Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляторная роль иммунного ответа при плоском лишае полости рта

9 августа 2023 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Регуляторная роль иммунного ответа при плоском лишае полости рта с психическими расстройствами

Красный плоский лишай (OLP) — распространенное хроническое воспалительное заболевание слизистой оболочки полости рта. Патогенез ОЛП не ясен, и не существует эффективного метода его лечения. Предыдущие исследования in vitro показали, что мезенхимальные стволовые клетки слизистой оболочки полости рта (МСК) могут секретировать Ido, который участвует в патогенезе OLP. Доказано, что психические расстройства, такие как депрессия и тревога, играют важную роль в патогенезе и лечении ОЛП. Факторы психического стресса могут вызывать аномальные изменения воспалительных факторов, приводящие к иммунной дисфункции, что также является одной из основных причин ОЛП. В этом исследовании мы объединили преимущества стоматологии, психиатрии, нейробиологии и традиционной китайской медицины, сосредоточили внимание на клинических проблемах психических расстройств с коморбидностью слизистой оболочки полости рта и оценили депрессивный и тревожный статус пациентов с ОЛП, чтобы улучшить терапевтический эффект. ОЛП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: lin zeng

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhihui Zhang
  • Номер телефона: 010-82266125
  • Электронная почта: wisdomzhangzhihui@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • lin zeng
        • Контакт:
          • Номер телефона: 01082266872

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с красным плоским лишаем полости рта или контрольная группа Пациенты мужского или женского пола старше 18 лет Участники, желающие участвовать с подписанным информированным согласием.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с красным плоским лишаем полости рта
  • пациенты мужского или женского пола старше 18 лет
  • пациенты, желающие участвовать с подписанным информированным согласием.

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие
  • имели серьезные системные заболевания сердца, легких, печени и почек или имели опухоли
  • не захотели участвовать в эксперименте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Нормальная контрольная группа
Другой: Контроль
Исследование масштаба контроля
Неэрозионный OLP
Неэрозивный красный плоский лишай полости рта
Другой: Неэрозионный OLP
Исследование пациентов с неэрозивным ОЛП
Эрозивный ОЛП
Эрозивный красный плоский лишай полости рта
Другой: Эрозивный ОЛП
Обследование пациентов с эрозивным ОЛП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы шкалы с симптомами и признаками заболевания
Временное ограничение: Во время первоначального диагноза, до завершения исследования, в среднем 1 год
Психологические факторы у пациентов с OLP и у здоровых людей оценивались с использованием психологических шкал, таких как шкала тревоги Гамильтона (HAMA) и шкала депрессии Гамильтона (HAMD). Образцы тканей и крови собирали во время визитов, а концентрации факторов воспаления в нормальных и пораженных тканях определяли с помощью иммунофлуоресценции, проточной цитометрии и твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Статистический анализ был проведен для определения корреляции между эмоциональными расстройствами и воспалением у пациентов с ОЛП с целью выяснения основных патогенетических механизмов.
Во время первоначального диагноза, до завершения исследования, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунная воспалительная реакция
Временное ограничение: Во время первоначального диагноза, до завершения исследования, в среднем 1 год
Психологические факторы у пациентов с OLP и у здоровых людей оценивались с использованием психологических шкал, таких как шкала тревоги Гамильтона (HAMA) и шкала депрессии Гамильтона (HAMD). Образцы тканей и крови собирали во время визитов, а концентрации факторов воспаления в нормальных и пораженных тканях определяли с помощью иммунофлуоресценции, проточной цитометрии и твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Статистический анализ был проведен для определения корреляции между эмоциональными расстройствами и воспалением у пациентов с ОЛП с целью выяснения основных патогенетических механизмов.
Во время первоначального диагноза, до завершения исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMU81800920402

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться