El papel regulador de la respuesta inmune en el liquen plano oral
9 de agosto de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital
El papel regulador de la respuesta inmune en el liquen plano oral con trastornos mentales
El liquen plano oral (LPO) es una enfermedad inflamatoria crónica común de la mucosa oral.
La patogenia de la LPO no está clara y no existe un método eficaz para curarla.
In vitro, estudios previos han demostrado que las células madre mesenquimales (MSC) de la mucosa oral pueden secretar Ido, que está involucrado en la patogénesis de la OLP.
Se ha demostrado que los trastornos mentales como la depresión y la ansiedad juegan un papel importante en la patogenia y el tratamiento de la LPO.
Los factores de estrés mental pueden causar cambios anormales en los factores inflamatorios, lo que lleva a una disfunción inmunológica, que también es una de las principales causas de OLP.
En este estudio, integramos las ventajas de la estomatología, la psiquiatría, la neurobiología y la medicina tradicional china, enfocados en los problemas clínicos de los trastornos mentales con comorbilidad de la mucosa oral, y evaluamos el estado depresivo y ansioso de los pacientes con LPO, para mejorar el efecto terapéutico. de la OLP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Zeng
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhihui Zhang
- Número de teléfono: 010-82266125
- Correo electrónico: wisdomzhangzhihui@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Lin Zeng
-
Contacto:
- Número de teléfono: 01082266872
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes con liquen plano oral o control Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años Participantes dispuestos a participar con consentimiento informado firmado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con liquen plano oral
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años.
- pacientes dispuestos a participar con consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando
- tenía enfermedades sistémicas graves del corazón, los pulmones, el hígado y los riñones, o tenía tumores
- no estaban dispuestos a participar en el experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
Grupo de control normal
|
Investigación de la escala de control
|
|
OLP no erosivo
Liquen plano oral no erosivo
|
Investigación de cale de pacientes con LPO no erosivos
|
|
OLP erosivo
Liquen plano oral erosivo
|
Investigación de cale de pacientes con LPO erosiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las puntuaciones de la escala con los síntomas y signos de la enfermedad.
Periodo de tiempo: Durante el diagnóstico inicial, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Los factores psicológicos en pacientes con OLP y controles normales se evaluaron utilizando escalas psicológicas como la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA) y la Escala de Depresión de Hamilton (HAMD).
Se recogieron muestras de tejido y sangre durante las visitas, y se detectaron las concentraciones de factores inflamatorios en tejidos normales y lesionados mediante inmunofluorescencia, citometría de flujo y ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Se realizó un análisis estadístico para determinar la correlación entre los trastornos emocionales y la inflamación en pacientes con LPO, con el objetivo de dilucidar los mecanismos patogénicos subyacentes.
|
Durante el diagnóstico inicial, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta inflamatoria inmune
Periodo de tiempo: Durante el diagnóstico inicial, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Los factores psicológicos en pacientes con OLP y controles normales se evaluaron utilizando escalas psicológicas como la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA) y la Escala de Depresión de Hamilton (HAMD).
Se recogieron muestras de tejido y sangre durante las visitas, y se detectaron las concentraciones de factores inflamatorios en tejidos normales y lesionados mediante inmunofluorescencia, citometría de flujo y ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Se realizó un análisis estadístico para determinar la correlación entre los trastornos emocionales y la inflamación en pacientes con LPO, con el objetivo de dilucidar los mecanismos patogénicos subyacentes.
|
Durante el diagnóstico inicial, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Alrashdan MS, Cirillo N, McCullough M. Oral lichen planus: a literature review and update. Arch Dermatol Res. 2016 Oct;308(8):539-51. doi: 10.1007/s00403-016-1667-2. Epub 2016 Jun 27.
- Hashmi AM, Butt Z, Umair M. Is depression an inflammatory condition? A review of available evidence. J Pak Med Assoc. 2013 Jul;63(7):899-906.
- Thapar A, Collishaw S, Pine DS, Thapar AK. Depression in adolescence. Lancet. 2012 Mar 17;379(9820):1056-67. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60871-4. Epub 2012 Feb 2.
- Nitzan U, Carmeli G, Chalamish Y, Braw Y, Kirsch I, Shefet D, Krieger I, Mendlovic S, Bloch Y, Lichtenberg P. Open-Label placebo for the treatment of unipolar depression: Results from a randomized controlled trial. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:707-710. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.077. Epub 2020 Jul 21.
- Vilar-Villanueva M, Gandara-Vila P, Blanco-Aguilera E, Otero-Rey EM, Rodriguez-Lado L, Garcia-Garcia A, Blanco-Carrion A. Psychological disorders and quality of life in oral lichen planus patients and a control group. Oral Dis. 2019 Sep;25(6):1645-1651. doi: 10.1111/odi.13106. Epub 2019 May 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMU81800920402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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