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前島における驚きの信号を調査する

2024年5月7日 更新者:Fabienne PICARD、University Hospital, Geneva

ステレオ脳波記録によるてんかん患者の前島の驚き信号の調査

研究者らは、驚きを識別する際の前島として知られる脳領域の役割を確認することと、適応の背後にある競合する原理(最適化と満足)の間の曖昧さを明確にするために、SEEG記録と刺激を用いた行動実験を提案している。 最適化者はパフォーマンスを改善できる場合は学習して適応し続けますが、満足者は十分なパフォーマンスに満足し、そのパフォーマンスに達すると適応を停止します。

これらの信号が非常に顕著である脳構造である前島における驚きの信号を研究するために、研究者らは、SEEG(立体脳波)記録、つまり外科的に埋め込まれた電極からの記録を受けている被験者を対象とした実験を採用する予定です。脳。 これらの記録は、患者が 2 つの異なる学習環境 (条件) で線上のターゲットの動きを予測しようとするタスクを実行するときに行われます。 次に実験者は、これらの信号が環境との過去の関わりに対する驚きを反映しているのか、それとも不確実性が参照モデルと一致していないためにエージェントがもはや制御できていないことを明らかにする驚きを反映しているのかを判断します。 証拠が前者と一致する場合、適応は伝統的な強化を反映し、行動の最適化を目的とします。 代わりに証拠が後者と一致する場合、行動は以前のモデル (参照モデル) によって導かれ、行動は満足のいくものになります。

d'Acremont と Bossaerts による fMRI 研究は、前島の活性化が満足仮説を支持するという最初の証拠を提供しましたが、最適化を完全に除外するための時間粒度が不足しています。 現在のプロジェクトでは、研究者らは、これらの発見を確認し、最適化仮説を棄却するために、SEEG 記録のより高い時間分解能を使用することを提案しています。

さらに、試行のサブセット中の前島の刺激は、驚きの信号と先行する行動の変化(学習)に続く島の活性化が単に相関関係にあるのか、それとも実際には因果関係にあるのかを判断するために使用されます。 刺激により、驚きに基づいた行動のモデリングに従って、被験者の制御感覚とその後の行動がどの程度影響を受けるかを判断できるようになります。

この研究のコホートは、SEEGを使用したてんかんの術前評価のためにジュネーブ大学病院(HUG)に入院している薬剤耐性局所てんかん患者となります。 このプロトコルは、患者の臨床手順と並行して実行されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Geneva、スイス、1205
        • 募集
        • Service de Neurologie, Dpt des Neurosciences cliniques HUG
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外科的に治療できる可能性がある薬剤耐性局所てんかんを患い、頭蓋内ステレオEEG電極による評価が必要で、ジュネーブ大学病院に入院して前島に埋め込まれている患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • フランス語または英語が流暢であること
  • 外科的に治療できる可能性のある薬剤耐性局所てんかんに苦しむ患者
  • 頭蓋内ステレオ脳波電極による評価が必要で、前島に埋め込まれている患者
  • インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲のある患者

除外基準:

  • 重度の精神疾患を併発している、または重大な精神的苦痛がある
  • 刺激装置を埋め込まれている患者(例: ペースメーカー、除細動器、神経刺激装置)
  • 知的/神経学的/精神医学的欠陥*、または手順を理解または従うことができない
  • タスクのパフォーマンスに影響を与える可能性のある視覚/運動機能の欠陥
  • 島状電極の日常的な臨床刺激中の発作の存在
  • 実験前のタスクトレーニングを完了していない

    • 臨床評価によって決定されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者

外科的に治療可能な薬剤耐性限局性てんかんを患っており、頭蓋内ステレオEEG電極による評価が必要で、前島に埋め込まれている患者。

N = 10

患者の前島にすでに埋め込まれている電極は、発作が誘発される患者固有の閾値未満で刺激されます。 この刺激は、適応課題における特定の試行と同時に行われます。
参加者は、2 種類の外れ値を学習し、正しく対応する必要があるタスクを実行します。取るに足らない外れ値はアクションを必要とせず、外れ値は刺激の経過と将来の試験の結果に関連し、適応的なアクションを必要とします。
無症状性

年齢と教育レベルが臨床集団と一致する健康な個人。

N = 40

参加者は、2 種類の外れ値を学習し、正しく対応する必要があるタスクを実行します。取るに足らない外れ値はアクションを必要とせず、外れ値は刺激の経過と将来の試験の結果に関連し、適応的なアクションを必要とします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイアス調整 -- 非刺激試験 (行動、数値)
時間枠:刺激提示後最大 2500 ミリ秒。同じ日に 8 回の 5 分間のセッション中に収集されたすべてのデータ
被験者の選択。異常値試験およびその直後の試験中に被験者が採用するバイアス補正の度合い (通常は 0 から +/-3 の間の数値) として測定されます。 これらは、ベイズ最適な選択とモデル参照ベースの適応制御によって予測された選択を使用して条件間で定量的に比較されます。
刺激提示後最大 2500 ミリ秒。同じ日に 8 回の 5 分間のセッション中に収集されたすべてのデータ
バイアス調整 -- 刺激トライアル (行動的、数値的)
時間枠:刺激提示後最大 2500 ミリ秒。同じ日に 4 つの 5 分間のセッション中に収集されたすべてのデータ
被験者の選択。刺激試行 (外れ値試行と外れ値以外の試行の両方) 中に採用するバイアス補正の程度 (通常 0 と +/-3 の間の数値) として測定されます。 これらは、刺激なしの同じ種類の試験での選択肢と定量的に比較されます。
刺激提示後最大 2500 ミリ秒。同じ日に 4 つの 5 分間のセッション中に収集されたすべてのデータ
SEEG-ERP -- 非刺激試験
時間枠:刺激提示後最大 2500 ミリ秒。各タスク条件のすべての試行の平均。同じ日に 8 回の 5 分間のセッション中に収集されたすべてのデータ
前島に埋め込まれた頭蓋間電極による被験者の立体脳波検査から抽出された事象関連電位 (ERP)。 ERP は時系列全体で平均され、条件 (異常値タイプ) の影響について t 統計が計算されます。
刺激提示後最大 2500 ミリ秒。各タスク条件のすべての試行の平均。同じ日に 8 回の 5 分間のセッション中に収集されたすべてのデータ
SEEG-TF -- 非刺激試験
時間枠:刺激提示後最大 2500 ミリ秒。各タスク条件のすべての試行の平均。同じ日に 8 回の 5 分間のセッション中に収集されたすべてのデータ
被験者の前島に埋め込まれた頭蓋間電極からの立体脳波検査は、時間周波数 (TF) 分析に使用されます。 時系列成分が複数の周波数に対して抽出され、条件の影響 (外れ値タイプ) の t 統計が周波数ごとに計算されます。
刺激提示後最大 2500 ミリ秒。各タスク条件のすべての試行の平均。同じ日に 8 回の 5 分間のセッション中に収集されたすべてのデータ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間(数値)
時間枠:刺激提示後最大 2500 ミリ秒。同じ日に 8 回の 5 分間のセッション中に収集されたすべてのデータ
刺激に対する被験者の反応時間の比較
刺激提示後最大 2500 ミリ秒。同じ日に 8 回の 5 分間のセッション中に収集されたすべてのデータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月11日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-02041

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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