Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​åndedrætsøvelser og latterterapi hos personer med KOL

30. januar 2026 opdateret af: Goncagul Aldan, Yuksek Ihtisas University

Effekten af ​​åndedrætsøvelser og latterterapi på dyspnø, helbredstilstand og plejeafhængighed hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom

Kronisk obstruktiv lungesygdom er en kronisk sygdom med stigende dødelighed, sygelighed og udbredelse i verden og i vores land, og hvor der udvikles alvorlige symptomer, især dyspnø. På grund af dyspnø og symptomer oplever patienterne forringelse af deres helbredstilstand og øget plejeafhængighed. Denne forskning er en enkelt-blind, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse designet til at bestemme virkningerne af pustet læbe åndedrætsøvelser og latterterapi på dyspnøens sværhedsgrad, helbredstilstand og plejeafhængighed hos personer med KOL. Forskningen vil blive udført med i alt 63 patienter i Ankara City Hospital Chest Diseases enhed. Patienterne vil blive stratificeret i henhold til rygestatus og COPD Assessment Test scores med randomiseringsprogrammet og tildelt 2 interventionsgrupper og 1 kontrolgruppe. Under den første samtale vil patienter i 1. interventionsgruppe blive forsynet med øvelsestræning og anvendelse af pustet læbe åndedræt, og der vil blive givet træningsvideoer og brochurer. 2. Patienterne i interventionsgruppen vil få træning og praksis i latterterapi, og der vil blive givet en pædagogisk brochure. Patienterne i kontrolgruppen vil også modtage ansigt-til-ansigt træning i lungestruktur og funktion, og der vil blive udleveret en brochure. Patienter i interventionsgrupperne for latterterapi og åndedrætsøvelser med sammenpustet læbe vil blive bedt om at udføre disse øvelser tre dage om ugen (mandag, onsdag, fredag) i 8 uger. Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, i 4., 8. og 12. uge, vil Dyspnø 12-TR-skalaen, COPD-evalueringstesten og Care Dependency Scale blive administreret til både interventions- og kontrolgruppens patienter. Ved anvendelsen af ​​skalaerne og analysen af ​​dataene vil grupperne blive blindet, og skalaanvendelsen vil blive foretaget af en uafhængig interviewer. Efter analysen af ​​dataene i form af normalfordeling blev udført med Kolmogorow Smirnov-testen, i sammenligning af data fra patienterne i interventions- og kontrolgrupperne; Envejs variansanalyse eller Kruskal-Wallis variansanalyse vil blive anvendt. Variansanalyse i gentagne målinger eller Freidmans test vil blive brugt til at beregne ændringen i grupper over tid. Den statistiske signifikansgrænse vil blive accepteret som p<0,05.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er en enkelt-blind, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​pustet læbe åndedrætsøvelse og latterterapi på dyspnøens sværhedsgrad, helbredstilstand og plejeafhængighed hos personer med KOL.

Forskningshypoteser H0-1: Pulsed lip vejrtrækningsøvelse har ingen effekt på sværhedsgraden af ​​dyspnø hos personer med KOL.

H0-2: Latterterapi har ingen effekt på sværhedsgraden af ​​dyspnø hos personer med KOL.

H0-3: Åndedrætsøvelser med læbe har ingen effekt på helbredstilstanden hos personer med KOL.

H0-4: Latterterapi har ingen effekt på helbredsstatus hos personer med KOL. H0-5: Pulsed lip vejrtrækningsøvelse har ingen effekt på plejeafhængighed hos personer med KOL.

H0-6: Latterterapi har ingen effekt på omsorgsafhængighed hos personer med KOL.

Befolkning: KOL-patienter, der modtager service på Ankara City Hospital, poliklinikker og klinikker for brystsygdomme, udgør befolkningen i forskningen.

Prøve: Da der ikke er nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøger virkningerne af åndedrætsøvelser og latterterapi hos KOL-patienter, El-saidy et al. (2019) baseret på undersøgelsens data blev der lavet en prøveberegning; Dyspnø 12-skala-score før og efter åndedrætsøvelser (henholdsvis 31,05± 9,2 og 22,31 ± 7,76) viste sig at være statistisk signifikante (p < 0,001) (66). Effektstørrelsen blev beregnet til 1,026 ved hjælp af Priori-metoden og G Power-programmet, og i alt 63 patienter, mindst 21 for hver gruppe, skulle inkluderes i undersøgelsen med et konfidensinterval på 95 % og en styrke på 90 %. .

Forskergruppe Patienterne i den institution, hvor undersøgelsen blev udført, blev evalueret for egnethed til undersøgelsen. Frivilligt samtykke indhentes ved at give oplysninger om forskningen. I undersøgelsen anvendes stratificeret randomiseringsmetode for at sikre homogenitet mellem grupper. Brug af randomiseringsprogrammet (https://www.randomizer.org); Stratificeret i henhold til COPD Assessment Test (CAT) score (10≤ CAT≤ 25 og 25≤ CAT≤ 40) og rygestatus (ryger og ikke-ryger); Patientlister blev oprettet som interventionsgruppe for pustet læbe åndedrætsøvelser, interventionsgruppe for latterterapi og kontrolgruppe

Forskergruppe Patienterne i den institution, hvor undersøgelsen blev udført, blev evalueret for egnethed til undersøgelsen. Frivilligt samtykke indhentes ved at give oplysninger om forskningen. I undersøgelsen anvendes stratificeret randomiseringsmetode for at sikre homogenitet mellem grupper. Brug af randomiseringsprogrammet (https://www.randomizer.org); Stratificeret i henhold til COPD Assessment Test (CAT) score (10≤ CAT≤ 25 og 25≤ CAT≤ 40) og rygestatus (ryger og ikke-ryger); Patientlister blev oprettet som interventionsgruppe for pustet læbe åndedrætsøvelser, interventionsgruppe for latterterapi og kontrolgruppe.

Vurderingen af ​​egnetheden af ​​patienterne i den institution, hvor forskningen er udført, i overensstemmelse med kriterierne for in- og udelukkelse fra forskningen, foretages af den specialestuderende. Efter at patienten var blevet informeret om undersøgelsen, og deres frivillige samtykke var indhentet, blev "Patient Information Form" udfyldt af den specialestuderende og i henhold til patientlisterne indhentet via https://www.randomizer.org program og stratificeret randomisering, patienterne blev pusset læbe vejrtrækning øvelse interventionsgruppe, latterterapi interventionsgruppe. og tildelt kontrolgrupper.

Interventionsgrupper

Interventionsgruppe (A):

Under det første interview udføres træningen og demonstrationen af ​​åndedrætsøvelser med sammenpustet læbe af den specialestuderende i en enkelt session, der varer cirka 40 minutter. Effekterne af pustelæbe-åndedrætsøvelser på helbredet og dets anvendelsestrin forklares for patienten, og puslæbeøvelser udføres sammen med patienten. Derudover forstærkes træningen ved at give patienten en brochure om åndedrætsøvelser med sammenpustet læbe og sende en ansøgningsvideo om åndedrætsøvelser med sammenpustet læbe udarbejdet af specialestuderende via whatsapp. Patienter, der ikke har Whatsapp-applikation, får sendt en video til et af deres familiemedlemmer. Efter denne informationssession lærte patienterne den sammenpustede læbe-åndedrætsøvelse; De bliver bedt om at gøre det i deres eget hjem, 3 dage om ugen mandag, onsdag og fredag, i cirka 30 minutter hver session, i alt otte uger. For at understøtte patienternes efterlevelse af forskningen; Under ansøgningsprocessen, mandage, onsdage og fredage, blev patienten kontaktet af den specialestuderende på et forudbestemt tidspunkt, og situationen med at udføre pustet læbe-åndedrætsøvelse blev spurgt og registreret i kontrolskemaet. Derudover foretager specialestuderende en dag om ugen (på en dag bestemt af patienten, mandag, onsdag eller fredag), et videoopkald til patienten på WhatsApp, og øvelsen med åndedrætsøvelser udføres under videoopkaldet . Efter afslutningen af ​​den ottende uge bliver patienterne bedt om at holde en pause fra pustelæbe-åndedrætsøvelsen i 4 uger (uge 9-12), og der søges ikke i denne periode.

Interventionsgruppe (B) Under den første samtale gennemføres latterterapitræning og demonstration af specialestuderende i en enkelt session, der varer cirka 50 minutter. Latterterapiens effekt på helbredet og dens anvendelsestrin forklares for patienten, og latterterapien udføres sammen med patienten. Derudover forstærkes træningen ved at give en latterterapitræningsbrochure til patienten og sende den af ​​specialestuderende udarbejdede latterterapiansøgningsvideo via whatsapp. Patienter, der ikke har Whatsapp-applikation, får sendt en video til et af deres familiemedlemmer. Efter denne informationssession underviste patienterne i latterterapien; De bliver bedt om at gøre dette i deres eget hjem, 3 dage om ugen mandag, onsdag og fredag, 30 minutter hver session, i i alt otte uger. For at understøtte patienternes efterlevelse af forskningen; Under ansøgningsprocessen, mandage, onsdage og fredage, kontaktes patienten af ​​specialestuderende på et forudbestemt tidspunkt, og deres status for at lave latterterapi stilles spørgsmålstegn ved og registreres i kontrolskemaet for latterterapiansøgningen. Derudover foretager den specialestuderende en gang om ugen (på en af ​​patienten bestemt dag, mandag, onsdag eller fredag), et videoopkald til patienten på WhatsApp, og der praktiseres latterterapi under videosamtalen. Efter afslutningen af ​​ottende uge bedes patienterne holde pause fra latterterapien i 4 uger (uge 9-12), og der søges ikke i denne periode.

Kontrolgruppe(C) Attention-match træning gives til patienterne i kontrolgruppen. Ved den første samtale gennemføres opmærksomhedsmatchningstræning af specialestuderende i én gang om "Lungestruktur og funktion", der varer cirka 20 minutter. Derudover udleveres en brochure om lungestruktur og funktion til patienterne. Patienterne i kontrolgruppen er ikke udsat for andre interventioner gennem hele undersøgelsen.

Dataindsamling Vurderingen af ​​egnetheden af ​​patienterne i den institution, hvor forskningen er udført, i overensstemmelse med kriterierne for in- og udelukkelse fra forskningen, foretages af den specialestuderende. Efter at patienten var blevet informeret om undersøgelsen, og deres frivillige samtykke var indhentet, blev "Patient Information Form" udfyldt af den specialestuderende og i henhold til patientlisterne indhentet via https://www.randomizer.org program og stratificeret randomisering, patienterne blev pusset læbe vejrtrækning øvelse interventionsgruppe, latterterapi interventionsgruppe. og tildelt kontrolgrupper. De anvendte skalaer i undersøgelsen udfyldes af en uafhængig interviewer. For at give blinding under undersøgelsens dataindsamlingsfase, er informationen om, hvilke grupper patienterne tilhører, skjult for intervieweren. Derudover får patienter besked på ikke at dele oplysningerne om, hvilken gruppe de tilhører under dataindsamlingsprocessen.

Dyspnø-12-skala, KOL-vurderingstest og plejeafhængighedsskala 1.,2. alle patienter i interventions- og kontrolgrupperne; På den første samtaledag får de besked på at tage en pause fra 4., 8. og pustelæbe-åndedrætsøvelser og latterterapiprogrammer i 4 uger, og de anvendes igen i 12. uge. Skalaen udfyldes af en uafhængig telefoninterviewer efter afslutningen af ​​åndedrætsøvelser og latterterapi fredag ​​i 4., 8. og 12. uge. Intervieweren fik en uddannelse, der omfattede skalaens struktur, anvendelse og formål af den specialestuderende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çamlıca Mahallesi
      • Ankara, Çamlıca Mahallesi, Tyrkiet (Türkiye), 06520
        • Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem på 40 år og derover,
  • Han blev diagnosticeret med KOL som følge af sygehistorie, fysisk undersøgelse og lungefunktionstest, og hans CAT-score er 10 og derover ifølge COPD Unified Assessment* i GULD-guiden; I gruppe B og D (1),
  • Der er ingen diagnose af en sygdom, der kan påvirke den kognitive tilstand,
  • Ikke at have en diagnose af en fysisk eller psykisk sygdom, der vil forhindre kommunikation, og i stand til at bruge en telefon.
  • Personer, der accepterer at deltage i forskningen, er inkluderet i undersøgelsen

Ikke-inkluderingskriterier:

Dem, der har svært ved verbal kommunikation (intubation, trakeostomi, delirium osv.)

  • Med en CAT-score på mindre end 10 og i gruppe A og C i henhold til COPD Combined Assessment* i GULD-guiden,
  • At have en lidelse, der forstyrrer den kognitive proces, såsom skizofreni eller demens
  • Alkohol, stofmisbrug,
  • Latterterapi blev ikke anset for passende på grund af diagnosen abdominal kirurgi, ukontrolleret hypertension, glaukom, abdominal brok, epilepsi i de sidste tre måneder,
  • Brug af komplementære og integrerende behandlinger såsom akupunktur, meditation, yoga, massage, afspændingsøvelser,
  • Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, udelukkes fra undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

  • Ikke at overholde åndedrætsøvelser og latterterapi og program,
  • At udvikle en sygdom, der kan påvirke helbredstilstanden eller en tilstand, der kræver hospitalsindlæggelse (KOL-eksacerbation osv.) i løbet af den 12-ugers periode, hvor forskningen vil finde sted,
  • Ændringer i bronkodilatator- og iltbehandlingsregimer,
  • En situation, der ikke er egnet til latterterapi på grund af diagnosen operation i maveregionen, ukontrollerbar hypertension, glaukom, abdominal brok, epilepsi,
  • Patienter, der ønsker at trække sig fra undersøgelsen, udelukkes fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulsed Lip Breathing Exercise Group
Under den første samtale udføres træningen og demonstrationen af ​​pustet læbe åndedrætsøvelse af den specialestuderende i en enkelt session. Efter denne informationssession lærte patienterne den sammenpustede læbe-åndedrætsøvelse; De bliver bedt om at gøre det i deres eget hjem, 3 dage om ugen mandag, onsdag og fredag, i cirka 30 minutter hver session, i alt otte uger. Derudover foretager specialestuderende en dag om ugen (på en dag bestemt af patienten, mandag, onsdag eller fredag), et videoopkald til patienten på WhatsApp, og øvelsen med åndedrætsøvelser udføres under videoopkaldet .
Pulsed Lip Breathing Exercise for KOL
Aktiv komparator: Latterterapigruppe
Under den første samtale gennemføres latterterapitræning og demonstration af specialestuderende i en enkelt session. Efter denne informationssession underviste patienterne i latterterapien; De bliver bedt om at gøre dette i deres eget hjem, 3 dage om ugen mandag, onsdag og fredag, 30 minutter hver session, i i alt otte uger. . Derudover foretager den specialestuderende en gang om ugen (på en af ​​patienten bestemt dag, mandag, onsdag eller fredag), et videoopkald til patienten på WhatsApp, og der praktiseres latterterapi under videosamtalen.
Latterterapi til KOL
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Attention-match træning gives til patienterne i kontrolgruppen. Ved den første samtale gennemføres opmærksomhedsmatchningstræning af specialestuderende i én gang om "Lungestruktur og funktion", der varer cirka 20 minutter. Derudover udleveres en brochure om lungestruktur og funktion til patienterne. Patienterne i kontrolgruppen er ikke udsat for andre interventioner gennem hele undersøgelsen.
Attention-match træning gives til patienterne i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø i KOL
Tidsramme: 12 uge

Dyspnø-12-skala, alle patienter i interventions- og kontrolgrupperne; På den første samtaledag får de besked på at tage en pause fra 4., 8. og pustelæbe-åndedrætsøvelser og latterterapiprogrammer i 4 uger, og de anvendes igen i 12. uge.

Dyspnø -12 skala, Yorke et al (2010) for at måle sværhedsgraden af ​​dyspnø og evaluere den med følelsesmæssige og fysiske dimensioner. De første 7 punkter måler om den indåndede luft fylder alle lungerne, åndedrætsbesværet og de fysiske begrænsninger ved dyspnø, hvor der sættes spørgsmålstegn ved den nødvendige indsats. De øvrige 5 punkter på skalaen stiller spørgsmålstegn ved følelsesmæssige tilstande som stress, irritabilitet og depression, der kan opstå som følge af åndenød. Sværhedsgraden af ​​dyspnø er direkte proportional med scoren opnået fra skalaen, og efterhånden som scorerne stiger, stiger sværhedsgraden af ​​dyspnøen

12 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedstilstand i KOL
Tidsramme: 12 uge

KOL vurderingstest, alle patienter i interventions- og kontrolgruppen; På den første samtaledag får de besked på at tage en pause fra 4., 8. og pustelæbe-åndedrætsøvelser og latterterapiprogrammer i 4 uger, og de anvendes igen i 12. uge.

KOL vurderingstest, Jones et al. (2009) for at måle helbredsstatus ved KOL og for at evaluere sygdomseffekt og sværhedsgrad. Testen med otte spørgsmål giver information om karakteren af ​​sygdommen, karakteren af ​​symptomer og indvirkningen på patientens livskvalitet. Det dækker over problemer som åndenød, hoste og opspytproduktion samt symptomer som træthed og søvnproblemer. Perfekt helbredsstatus: 0 point (minimumscore), dårligste sundhedsstatus: 40 point (maksimal score).

12 uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejeafhængighed i KOL
Tidsramme: 12 uge

KOL vurderingstest, alle patienter i interventions- og kontrolgruppen; På den første samtaledag får de besked på at tage en pause fra 4., 8. og pustelæbe-åndedrætsøvelser og latterterapiprogrammer i 4 uger, og de anvendes igen i 12. uge.

Care Dependence Scale (CDS) Dijkstra et al. (1999) for at evaluere individets afhængighed af omsorg og til at håndtere afhængighed med dets fysiske og psykologiske dimensioner. Skalaen omfatter ernæring, kontinens, kropsholdning, mobilitet, søvn, påklædning, kropstemperatur, kropsrenlighed, undgåelse af fare, verbal kommunikation, at kommunikere med andre, tilbede, adlyde regler, daglige aktiviteter, rekreative aktiviteter, hukommelse og indlæringsevne. En høj skala-score angiver, at patienten er uafhængig i forhold til at opfylde sit plejebehov, mens en lav skala-score angiver, at patienten er afhængig af andre for at opfylde deres plejebehov.

12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Goncagul ALDAN, Yuksek Ihtisas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede individuelle deltagerdata, der understøtter resultaterne af denne randomiserede kontrollerede undersøgelse, vil blive delt med forskere, der fremsætter en metodisk solid forslag. Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter, i overensstemmelse med etisk godkendelse og databeskyttelsesregler.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige fra 3 måneder efter publicering og vil forblive tilgængelige i 2 år efter publicering.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til anonymiserede individuelle deltagerdata vil være begrænset til forskere med en godkendt forskningsproposal. Dataadgang vil blive givet på en sag-for-sag basis og i overensstemmelse med etiske og institutionelle regulativer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelse med sammenblandet læbe

Abonner