Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O papel regulador da resposta imune no líquen plano oral

9 de agosto de 2023 atualizado por: Peking University Third Hospital

O papel regulador da resposta imune no líquen plano oral com transtornos mentais

O líquen plano oral (LPO) é uma doença inflamatória crônica comum da mucosa oral. A patogênese do LPO não é clara e não existe um método eficaz para curá-lo. In vitro, estudos anteriores mostraram que as células-tronco mesenquimais da mucosa oral (MSCs) podem secretar Ido, que está envolvido na patogênese do LPO. Está provado que transtornos mentais como depressão e ansiedade desempenham um papel importante na patogênese e tratamento do LPO. Fatores de estresse mental podem causar alterações anormais de fatores inflamatórios, levando à disfunção imunológica, que também é uma das principais causas do LPO. Neste estudo, integramos as vantagens da estomatologia, psiquiatria, neurobiologia e medicina tradicional chinesa, focamos nos problemas clínicos de transtornos mentais com comorbidade da mucosa oral e avaliamos o estado depressivo e ansioso de pacientes com LPO, de modo a melhorar o efeito terapêutico da OLP.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lin Zeng

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
          • Lin Zeng
        • Contato:
          • Número de telefone: 01082266872

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes com líquen plano oral ou controle Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos de idade Participantes dispostos a participar com consentimento informado assinado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com líquen plano oral
  • pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos de idade
  • pacientes dispostos a participar com consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • grávida ou lactante
  • tinha doenças sistêmicas graves do coração, pulmão, fígado e rim, ou tinha tumores
  • não quiseram participar do experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Grupo de controle normal
Investigação da escala de controle
LPO não erosivo
Líquen plano oral não erosivo
Investigação de cal de pacientes com LPO não erosivo
LPO erosivo
Líquen plano oral erosivo
Investigação de casos de pacientes com LPO erosivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os escores da escala com os sintomas e sinais da doença
Prazo: Durante o diagnóstico inicial, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Fatores psicológicos em pacientes com LPO e controles normais foram avaliados usando escalas psicológicas como a Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) e a Escala de Depressão de Hamilton (HAMD). Amostras de tecido e sangue foram coletadas durante as visitas, e as concentrações de fatores inflamatórios em tecidos normais e lesados ​​foram detectadas por imunofluorescência, citometria de fluxo e ensaio imunoenzimático (ELISA). A análise estatística foi realizada para determinar a correlação entre distúrbios emocionais e inflamação em pacientes com LPO, com o objetivo de elucidar os mecanismos patogênicos subjacentes.
Durante o diagnóstico inicial, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta inflamatória imune
Prazo: Durante o diagnóstico inicial, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Fatores psicológicos em pacientes com LPO e controles normais foram avaliados usando escalas psicológicas como a Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA) e a Escala de Depressão de Hamilton (HAMD). Amostras de tecido e sangue foram coletadas durante as visitas, e as concentrações de fatores inflamatórios em tecidos normais e lesados ​​foram detectadas por imunofluorescência, citometria de fluxo e ensaio imunoenzimático (ELISA). A análise estatística foi realizada para determinar a correlação entre distúrbios emocionais e inflamação em pacientes com LPO, com o objetivo de elucidar os mecanismos patogênicos subjacentes.
Durante o diagnóstico inicial, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Líquen plano oral

Ensaios clínicos em Ao controle

3
Se inscrever