Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af overraskelsessignaler i den forreste ø

7. maj 2024 opdateret af: Fabienne PICARD, University Hospital, Geneva

Undersøgelse af overraskelsessignaler i den forreste insula hos epilepsipatienter med optagelse af stereoelektroencefalografi

Forskerne foreslår et adfærdseksperiment med SEEG-registrering og -stimulering, for både at bekræfte rollen af ​​en hjerneregion kendt som den forreste insula i at identificere overraskelse, og for at disambiguere mellem konkurrerende principper bag tilpasning: optimering og tilfredsstillelse. Optimeringsværktøjer fortsætter med at lære og tilpasse sig, hvis ydeevnen kan forbedres, mens tilfredse er tilfredse med en god nok ydeevne og vil ophøre med at tilpasse sig, når det er nået.

For at studere overraskelsessignaler i den forreste insula, en hjernestruktur, hvor disse signaler har været meget fremtrædende, vil efterforskerne anvende et eksperiment med forsøgspersoner, der er under SEEG (stereoelectroencephalogram) optagelse, det vil sige optagelse fra elektroder, der er blevet kirurgisk implanteret i hjerne. Disse optagelser vil blive udført, mens patienter udfører en opgave, hvor de forsøger at forudse et måls bevægelser på en linje i to forskellige læringsmiljøer (betingelser). Eksperimentatorerne vil derefter afgøre, om disse signaler afspejler overraskelse i forhold til tidligere engagement i miljøet, eller overraskelse, der afslører, at agenten ikke længere føler sig i kontrol, fordi usikkerhed ikke er i overensstemmelse med referencemodellen. Hvis evidens er i overensstemmelse med førstnævnte, afspejler tilpasning traditionel forstærkning og sigter mod at optimere adfærd. Hvis evidens i stedet er i overensstemmelse med sidstnævnte, er adfærd styret af en tidligere model (en referencemodel), og adfærd er tilfredsstillende.

En fMRI-undersøgelse af d'Acremont og Bossaerts giver indledende beviser for, at aktivering i den forreste insula understøtter den tilfredsstillende hypotese, men den mangler den tidsmæssige granularitet til fuldstændigt at udelukke optimering. I det nuværende projekt foreslår efterforskerne at bruge den højere tidsopløsning af SEEG-optagelser til at bekræfte disse fund og forkaste den optimerende hypotese.

Derudover vil stimuleringer af den forreste insula under en undergruppe af forsøg blive brugt til at bestemme, om insulær aktivering efter overraskelsessignaler og forudgående ændringer i adfærd (læring) blot er korrelationel eller faktisk kausal. Stimulering vil give os mulighed for at bestemme, i hvilket omfang forsøgspersonernes følelse af kontrol og efterfølgende adfærd kan påvirkes i overensstemmelse med overraskelsesbaseret modellering af adfærd.

Kohorten for denne undersøgelse vil være patienter med lægemiddelresistent, fokal epilepsi, og som er indlagt på Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) for præ-kirurgisk evaluering af deres epilepsi ved hjælp af SEEG. Protokollen vil køre sideløbende med patienternes kliniske procedurer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • Service de Neurologie, Dpt des Neurosciences cliniques HUG
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af potentielt kirurgisk afhjælpelig lægemiddelresistent fokal epilepsi og kræver evaluering med intrakranielle stereo-EEG-elektroder og får dem implanteret i den forreste insula indlagt på Hôpitaux Universitaires Genève.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Flydende i fransk eller engelsk
  • Patient, der lider af potentielt kirurgisk afhjælpelig lægemiddelresistent fokal epilepsi
  • Patient, der kræver evaluering med intrakranielle stereo-EEG elektroder og får dem implanteret i den forreste insula
  • Patient, der er i stand til og villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig samtidig psykiatrisk sygdom eller større psykisk lidelse
  • Patienter, der har en implanteret stimulationsanordning (f.eks. pacemaker, defibrillator, neurostimulator)
  • Intellektuelle/neurologiske/psykiatriske mangler* eller manglende evne til at forstå eller følge proceduren
  • Visuelle/motoriske mangler, som kan påvirke opgavens udførelse
  • Tilstedeværelsen af ​​anfald under rutinemæssig klinisk stimulering af insulære elektroder
  • Manglende gennemførelse af opgavetræningen før eksperimentet

    • Som bestemt af deres kliniske evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter

Patienter, der lider af potentielt kirurgisk afhjælpelig lægemiddelresistent fokal epilepsi, og som kræver evaluering med intrakranielle stereo-EEG elektroder og får dem implanteret i den forreste insula.

N = 10

Elektroder, der allerede er implanteret i patientens forreste insula, vil blive stimuleret under den patientspecifikke tærskel, hvor et anfald blev induceret. Disse stimuleringer vil falde sammen med visse forsøg i tilpasningsopgaven.
Deltagerne vil udføre en opgave, der kræver, at de lærer og reagerer korrekt på afvigere af to slags; inkonsekvente outliers, som ikke kræver handling, og outliers, der er relevante for forløbet af stimuli og resultater i fremtidige forsøg, som kræver adaptiv handling.
Subklinisk

Raske individer, der matcher den kliniske befolkning i alder og uddannelsesniveau.

N = 40

Deltagerne vil udføre en opgave, der kræver, at de lærer og reagerer korrekt på afvigere af to slags; inkonsekvente outliers, som ikke kræver handling, og outliers, der er relevante for forløbet af stimuli og resultater i fremtidige forsøg, som kræver adaptiv handling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bias-justering -- ikke-stimuleringsforsøg (adfærdsmæssige, numeriske)
Tidsramme: Op til 2500 ms efter præsentation af stimuli. Alle data indsamlet i løbet af otte 5-minutters sessioner på samme dag
Forsøgspersonernes valg, målt som graden af ​​bias-korrektion, de anvender (en numerisk værdi typisk mellem 0 og +/-3) under afvigende forsøg og forsøgene umiddelbart efter dem. Disse vil blive sammenlignet kvantitativt mellem forhold ved brug af Bayes-optimale valg og valg som forudsagt af Model-Reference Based Adaptive Control.
Op til 2500 ms efter præsentation af stimuli. Alle data indsamlet i løbet af otte 5-minutters sessioner på samme dag
Bias-justering -- stimulationsforsøg (adfærdsmæssige, numeriske)
Tidsramme: Op til 2500 ms efter præsentation af stimuli. Alle data indsamlet i løbet af fire 5-minutters sessioner på samme dag
Forsøgspersonernes valg, målt som graden af ​​bias-korrektion, de anvender (en numerisk værdi typisk mellem 0 og +/-3) under stimulationsforsøg (både outlier og non-outlier forsøg). Disse vil blive kvantitativt sammenlignet med valg på de samme forsøgstyper uden stimulering.
Op til 2500 ms efter præsentation af stimuli. Alle data indsamlet i løbet af fire 5-minutters sessioner på samme dag
SEEG-ERP--ikke-stimuleringsforsøg
Tidsramme: Op til 2500 ms efter præsentation af stimuli. Gennemsnit af alle forsøg for hver opgavetilstand. Alle data indsamlet i løbet af 8 5-minutters sessioner på samme dag
Hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) ekstraheret fra forsøgspersoners stereoelektroencefalografier fra interkranielle elektroder implanteret i de anteriore insulae. ERP'er beregnes som gennemsnit på tværs af tidsserierne, og t-statistikker vil blive beregnet for virkningen af ​​tilstanden (outlier type).
Op til 2500 ms efter præsentation af stimuli. Gennemsnit af alle forsøg for hver opgavetilstand. Alle data indsamlet i løbet af 8 5-minutters sessioner på samme dag
SEEG-TF--ikke-stimuleringsforsøg
Tidsramme: Op til 2500 ms efter præsentation af stimuli. Gennemsnit af alle forsøg for hver opgavetilstand. Alle data indsamlet i løbet af 8 5-minutters sessioner på samme dag
Stereoelektroencefalografierne fra interkranielle elektroder implanteret i forsøgspersoners forreste insulae vil blive brugt til tidsfrekvensanalyser (TF). Tidsseriekomponenter vil blive udtrukket for flere frekvenser, og t-statistikker over virkningerne af tilstand (outlier type) vil blive beregnet for hver frekvens.
Op til 2500 ms efter præsentation af stimuli. Gennemsnit af alle forsøg for hver opgavetilstand. Alle data indsamlet i løbet af 8 5-minutters sessioner på samme dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid (numerisk)
Tidsramme: Op til 2500 ms efter præsentation af stimuli. Alle data indsamlet i løbet af 8 5-minutters sessioner på samme dag
Sammenligning af forsøgspersoners responstider på stimuli
Op til 2500 ms efter præsentation af stimuli. Alle data indsamlet i løbet af 8 5-minutters sessioner på samme dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-02041

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SEEG-stimulering

Abonner