COPD患者に対する口すぼめ呼吸法と笑い療法の効果

この研究は、COPD患者の呼吸困難の重症度、健康状態、介護依存度に対する口すぼめ呼吸運動と笑い療法の効果を判定するための一重盲検ランダム化対照実験研究である。

研究仮説 H0-1: 口すぼめ呼吸運動は、COPD 患者の呼吸困難の重症度に影響を与えません。

H0-2: 笑い療法は COPD 患者の呼吸困難の重症度に影響を与えません。

H0-3: 口すぼめ呼吸運動は COPD 患者の健康状態に影響を与えません。

H0-4: 笑い療法は COPD 患者の健康状態に影響を与えません。 H0-5: 口すぼめ呼吸運動は、COPD 患者の介護依存に影響を与えません。

H0-6: 笑い療法は COPD 患者の介護依存には効果がありません。

人口: アンカラ市立病院胸部疾患診療所および診療所でサービスを受けている COPD 患者が研究対象人口を構成します。

サンプル: COPD 患者における口すぼめ呼吸運動と笑い療法の効果を調査した研究は文献にないため、El-saidy et al. (2019) 研究データに基づいてサンプル計算が行われました。口すぼめ呼吸運動の前後の呼吸困難 12 スケールスコア (それぞれ 31.05±9.2 および 22.31±7.76) は、統計的に有意であることが判明しました (p < 0.001) (66)。 効果量は、Priori 法と G Power プログラムを使用して 1.026 と計算され、各グループに少なくとも 21 人の合計 63 人の患者が信頼区間 95%、検出力 90% で研究に含まれる必要がありました。 。

研究グループ 研究が実施された施設の患者は、研究の適格性について評価されました。 研究に関する情報を提供することで自発的な同意が得られます。 この研究では、グループ間の均一性を確保するために層別ランダム化法が使用されています。 ランダム化プログラム (https://www.randomizer.org) を使用する。 COPD評価検査（CAT）スコア（10≤ CAT≤ 25および25≤ CAT≤ 40）および喫煙状況（喫煙者と非喫煙者）に従って階層化されます。患者リストは、口すぼめ呼吸運動介入群、笑い療法介入群、対照群として作成されました。

研究グループ 研究が実施された施設の患者は、研究の適格性について評価されました。 研究に関する情報を提供することで自発的な同意が得られます。 この研究では、グループ間の均一性を確保するために層別ランダム化法が使用されています。 ランダム化プログラム (https://www.randomizer.org) を使用する。 COPD評価検査（CAT）スコア（10≤ CAT≤ 25および25≤ CAT≤ 40）および喫煙状況（喫煙者と非喫煙者）に従って階層化されます。患者リストは、口すぼめ呼吸運動介入群、笑い療法介入群、対照群として作成されました。

研究が実施された施設における患者の適格性の評価は、研究への参加および除外の基準に沿って、論文学生によって行われます。 患者に研究について説明し、自発的な同意を得た後、https://www.randomizer.org から取得した患者リストに従って、論文学生が「患者情報フォーム」に記入しました。 プログラムおよび階層化ランダム化により、患者は口すぼめ呼吸運動介入群と笑い療法介入群に分けられた。 そしてコントロールグループに割り当てられます。

介入グループ

介入グループ (A):

最初の面接では、口をすぼめる呼吸法のトレーニングとデモンストレーションが、約 40 分間続く 1 回のセッションで論文の学生によって行われます。 口すぼめ呼吸法が健康に及ぼす効果とその実践手順を患者様に説明し、患者様と一緒に口すぼめ呼吸法を実施します。 さらに、口すぼめ呼吸運動のパンフレットを患者に渡し、論文学生が作成した口すぼめ呼吸運動の応用ビデオをwhatsapp経由で送信することで、トレーニングを強化します。 Whatsapp アプリケーションを持っていない患者には、家族の 1 人にビデオが送信されます。 この説明会の後、患者さんから教わった口すぼめ呼吸法。被験者には、月曜日、水曜日、金曜日の週に 3 日、各セッション約 30 分間、合計 8 週間、自宅で行うように求められます。 患者の研究遵守をサポートするため。申請手続き中、月曜日、水曜日、金曜日の所定の時間に論文学生から連絡があり、口すぼめ呼吸訓練の実施状況を質問し、管理表に記録した。 また、週に1日（月曜日、水曜日、金曜日の患者さんが決めた日）、論文学生がWhatsAppで患者さんとビデオ通話をし、ビデオ通話中に口すぼめ呼吸法の練習を行っています。 。 8週目の終了後、患者は4週間（9～12週目）口すぼめ呼吸練習を休むよう求められ、この期間中は申請を行わない。

介入グループ (B) 最初の面接では、約 50 分間続く 1 回のセッションで、笑い療法のトレーニングとデモンストレーションが論文の学生によって行われます。 笑い療法の健康への効果とその応用手順を患者様に説明し、患者様と一緒に笑い療法の実践を行っていきます。 さらに、笑い療法トレーニングパンフレットを患者に渡したり、論文学生が作成した笑い療法アプリケーションビデオをwhatsapp経由で送信したりすることで、トレーニングを強化します。 Whatsapp アプリケーションを持っていない患者には、家族の 1 人にビデオが送信されます。 この説明会の後、患者さんから教わった笑い療法、被験者には、これを自分の家で、月曜日、水曜日、金曜日の週に 3 日、各セッション 30 分、合計 8 週間行うように求められます。 患者の研究遵守をサポートするため。申請手続きでは、月曜日、水曜日、金曜日の所定の時間に論文学生から患者に連絡があり、笑い療法の実施状況が質問され、笑い療法申請管理表に記録されます。 また、週に1回（月曜日、水曜日、金曜日の患者さんが決めた日）、論文学生がWhatsAppで患者さんとビデオ通話をし、ビデオ通話中に笑い療法を実践しています。 8週目の終了後、患者は4週間（9～12週目）笑い療法を休むよう求められ、この期間中は申請を行わない。

対照群(C) 対照群の患者には注意一致トレーニングが与えられます。 最初の面接では、論文学生による「肺の構造と機能」についての注意マッチングトレーニングが1回、約20分間実施されます。 さらに、肺の構造と機能に関するパンフレットが患者に提供されます。 対照群の患者には、研究全体を通じて他の介入は一切受けません。

データ収集 研究が実施された施設における患者の適格性の評価は、研究への参加および除外の基準に沿って、論文学生によって行われます。 患者に研究について説明し、自発的な同意を得た後、https://www.randomizer.org から取得した患者リストに従って、論文学生が「患者情報フォーム」に記入しました。 プログラムおよび階層化ランダム化により、患者は口すぼめ呼吸運動介入群と笑い療法介入群に分けられた。 そしてコントロールグループに割り当てられます。 研究で使用されるスケールは、独立したインタビュアーによって記入されます。 研究のデータ収集段階で盲検化を行うために、患者がどのグループに属しているかに関する情報は面接官には隠されています。 さらに、患者はデータ収集プロセス中に自分がどのグループに属しているかという情報を共有しないよう指示されています。

呼吸困難 12 スケール、COPD 評価テストおよび介護依存スケール 1.、2。 介入群と対照群のすべての患者。最初の面接日に、第 4 週、第 8 週、口すぼめ呼吸運動と笑い療法プログラムを 4 週間休むように言われ、12 週目に再び適用されます。 体重計は、第 4 週、第 8 週、および第 12 週の金曜日に口をすぼめる呼吸法と笑い療法の完了後に電話で独立した面接官によって記入されます。 面接官は、卒論生からスケールの構造、用途、目的を含むトレーニングを受けました。