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Die regulatorische Rolle der Immunantwort im oralen Lichen planus

9. August 2023 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Die regulatorische Rolle der Immunantwort beim oralen Lichen planus bei psychischen Störungen

Oraler Lichen ruber (OLP) ist eine häufige chronisch entzündliche Erkrankung der Mundschleimhaut. Die Pathogenese von OLP ist unklar und es gibt keine wirksame Methode zur Heilung. In vitro haben frühere Studien gezeigt, dass mesenchymale Stammzellzellen (MSCs) der Mundschleimhaut Ido absondern können, das an der Pathogenese von OLP beteiligt ist. Es ist erwiesen, dass psychische Störungen wie Depressionen und Angstzustände eine wichtige Rolle bei der Pathogenese und Behandlung von OLP spielen. Psychische Stressfaktoren können zu abnormalen Veränderungen von Entzündungsfaktoren führen, was zu einer Immunschwäche führt, die auch eine der Hauptursachen für OLP ist. In dieser Studie haben wir die Vorteile von Stomatologie, Psychiatrie, Neurobiologie und traditioneller chinesischer Medizin integriert, uns auf die klinischen Probleme psychischer Störungen mit Mundschleimhaut-Komorbidität konzentriert und den depressiven und Angststatus von OLP-Patienten beurteilt, um die therapeutische Wirkung zu verbessern von OLP.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: lin zeng

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • lin zeng
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01082266872

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit oralem Lichen planus oder Kontrolle. Männliche oder weibliche Patienten über 18 Jahre. Teilnahmewillige Teilnehmer mit unterschriebener Einverständniserklärung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit oralem Lichen planus
  • männliche oder weibliche Patienten, die älter als 18 Jahre sind
  • Patienten, die bereit sind, mit unterschriebener Einverständniserklärung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder stillend
  • schwere systemische Erkrankungen des Herzens, der Lunge, der Leber und der Niere hatten oder Tumore hatten
  • waren nicht bereit, an dem Experiment teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Normale Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrolle
Untersuchung des Ausmaßes der Kontrolle
Nicht erosives OLP
Nicht erosiver oraler Lichen ruber
Sonstiges: Nicht erosives OLP
Untersuchung des Kalbs bei nicht erosiven OLP-Patienten
Erosives OLP
Erosiver oraler Lichen ruber
Sonstiges: Erosives OLP
Untersuchung der Kale erosiver OLP-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Werte der Skala mit den Symptomen und Anzeichen der Krankheit
Zeitfenster: Von der Erstdiagnose bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Psychologische Faktoren bei OLP-Patienten und normalen Kontrollpersonen wurden mithilfe psychologischer Skalen wie der Hamilton Anxiety Scale (HAMA) und der Hamilton Depression Scale (HAMD) bewertet. Während der Besuche wurden Gewebe- und Blutproben entnommen und die Konzentrationen von Entzündungsfaktoren in normalem Gewebe und Läsionsgewebe mithilfe von Immunfluoreszenz, Durchflusszytometrie und Enzymimmunoassay (ELISA) nachgewiesen. Es wurde eine statistische Analyse durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen emotionalen Störungen und Entzündungen bei OLP-Patienten zu bestimmen und die zugrunde liegenden pathogenen Mechanismen aufzuklären.
Von der Erstdiagnose bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsreaktion des Immunsystems
Zeitfenster: Von der Erstdiagnose bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Psychologische Faktoren bei OLP-Patienten und normalen Kontrollpersonen wurden mithilfe psychologischer Skalen wie der Hamilton Anxiety Scale (HAMA) und der Hamilton Depression Scale (HAMD) bewertet. Während der Besuche wurden Gewebe- und Blutproben entnommen und die Konzentrationen von Entzündungsfaktoren in normalem Gewebe und Läsionsgewebe mithilfe von Immunfluoreszenz, Durchflusszytometrie und Enzymimmunoassay (ELISA) nachgewiesen. Es wurde eine statistische Analyse durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen emotionalen Störungen und Entzündungen bei OLP-Patienten zu bestimmen und die zugrunde liegenden pathogenen Mechanismen aufzuklären.
Von der Erstdiagnose bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMU81800920402

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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