免疫反应在口腔扁平苔藓中的调节作用
2023年8月9日 更新者：Peking University Third Hospital
免疫反应在口腔扁平苔藓合并精神障碍中的调节作用
口腔扁平苔藓（OLP）是一种常见的口腔粘膜慢性炎症性疾病。
OLP的发病机制尚不清楚，也没有有效的治疗方法。
在体外，前期研究表明口腔粘膜间充质干细胞（MSCs）可以分泌Ido，参与OLP的发病机制。
现已证明抑郁、焦虑等精神障碍在OLP的发病和治疗中发挥着重要作用。
精神应激因素可引起炎症因子的异常变化，导致免疫功能障碍，这也是OLP的主要原因之一。
本研究综合口腔医学、精神病学、神经生物学和中医的优势，聚焦口腔黏膜合并症精神障碍的临床问题，评估OLP患者的抑郁、焦虑状况，以提高治疗效果。的OLP。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：lin zeng
研究联系人备份
- 姓名：Zhihui Zhang
- 电话号码：010-82266125
- 邮箱：wisdomzhangzhihui@163.com
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触：
- lin zeng
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接触：
- 电话号码：01082266872
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
患有口腔扁平苔藓或对照的参与者 年龄超过 18 岁的男性或女性患者 愿意参与并签署知情同意书的参与者。
描述
纳入标准：
- 口腔扁平苔藓患者
- 18岁以上的男性或女性患者
- 愿意参与并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 患有严重的心、肺、肝、肾系统疾病或患有肿瘤
- 不愿意参加实验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
正常对照组
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控制规模调查
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非侵蚀性OLP
非糜烂性口腔扁平苔藓
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非糜烂性OLP患者的病情调查
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侵蚀性OLP
糜烂性口腔扁平苔藓
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糜烂性OLP患者病情调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病症状和体征量表的分数
大体时间：初次诊断期间，到研究完成，平均1年
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使用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）和汉密尔顿抑郁量表（HAMD）等心理量表评估OLP患者和正常对照的心理因素。
访视时采集组织和血液样本，采用免疫荧光、流式细胞术、酶联免疫吸附试验（ELISA）检测正常组织和病变组织中炎症因子的浓度。
通过统计分析确定 OLP 患者情绪障碍与炎症之间的相关性，旨在阐明潜在的致病机制。
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初次诊断期间，到研究完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫炎症反应
大体时间：初次诊断期间，到研究完成，平均1年
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使用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）和汉密尔顿抑郁量表（HAMD）等心理量表评估OLP患者和正常对照的心理因素。
访视时采集组织和血液样本，采用免疫荧光、流式细胞术、酶联免疫吸附试验（ELISA）检测正常组织和病变组织中炎症因子的浓度。
通过统计分析确定 OLP 患者情绪障碍与炎症之间的相关性，旨在阐明潜在的致病机制。
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初次诊断期间，到研究完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhihui Zhang、Peking University Third Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alrashdan MS, Cirillo N, McCullough M. Oral lichen planus: a literature review and update. Arch Dermatol Res. 2016 Oct;308(8):539-51. doi: 10.1007/s00403-016-1667-2. Epub 2016 Jun 27.
- Hashmi AM, Butt Z, Umair M. Is depression an inflammatory condition? A review of available evidence. J Pak Med Assoc. 2013 Jul;63(7):899-906.
- Thapar A, Collishaw S, Pine DS, Thapar AK. Depression in adolescence. Lancet. 2012 Mar 17;379(9820):1056-67. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60871-4. Epub 2012 Feb 2.
- Nitzan U, Carmeli G, Chalamish Y, Braw Y, Kirsch I, Shefet D, Krieger I, Mendlovic S, Bloch Y, Lichtenberg P. Open-Label placebo for the treatment of unipolar depression: Results from a randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:707-710. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.077. Epub 2020 Jul 21.
- Vilar-Villanueva M, Gandara-Vila P, Blanco-Aguilera E, Otero-Rey EM, Rodriguez-Lado L, Garcia-Garcia A, Blanco-Carrion A. Psychological disorders and quality of life in oral lichen planus patients and a control group. Oral Dis. 2019 Sep;25(6):1645-1651. doi: 10.1111/odi.13106. Epub 2019 May 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月7日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月9日
首次发布 (实际的)
2023年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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