COPD 환자에서 입술 오므리기 운동과 웃음치료의 효과

이 연구는 COPD 환자의 호흡곤란 정도, 건강 상태 및 치료 의존도에 대한 오므린 호흡 운동과 웃음 요법의 효과를 확인하기 위한 단일 맹검, 무작위 통제 실험 연구입니다.

연구 가설 H0-1: 입술 오므리기 운동은 COPD 환자의 호흡곤란 정도에 영향을 미치지 않는다.

H0-2: 웃음 치료는 COPD 환자의 호흡곤란 정도에 영향을 미치지 않았다.

H0-3: 입술 오므리기 운동은 COPD 환자의 건강 상태에 영향을 미치지 않는다.

H0-4: 웃음치료는 COPD 환자의 건강상태에 영향을 미치지 않았다. H0-5: 입술 오므리기 운동은 COPD 환자의 치료 의존도에 영향을 미치지 않았다.

H0-6: 웃음 치료는 COPD 환자의 치료 의존성에 영향을 미치지 않았다.

인구: Ankara City Hospital Chest Diseases 폴리클리닉 및 클리닉에서 서비스를 받는 COPD 환자가 연구 인구를 구성합니다.

샘플: COPD 환자에서 오므린 호흡 운동과 웃음 요법의 효과를 조사한 문헌 연구가 없기 때문에 El-saidy et al. (2019) 연구 데이터를 기반으로 샘플 계산이 이루어졌습니다. 호흡곤란 12 척도 오므리기 운동 전과 후(각각 31.05±9.2 및 22.31±7.76)는 통계적으로 유의한 것으로 나타났다(p<0.001)(66). Priori 방법과 G Power 프로그램을 이용하여 효과크기는 1.026으로 산출하였으며, 각 군당 21명 이상 총 63명의 환자를 95% 신뢰구간, 90% 검정력으로 연구에 포함시켜야 한다. .

연구 그룹 연구가 수행된 기관의 환자는 연구에 대한 적격성에 대해 평가되었습니다. 연구에 대한 정보를 제공함으로써 자발적인 동의를 얻습니다. 연구에서는 그룹 간 동질성을 보장하기 위해 층화 무작위 추출 방법을 사용했습니다. 무작위화 프로그램(https://www.randomizer.org) 사용 COPD 평가 시험(CAT) 점수(10≤CAT≤25 및 25≤CAT≤40) 및 흡연 상태(흡연자 및 비흡연자)에 따라 계층화됨; 환자 목록은 오므린 호흡 운동 개입 그룹, 웃음 치료 개입 그룹 및 통제 그룹으로 작성되었습니다.

연구 그룹 연구가 수행된 기관의 환자는 연구에 대한 적격성에 대해 평가되었습니다. 연구에 대한 정보를 제공함으로써 자발적인 동의를 얻습니다. 연구에서는 그룹 간 동질성을 보장하기 위해 층화 무작위 추출 방법을 사용했습니다. 무작위화 프로그램(https://www.randomizer.org) 사용 COPD 평가 시험(CAT) 점수(10≤CAT≤25 및 25≤CAT≤40) 및 흡연 상태(흡연자 및 비흡연자)에 따라 계층화됨; 환자 목록은 오므린 호흡 운동 개입 그룹, 웃음 치료 개입 그룹 및 통제 그룹으로 작성되었습니다.

연구가 수행된 기관에서 환자의 적격성에 대한 평가는 연구에서 포함 및 제외 기준에 따라 논문 학생이 수행합니다. 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 자발적인 동의를 얻은 후 논문 학생이 https://www.randomizer.org를 통해 얻은 환자 목록에 따라 "환자 정보 양식"을 작성했습니다. 프로그램 및 층화 무작위배정, 환자들은 입술 호흡 운동 중재군, 웃음치료 중재군으로 나누었다. 제어 그룹에 할당됩니다.

개입 그룹

개입 그룹(A):

첫 번째 면담 동안, 논문 학생이 약 40분간 지속되는 단일 세션에서 오므린 호흡 운동의 훈련 및 시연을 수행합니다. 오므린 호흡 운동이 건강에 미치는 영향과 적용 단계를 환자에게 설명하고, 오므린 호흡 운동을 환자와 함께 시행한다. 또한 환자에게 오므리기 운동 브로셔를 제공하고, 논문생이 준비한 오므리기 운동 신청 영상을 왓츠앱으로 전송하는 등 교육을 강화하고 있다. Whatsapp 애플리케이션이 없는 환자는 가족 중 한 명에게 비디오를 보냅니다. 이 설명회가 끝난 후, 환자들로부터 오므린 입술 호흡법을 배웠습니다. 그들은 총 8주 동안 매주 3일, 월요일, 수요일, 금요일에 각 세션당 약 30분 동안 자신의 집에서 그것을 하도록 요청받습니다. 연구에 대한 환자의 순응을 지원하기 위해; 접수과정에서 월,수,금요일 정해진 시간에 논문생이 환자에게 연락을 하여 오므린 호흡운동을 하는 상황을 질문하여 관리도에 기록하였다. 또한, 일주일에 하루(환자가 정한 요일, 월,수,금)에 논문생이 WhatsApp으로 환자와 영상통화를 하고, 영상통화 중 입술 오므리기 운동을 실시한다. . 8주 종료 후, 환자는 4주(9-12주) 동안 입술 오므리기 운동을 쉬도록 요청받았고, 이 기간 동안 적용되지 않았습니다.

중재 그룹 (B) 1차 면접에서 논문 학생이 웃음 치료 훈련 및 시연을 단일 세션으로 진행하며 약 50분 동안 진행됩니다. 웃음치료가 건강에 미치는 영향과 적용단계를 환자에게 설명하고 환자와 함께 웃음치료 실습을 진행한다. 또한 환자에게 웃음치료 교육 브로셔를 제공하고 논문생이 준비한 웃음치료 신청 영상을 왓츠앱으로 전송하는 등 교육을 강화하고 있다. Whatsapp 애플리케이션이 없는 환자는 가족 중 한 명에게 비디오를 보냅니다. 이 설명회가 끝난 후, 환자들로부터 웃음 요법이 가르쳐졌습니다. 그들은 자신의 집에서 주 3일 월요일, 수요일, 금요일에 각 세션 30분씩 총 8주 동안 이 작업을 수행하도록 요청받습니다. 연구에 대한 환자의 순응을 지원하기 위해; 접수과정에서 월, 수, 금은 정해진 시간에 논문생이 환자에게 연락하여 웃음치료를 하고 있는 상태를 질문하여 웃음치료 신청 관리도에 기록한다. 또한, 주 1회(환자가 정한 요일, 월, 수, 금) 논문생이 왓츠앱으로 환자와 영상통화를 하고, 영상통화 중 웃음치료를 시행한다. 8주 종료 후, 환자는 4주 동안(9-12주) 웃음 치료를 중단하도록 요청받았고, 이 기간 동안 적용되지 않았다.

대조군(C) 대조군 환자들에게 주의 일치 훈련을 실시한다. 1차 면담 시 논문 수강생이 약 20분간 "폐의 구조와 기능"에 대해 1회에 걸쳐 Attention Matching Training을 실시합니다. 또한 폐 구조 및 기능에 대한 브로셔가 환자에게 제공됩니다. 통제 그룹의 환자는 연구 전반에 걸쳐 다른 개입을 받지 않습니다.

데이터 수집 연구에서 포함 및 제외 기준에 따라 연구가 수행된 기관에서 환자의 적격성에 대한 평가는 논문 학생이 수행합니다. 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 자발적인 동의를 얻은 후 논문 학생이 https://www.randomizer.org를 통해 얻은 환자 목록에 따라 "환자 정보 양식"을 작성했습니다. 프로그램 및 층화 무작위배정, 환자들은 입술 호흡 운동 중재군, 웃음치료 중재군으로 나누었다. 제어 그룹에 할당됩니다. 연구에 사용된 척도는 독립적인 면접관이 채웁니다. 연구의 데이터 수집 단계에서 눈가림을 제공하기 위해 환자가 속한 그룹에 대한 정보는 면접관에게 숨겨집니다. 또한 환자는 데이터 수집 과정에서 자신이 속한 그룹에 대한 정보를 공유하지 말라고 합니다.

호흡곤란-12 척도, COPD 평가 검사 및 치료의존도 척도 1.,2. 중재 및 통제 그룹의 모든 환자; 1차 면접일에는 4주, 8일, 오므리기 운동과 웃음치료 프로그램을 4주간 쉬라고 하고 12주차에 다시 적용한다. 4주차, 8주차, 12주차 금요일에 오므린 호흡 운동과 웃음 요법을 마친 후 독립적인 면접관이 전화로 저울을 채웁니다. 면접관은 논문 학생이 척도의 구조, 적용 및 목적을 포함하는 교육을 받았습니다.