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Il ruolo normativo della risposta immunitaria nel lichen planus orale

9 agosto 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Il ruolo normativo della risposta immunitaria nel lichen planus orale con disturbi mentali

Il lichen planus orale (OLP) è una comune malattia infiammatoria cronica della mucosa orale. La patogenesi dell'OLP non è chiara e non esiste un metodo efficace per curarla. In vitro, studi precedenti hanno dimostrato che le cellule staminali mesenchimali della mucosa orale (MSC) possono secernere Ido, che è coinvolto nella patogenesi dell'OLP. È stato dimostrato che i disturbi mentali come la depressione e l'ansia giocano un ruolo importante nella patogenesi e nel trattamento dell'OLP. I fattori di stress mentale possono causare cambiamenti anomali dei fattori infiammatori, portando a disfunzioni immunitarie, che è anche una delle principali cause di OLP. In questo studio abbiamo integrato i vantaggi di stomatologia, psichiatria, neurobiologia e medicina tradizionale cinese, focalizzato sui problemi clinici dei disturbi mentali con comorbidità della mucosa orale e valutato lo stato depressivo e ansioso dei pazienti OLP, in modo da migliorare l'effetto terapeutico dell'OLP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: lin zeng

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
          • lin zeng
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 01082266872

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti con lichen planus orale o controllo Pazienti di sesso maschile o femminile di età superiore ai 18 anni Partecipanti disposti a partecipare con consenso informato firmato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con lichen planus orale
  • pazienti di sesso maschile o femminile di età superiore ai 18 anni
  • pazienti disposti a partecipare con consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • aveva gravi malattie sistemiche del cuore, del polmone, del fegato e del rene o aveva tumori
  • non erano disposti a partecipare all'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Gruppo di controllo normale
Altro: Controllo
Indagine sulla scala di controllo
OLP non erosivo
Lichen planus orale non erosivo
Altro: OLP non erosivo
Indagine su cale di pazienti OLP non erosivi
OLP erosivo
Lichen planus orale erosivo
Altro: OLP erosivo
Indagine sulla calvizie di pazienti affetti da OLP erosivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi della scala con i sintomi ei segni della malattia
Lasso di tempo: Durante la diagnosi iniziale, attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
I fattori psicologici nei pazienti OLP e nei controlli normali sono stati valutati utilizzando scale psicologiche come la Hamilton Anxiety Scale (HAMA) e la Hamilton Depression Scale (HAMD). Durante le visite sono stati raccolti campioni di tessuto e sangue e le concentrazioni di fattori infiammatori nei tessuti normali e lesionati sono state rilevate mediante immunofluorescenza, citometria a flusso e test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). L'analisi statistica è stata eseguita per determinare la correlazione tra disturbi emotivi e infiammazione nei pazienti OLP, con l'obiettivo di chiarire i meccanismi patogenetici sottostanti.
Durante la diagnosi iniziale, attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta immunitaria infiammatoria
Lasso di tempo: Durante la diagnosi iniziale, attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno
I fattori psicologici nei pazienti OLP e nei controlli normali sono stati valutati utilizzando scale psicologiche come la Hamilton Anxiety Scale (HAMA) e la Hamilton Depression Scale (HAMD). Durante le visite sono stati raccolti campioni di tessuto e sangue e le concentrazioni di fattori infiammatori nei tessuti normali e lesionati sono state rilevate mediante immunofluorescenza, citometria a flusso e test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). L'analisi statistica è stata eseguita per determinare la correlazione tra disturbi emotivi e infiammazione nei pazienti OLP, con l'obiettivo di chiarire i meccanismi patogenetici sottostanti.
Durante la diagnosi iniziale, attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMU81800920402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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