- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05997173
Immuunivasteen säätelevä rooli suun jäkälässä
keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Immuunivasteen säätelevä rooli suun jäkälässä mielenterveyshäiriöissä
Suun lichen planus (OLP) on yleinen krooninen suun limakalvon tulehduksellinen sairaus.
OLP:n patogeneesi ei ole selvä, eikä sen parantamiseksi ole tehokasta menetelmää.
In vitro aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suun limakalvon mesenkymaaliset kantasolut (MSC:t) voivat erittää Idoa, joka on osallisena OLP:n patogeneesissä.
On osoitettu, että mielenterveyshäiriöillä, kuten masennuksella ja ahdistuksella, on tärkeä rooli OLP:n patogeneesissä ja hoidossa.
Henkiset stressitekijät voivat aiheuttaa tulehdustekijöiden epänormaaleja muutoksia, jotka johtavat immuunijärjestelmän toimintahäiriöihin, mikä on myös yksi OLP:n tärkeimmistä syistä.
Tässä tutkimuksessa integroimme stomatologian, psykiatrian, neurobiologian ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen edut, keskityimme mielenterveyshäiriöiden kliinisiin ongelmiin suun limakalvojen komorbiditeetilla ja arvioimme OLP-potilaiden masennus- ja ahdistuneisuustilaa parantaaksemme terapeuttista vaikutusta. OLP:sta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: lin zeng
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhihui Zhang
- Puhelinnumero: 010-82266125
- Sähköposti: wisdomzhangzhihui@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- lin zeng
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01082266872
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on suun lichen planus tai kontrolli. Yli 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat Osallistujat, jotka haluavat osallistua allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on suun lichen planus
- yli 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imetyksen aikana
- joilla oli vakavia systeemisiä sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten sairauksia tai kasvaimia
- eivät halunneet osallistua kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Normaali kontrolliryhmä
|
Valvonnan laajuuden tutkiminen
|
|
Ei erosiivinen OLP
Ei erosiivinen suun lichen planus
|
Ei-eroosioisten OLP-potilaiden kalenterin tutkiminen
|
|
Erosiivinen OLP
Erosiivinen suun lichen planus
|
Erosiivisten OLP-potilaiden kalenterin tutkiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikon pisteet sairauden oireista ja merkeistä
Aikaikkuna: Alkudiagnoosin aikana, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Psykologisia tekijöitä OLP-potilailla ja normaaleilla verrokeilla arvioitiin käyttämällä psykologisia asteikkoja, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA) ja Hamilton Depression Scale (HAMD).
Kudos- ja verinäytteitä kerättiin käyntien aikana, ja tulehdustekijöiden pitoisuudet normaaleissa ja leesiokudoksissa havaittiin käyttämällä immunofluoresenssia, virtaussytometriaa ja entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Tilastollinen analyysi suoritettiin emotionaalisten häiriöiden ja tulehduksen välisen korrelaation määrittämiseksi OLP-potilailla tavoitteena selvittää taustalla olevat patogeeniset mekanismit.
|
Alkudiagnoosin aikana, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunitulehdusreaktio
Aikaikkuna: Alkudiagnoosin aikana, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Psykologisia tekijöitä OLP-potilailla ja normaaleilla verrokeilla arvioitiin käyttämällä psykologisia asteikkoja, kuten Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA) ja Hamilton Depression Scale (HAMD).
Kudos- ja verinäytteitä kerättiin käyntien aikana, ja tulehdustekijöiden pitoisuudet normaaleissa ja leesiokudoksissa havaittiin käyttämällä immunofluoresenssia, virtaussytometriaa ja entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Tilastollinen analyysi suoritettiin emotionaalisten häiriöiden ja tulehduksen välisen korrelaation määrittämiseksi OLP-potilailla tavoitteena selvittää taustalla olevat patogeeniset mekanismit.
|
Alkudiagnoosin aikana, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alrashdan MS, Cirillo N, McCullough M. Oral lichen planus: a literature review and update. Arch Dermatol Res. 2016 Oct;308(8):539-51. doi: 10.1007/s00403-016-1667-2. Epub 2016 Jun 27.
- Hashmi AM, Butt Z, Umair M. Is depression an inflammatory condition? A review of available evidence. J Pak Med Assoc. 2013 Jul;63(7):899-906.
- Thapar A, Collishaw S, Pine DS, Thapar AK. Depression in adolescence. Lancet. 2012 Mar 17;379(9820):1056-67. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60871-4. Epub 2012 Feb 2.
- Nitzan U, Carmeli G, Chalamish Y, Braw Y, Kirsch I, Shefet D, Krieger I, Mendlovic S, Bloch Y, Lichtenberg P. Open-Label placebo for the treatment of unipolar depression: Results from a randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:707-710. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.077. Epub 2020 Jul 21.
- Vilar-Villanueva M, Gandara-Vila P, Blanco-Aguilera E, Otero-Rey EM, Rodriguez-Lado L, Garcia-Garcia A, Blanco-Carrion A. Psychological disorders and quality of life in oral lichen planus patients and a control group. Oral Dis. 2019 Sep;25(6):1645-1651. doi: 10.1111/odi.13106. Epub 2019 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMU81800920402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .