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Le rôle régulateur de la réponse immunitaire dans le lichen plan oral

9 août 2023 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Le rôle régulateur de la réponse immunitaire dans le lichen plan oral avec troubles mentaux

Le lichen plan buccal (OLP) est une maladie inflammatoire chronique courante de la muqueuse buccale. La pathogenèse de l'OLP n'est pas claire et il n'existe aucune méthode efficace pour la guérir. In vitro, des études antérieures ont montré que les cellules souches mésenchymateuses de la muqueuse buccale (MSC) peuvent sécréter Ido, qui est impliqué dans la pathogenèse de l'OLP. Il a été prouvé que les troubles mentaux tels que la dépression et l'anxiété jouent un rôle important dans la pathogenèse et le traitement de l'OLP. Les facteurs de stress mental peuvent provoquer des changements anormaux des facteurs inflammatoires, entraînant un dysfonctionnement immunitaire, qui est également l'une des principales causes de l'OLP. Dans cette étude, nous avons intégré les avantages de la stomatologie, de la psychiatrie, de la neurobiologie et de la médecine traditionnelle chinoise, nous nous sommes concentrés sur les problèmes cliniques des troubles mentaux avec comorbidité de la muqueuse buccale et avons évalué le statut dépressif et anxieux des patients OLP, afin d'améliorer l'effet thérapeutique. de l'OLP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lin Zeng

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • Lin Zeng
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: 01082266872

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants atteints de lichen plan oral ou témoins Patients masculins ou féminins âgés de plus de 18 ans Participants désireux de participer avec un consentement éclairé signé.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de lichen plan buccal
  • patients masculins ou féminins âgés de plus de 18 ans
  • patients désireux de participer avec un consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • enceinte ou allaitante
  • avait des maladies systémiques graves du cœur, des poumons, du foie et des reins, ou avait des tumeurs
  • n'ont pas voulu participer à l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Groupe de contrôle normal
Autre: Contrôle
Enquête sur l'échelle de contrôle
OLP non érosif
Lichen plan buccal non érosif
Autre: OLP non érosif
Enquête sur le calibre des patients OLP non érosifs
OLP érosif
Lichen plan buccal érosif
Autre: OLP érosif
Enquête sur le calibre des patients érosifs OLP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores de l'échelle avec les symptômes et les signes de la maladie
Délai: Au cours du diagnostic initial, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Les facteurs psychologiques chez les patients OLP et les témoins normaux ont été évalués à l'aide d'échelles psychologiques telles que l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) et l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD). Des échantillons de tissus et de sang ont été prélevés lors des visites et les concentrations de facteurs inflammatoires dans les tissus normaux et les lésions ont été détectées par immunofluorescence, cytométrie en flux et dosage immuno-enzymatique (ELISA). Une analyse statistique a été réalisée pour déterminer la corrélation entre les troubles émotionnels et l'inflammation chez les patients OLP, visant à élucider les mécanismes pathogènes sous-jacents.
Au cours du diagnostic initial, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse inflammatoire immunitaire
Délai: Au cours du diagnostic initial, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
Les facteurs psychologiques chez les patients OLP et les témoins normaux ont été évalués à l'aide d'échelles psychologiques telles que l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) et l'échelle de dépression de Hamilton (HAMD). Des échantillons de tissus et de sang ont été prélevés lors des visites et les concentrations de facteurs inflammatoires dans les tissus normaux et les lésions ont été détectées par immunofluorescence, cytométrie en flux et dosage immuno-enzymatique (ELISA). Une analyse statistique a été réalisée pour déterminer la corrélation entre les troubles émotionnels et l'inflammation chez les patients OLP, visant à élucider les mécanismes pathogènes sous-jacents.
Au cours du diagnostic initial, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhihui Zhang, Peking University Third Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMU81800920402

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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