엽 줄기 세포(MSC)가 OLP의 병인에 관여하는 Ido를 분비할 수 있음을 보여주었습니다.
우울증 및 불안과 같은 정신 장애가 OLP의 병인 및 치료에 중요한 역할을 한다는 것이 입증되었습니다.
정신적 스트레스 요인은 염증 요인의 비정상적인 변화를 일으켜 면역 기능 장애를 일으킬 수 있으며, 이는 OLP의 주요 원인 중 하나이기도 합니다.
이 연구에서 우리는 구강 점막 동반 질환이 있는 정신 질환의 임상 문제에 초점을 맞추고 구강 내과, 정신 의학, 신경 생물학 및 전통 중국 의학의 장점을 통합하고 OLP 환자의 우울 및 불안 상태를 평가하여 치료 효과를 개선했습니다. OLP의.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: lin zeng
연구 연락처 백업
- 이름: Zhihui Zhang
- 전화번호: 010-82266125
- 이메일: wisdomzhangzhihui@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- lin zeng
-
연락하다:
- 전화번호: 01082266872
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
구강 편평태선 또는 대조군이 있는 참가자 18세 이상의 남성 또는 여성 환자 서명된 정보에 입각한 동의서에 참여하려는 참가자.
설명
포함 기준:
- 구강편평태선 환자
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 서명된 정보에 입각한 동의서에 참여할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 심장, 폐, 간 및 신장의 심각한 전신 질환이 있거나 종양이 있음
- 실험에 참여할 의사가 없었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
정상 대조군
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통제 규모 조사
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비침식성 OLP
비미란성 구강편평태선
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비미란성 OLP 환자의 케일에 대한 조사
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미란성 OLP
미란성 구강편평태선
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미란성 OLP 환자의 케일에 대한 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병의 증상과 징후가 있는 척도의 점수
기간: 초기 진단 중,연구 완료까지 평균 1년
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OLP 환자와 정상 대조군의 심리적 요인은 Hamilton Anxiety Scale(HAMA) 및 Hamilton Depression Scale(HAMD)과 같은 심리적 척도를 사용하여 평가되었습니다.
내원 시 조직과 혈액을 채취하여 정상 조직과 병변 조직의 염증 인자 농도를 면역형광법, 유세포 분석법, ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 이용하여 검출하였다.
근본적인 병원성 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 OLP 환자의 정서 장애와 염증 사이의 상관 관계를 결정하기 위해 통계 분석을 수행했습니다.
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초기 진단 중,연구 완료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 염증 반응
기간: 초기 진단 중,연구 완료까지 평균 1년
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OLP 환자와 정상 대조군의 심리적 요인은 Hamilton Anxiety Scale(HAMA) 및 Hamilton Depression Scale(HAMD)과 같은 심리적 척도를 사용하여 평가되었습니다.
내원 시 조직과 혈액을 채취하여 정상 조직과 병변 조직의 염증 인자 농도를 면역형광법, 유세포 분석법, ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 이용하여 검출하였다.
근본적인 병원성 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 OLP 환자의 정서 장애와 염증 사이의 상관 관계를 결정하기 위해 통계 분석을 수행했습니다.
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초기 진단 중,연구 완료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alrashdan MS, Cirillo N, McCullough M. Oral lichen planus: a literature review and update. Arch Dermatol Res. 2016 Oct;308(8):539-51. doi: 10.1007/s00403-016-1667-2. Epub 2016 Jun 27.
- Hashmi AM, Butt Z, Umair M. Is depression an inflammatory condition? A review of available evidence. J Pak Med Assoc. 2013 Jul;63(7):899-906.
- Thapar A, Collishaw S, Pine DS, Thapar AK. Depression in adolescence. Lancet. 2012 Mar 17;379(9820):1056-67. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60871-4. Epub 2012 Feb 2.
- Nitzan U, Carmeli G, Chalamish Y, Braw Y, Kirsch I, Shefet D, Krieger I, Mendlovic S, Bloch Y, Lichtenberg P. Open-Label placebo for the treatment of unipolar depression: Results from a randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:707-710. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.077. Epub 2020 Jul 21.
- Vilar-Villanueva M, Gandara-Vila P, Blanco-Aguilera E, Otero-Rey EM, Rodriguez-Lado L, Garcia-Garcia A, Blanco-Carrion A. Psychological disorders and quality of life in oral lichen planus patients and a control group. Oral Dis. 2019 Sep;25(6):1645-1651. doi: 10.1111/odi.13106. Epub 2019 May 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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