撅唇呼吸练习和笑疗法对慢性阻塞性肺病患者的影响

本研究是一项单盲、随机对照实验研究，旨在确定缩唇呼吸运动和笑疗法对慢性阻塞性肺病患者呼吸困难严重程度、健康状况和护理依赖性的影响。

研究假设 H0-1：缩唇呼吸练习对 COPD 患者呼吸困难的严重程度没有影响。

H0-2：笑疗法对 COPD 患者呼吸困难的严重程度没有影响。

H0-3：缩唇呼吸运动对慢性阻塞性肺病患者的健康状况没有影响。

H0-4：笑疗法对慢性阻塞性肺病患者的健康状况没有影响。 H0-5：缩唇呼吸练习对慢性阻塞性肺病患者的护理依赖性没有影响。

H0-6：笑疗法对慢性阻塞性肺病患者的护理依赖性没有影响。

人群：在安卡拉市医院胸部疾病综合诊所和诊所接受服务的慢性阻塞性肺病患者构成了研究人群。

样本：由于文献中没有研究探讨缩唇呼吸练习和笑疗法对慢性阻塞性肺病患者的影响，El-saidy 等人。 （2019）根据研究数据，进行了样本计算；缩唇呼吸练习前后的呼吸困难 12 量表评分（分别为 31.05±9.2 和 22.31±7.76）被发现具有统计学显着性（p < 0.001）（66）。 使用 Priori 方法和 G Power 程序计算出效果大小为 1.026，总共 63 名患者，每组至少 21 名，应纳入研究，置信区间为 95%，功效为 90% 。

研究小组对进行研究的机构中的患者进行了研究资格评估。 通过提供有关研究的信息获得自愿同意。 研究中采用分层随机化方法来保证组间的同质性。 使用随机化程序（https://www.randomizer.org）； 根据慢性阻塞性肺病评估测试（CAT）评分（10≤CAT≤25和25≤CAT≤40）和吸烟状况（吸烟者和非吸烟者）分层；将患者名单创建为缩唇呼吸运动干预组、笑疗法干预组和对照组

研究小组对进行研究的机构中的患者进行了研究资格评估。 通过提供有关研究的信息获得自愿同意。 研究中采用分层随机化方法来保证组间的同质性。 使用随机化程序（https://www.randomizer.org）； 根据慢性阻塞性肺病评估测试（CAT）评分（10≤CAT≤25和25≤CAT≤40）和吸烟状况（吸烟者和非吸烟者）分层；将患者名单创建为缩唇呼吸运动干预组、笑声疗法干预组和对照组。

根据纳入和排除研究的标准，由论文学生对进行研究的机构中的患者的资格进行评估。 在向患者告知本研究并获得其自愿同意后，论文学生根据通过 https://www.randomizer.org 获得的患者名单填写“患者信息表” 方案采用分层随机分组，将患者分为缩唇呼吸运动干预组、笑疗法干预组。 并分配到对照组。

干预小组

干预组（A）：

在第一次采访中，缩唇呼吸练习的训练和演示由论文学生一次性完成，持续约 40 分钟。 向患者讲解缩唇呼吸练习对健康的影响及其应用步骤，并与患者一起进行缩唇呼吸练习。 此外，还通过向患者赠送缩唇呼吸练习手册并通过whatsapp发送论文学生准备的缩唇呼吸练习应用视频来强化培训。 没有 Whatsapp 应用程序的患者会被发送一段视频给他们的一位家庭成员。 在这次信息发布会之后，向患者教授了缩唇呼吸练习；他们被要求在自己家里做，每周 3 天，周一、周三和周五，每次约 30 分钟，总共八周。 为了支持患者对研究的依从性；申请过程中，每周一、周三、周五，论文学生在预定时间联系患者，询问患者进行缩唇呼吸练习的情况，并记录在对照表中。 另外，每周有一天（由患者自行决定的周一、周三或周五），论文学生通过WhatsApp与患者进行视频通话，并在视频通话过程中进行缩唇呼吸练习。 第八周结束后，要求患者暂停闭唇呼吸练习4周（第9-12周），期间不做任何申请。

干预组(B) 在第一次访谈中，笑疗法训练和演示由论文学生在一次会议中进行，持续约50分钟。 向患者解释笑疗法对健康的作用及其应用步骤，并与患者一起进行笑疗法实践。 此外，还通过向患者赠送笑声疗法培训手册并通过whatsapp发送论文学生准备的笑声疗法应用视频来加强培训。 没有 Whatsapp 应用程序的患者会被发送一段视频给他们的一位家庭成员。 在这次信息发布会之后，患者们开始学习笑疗法；他们被要求在自己家里做这个练习，每周 3 天，周一、周三和周五，每次 30 分钟，总共八周。 为了支持患者对研究的依从性；在申请过程中，每周一、周三和周五，论文学生会在预定时间联系患者，询问他们进行笑声治疗的情况，并将其记录在笑声治疗应用控制表中。 此外，每周一次（由患者决定的日子，周一、周三或周五），论文学生通过WhatsApp与患者进行视频通话，并在视频通话期间进行笑声疗法。 第八周结束后，要求患者暂停笑疗法4周（第9-12周），期间不提出任何申请。

对照组(C)对对照组患者进行注意力匹配训练。 第一次访谈时，论文学生进行一次注意力匹配训练，内容为“肺的结构和功能”，持续约20分钟。 此外，还向患者提供了一本有关肺结构和功能的小册子。 对照组患者在整个研究过程中未接受任何其他干预措施。

数据收集 论文学生根据纳入和排除研究的标准对进行研究的机构中的患者的资格进行评估。 在向患者告知本研究并获得其自愿同意后，论文学生根据通过 https://www.randomizer.org 获得的患者名单填写“患者信息表” 方案采用分层随机分组，将患者分为缩唇呼吸运动干预组、笑疗法干预组。 并分配到对照组。 研究中使用的量表由独立访谈员填写。 为了在研究的数据收集阶段提供盲法，有关患者属于哪些组的信息对采访者隐藏。 此外，患者被告知在数据收集过程中不要分享他们属于哪个组的信息。

呼吸困难 12 量表、COPD 评估测试和护理依赖量表 1.,2。 干预组和对照组的所有患者；在第一个面试当天，他们被告知暂停第4、8个以及缩唇呼吸练习和笑声治疗项目4周，并在第12周再次应用。 在第 4、8 和 12 周的星期五完成缩唇呼吸练习和笑疗法后，由独立访谈员通过电话填写量表。 论文学生对访谈员进行了培训，内容包括量表的结构、应用和目的。