Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulační role imunitní odpovědi u orálního lichen planus

9. srpna 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Regulační role imunitní odpovědi u orálního lichen planus s duševními poruchami

Orální lichen planus (OLP) je běžné chronické zánětlivé onemocnění ústní sliznice. Patogeneze OLP není jasná a neexistuje žádná účinná metoda, jak ji vyléčit. Předchozí studie in vitro ukázaly, že buňky mezenchymálních kmenových buněk ústní sliznice (MSC) mohou vylučovat Ido, který se podílí na patogenezi OLP. Bylo prokázáno, že duševní poruchy jako deprese a úzkost hrají důležitou roli v patogenezi a léčbě OLP. Psychické stresové faktory mohou způsobit abnormální změny zánětlivých faktorů vedoucí k imunitní dysfunkci, která je také jednou z hlavních příčin OLP. V této studii jsme integrovali výhody stomatologie, psychiatrie, neurobiologie a tradiční čínské medicíny, zaměřili jsme se na klinickou problematiku duševních poruch s komorbiditou ústní sliznice a hodnotili depresivní a úzkostný stav pacientů s OLP, abychom zlepšili terapeutický efekt OLP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: lin zeng

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • lin zeng
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 01082266872

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s orálním lichen planus nebo kontrolou Pacienti nebo ženy starší 18 let Účastníci ochotní se zúčastnit s podepsaným informovaným souhlasem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s orálním lichen planus
  • mužské nebo ženské pacienty starší 18 let
  • pacientů ochotných se zúčastnit s podepsaným informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojící
  • měl závažná systémová onemocnění srdce, plic, jater a ledvin nebo měl nádory
  • nebyli ochotni se experimentu zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Normální kontrolní skupina
Jiný: Řízení
Zkoumání rozsahu kontroly
Neerozivní OLP
Neerozivní orální lichen planus
Jiný: Neerozivní OLP
Vyšetření rozsahu neerozivních pacientů s OLP
Erozivní OLP
Erozivní orální lichen planus
Jiný: Erozivní OLP
Vyšetření rozsahu erozivních pacientů s OLP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stupnice se symptomy a příznaky onemocnění
Časové okno: Během počáteční diagnózy, po dokončení studie, v průměru 1 rok
Psychologické faktory u pacientů s OLP a normálních kontrol byly hodnoceny pomocí psychologických škál, jako je Hamiltonova škála úzkosti (HAMA) a Hamiltonova škála deprese (HAMD). Během návštěv byly odebírány vzorky tkání a krve a koncentrace zánětlivých faktorů v normálních tkáních a tkáních lézí byly detekovány pomocí imunofluorescence, průtokové cytometrie a ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). Byla provedena statistická analýza ke stanovení korelace mezi emočními poruchami a zánětem u pacientů s OLP s cílem objasnit základní patogenní mechanismy.
Během počáteční diagnózy, po dokončení studie, v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunitní zánětlivá reakce
Časové okno: Během počáteční diagnózy, po dokončení studie, v průměru 1 rok
Psychologické faktory u pacientů s OLP a normálních kontrol byly hodnoceny pomocí psychologických škál, jako je Hamiltonova škála úzkosti (HAMA) a Hamiltonova škála deprese (HAMD). Během návštěv byly odebírány vzorky tkání a krve a koncentrace zánětlivých faktorů v normálních tkáních a tkáních lézí byly detekovány pomocí imunofluorescence, průtokové cytometrie a ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). Byla provedena statistická analýza ke stanovení korelace mezi emočními poruchami a zánětem u pacientů s OLP s cílem objasnit základní patogenní mechanismy.
Během počáteční diagnózy, po dokončení studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMU81800920402

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit