Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker överraskningssignaler i främre ön

7 maj 2024 uppdaterad av: Fabienne PICARD, University Hospital, Geneva

Undersöker överraskningssignaler i den främre insulaen hos epilepsipatienter med stereoelektroencefalografiinspelning

Utredarna föreslår ett beteendeexperiment med SEEG-registrering och stimulering, för att både bekräfta rollen av en hjärnregion känd som den främre ön för att identifiera överraskning, och disambiguera mellan konkurrerande principer bakom anpassning: optimera och tillfredsställa. Optimerare fortsätter att lära sig och anpassa sig om prestandan kan förbättras, medan de som är nöjda är nöjda med en tillräckligt bra prestation och kommer att sluta anpassa sig när det är nått.

För att studera överraskningssignaler i den främre insulan, en hjärnstruktur där dessa signaler har varit mycket framträdande, kommer utredarna att använda ett experiment med försökspersoner som är under SEEG-registrering (stereoelektroencefalogram), det vill säga inspelning från elektroder som har implanterats kirurgiskt i hjärna. Dessa inspelningar kommer att göras när patienter utför en uppgift där de försöker förutse rörelserna av ett mål på en linje i två olika inlärningsmiljöer (förhållanden). Experimentörerna kommer sedan att avgöra om dessa signaler återspeglar överraskning i förhållande till tidigare engagemang i miljön, eller överraskning som avslöjar att agenten inte längre känner sig i kontroll eftersom osäkerheten inte är i linje med referensmodellen. Om bevis stämmer överens med det förra, återspeglar anpassning traditionell förstärkning och syftar till att optimera beteendet. Om bevis istället överensstämmer med det senare styrs beteendet av en tidigare modell (en referensmodell) och beteendet är tillfredsställande.

En fMRI-studie av d'Acremont och Bossaerts ger första bevis för att aktivering i den främre isoleringen stöder den tillfredsställande hypotesen, men den saknar den tidsmässiga granulariteten för att helt utesluta optimering. I det aktuella projektet föreslår utredarna att använda den högre tidsupplösningen för SEEG-inspelningar för att bekräfta dessa fynd och förkasta optimeringshypotesen.

Dessutom kommer stimulering av den främre insulan under en undergrupp av försök att användas för att avgöra om insulär aktivering efter överraskningssignaler och föregående förändringar i beteende (inlärning) bara är korrelationell eller faktiskt kausal. Stimulering kommer att tillåta oss att avgöra i vilken utsträckning försökspersonernas känsla av kontroll och efterföljande beteende kan påverkas i enlighet med överraskningsbaserad modellering av beteende.

Kohorten för denna studie kommer att vara patienter med läkemedelsresistent fokal epilepsi och som är inlagda på sjukhus vid Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) för förkirurgisk utvärdering av sin epilepsi med hjälp av SEEG. Protokollet kommer att löpa parallellt med patienternas kliniska procedurer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrytering
        • Service de Neurologie, Dpt des Neurosciences cliniques HUG
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av potentiellt kirurgiskt avhjälpbar läkemedelsresistent fokal epilepsi och som kräver utvärdering med intrakraniella stereo-EEG-elektroder och får dem implanterade i den främre insulan på sjukhus vid Hôpitaux Universitaires Genève.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Behärskar franska eller engelska
  • Patient som lider av potentiellt kirurgiskt avhjälpbar läkemedelsresistent fokal epilepsi
  • Patient som kräver utvärdering med intrakraniella stereo-EEG-elektroder och får dem implanterade i den främre isoleringen
  • Patient som kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig samtidig psykiatrisk sjukdom eller stora psykiska besvär
  • Patienter som har en implanterad stimuleringsanordning (t.ex. pacemaker, defibrillator, neurostimulator)
  • Intellektuella/neurologiska/psykiatriska brister* eller oförmåga att förstå eller följa proceduren
  • Visuella/motoriska brister som kan påverka arbetsuppförandet
  • Förekomsten av anfall under rutinmässig klinisk stimulering av insulära elektroder
  • Misslyckande med att slutföra uppgiftsutbildningen före experimentet

    • Enligt deras kliniska utvärdering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter

Patienter som lider av potentiellt kirurgiskt avhjälpbar läkemedelsresistent fokal epilepsi och som behöver utvärderas med intrakraniella stereo-EEG-elektroder och få dem implanterade i den främre insulaen.

N = 10

Elektroder som redan implanterats i patientens främre insula kommer att stimuleras under den patientspecifika tröskel vid vilken ett anfall inducerades. Dessa stimulanser kommer att sammanfalla med vissa försök i anpassningsuppgiften.
Deltagarna kommer att utföra en uppgift som kräver att de lär sig och korrekt svarar på extremvärden av två slag; inkonsekventa extremvärden, som inte kräver någon åtgärd, och extremvärden som är relevanta för förloppet av stimuli och resultat i framtida försök, som kräver adaptiv åtgärd.
Subklinisk

Friska individer som matchar den kliniska befolkningen i ålder och utbildningsnivå.

N = 40

Deltagarna kommer att utföra en uppgift som kräver att de lär sig och korrekt svarar på extremvärden av två slag; inkonsekventa extremvärden, som inte kräver någon åtgärd, och extremvärden som är relevanta för förloppet av stimuli och resultat i framtida försök, som kräver adaptiv åtgärd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bias-justering -- icke-stimulerande försök (beteendemässigt, numeriskt)
Tidsram: Upp till 2500 ms efter stimulipresentation. All data samlades in under åtta 5-minuterssessioner samma dag
Försökspersoners val, mätt som graden av bias-korrigering de använder (ett numeriskt värde vanligtvis mellan 0 och +/-3) under extrema försök och försöken omedelbart efter dem. Dessa kommer att jämföras kvantitativt mellan förhållanden som använder Bayes-optimala val och val som förutspåtts av Model-Reference Based Adaptive Control.
Upp till 2500 ms efter stimulipresentation. All data samlades in under åtta 5-minuterssessioner samma dag
Biasjustering -- stimuleringsförsök (beteendemässigt, numeriskt)
Tidsram: Upp till 2500 ms efter stimulipresentation. All data samlades in under fyra 5-minuterssessioner samma dag
Försökspersoners val, mätt som graden av bias-korrigering de använder (ett numeriskt värde vanligtvis mellan 0 och +/-3) under stimuleringsförsök (både extrema och icke-outlier försök). Dessa kommer att jämföras kvantitativt med val på samma försökstyper utan stimulering.
Upp till 2500 ms efter stimulipresentation. All data samlades in under fyra 5-minuterssessioner samma dag
SEEG-ERP--icke-stimuleringsförsök
Tidsram: Upp till 2500 ms efter stimulipresentation. Genomsnittligt över alla försök för varje uppgiftstillstånd. All data samlas in under 8 5-minuterssessioner samma dag
Händelserelaterade potentialer (ERP) extraherade från försökspersoners stereoelektroencefalografier från interkraniella elektroder implanterade i främre insulae. ERP:er kommer att beräknas i medeltal över tidsserien och t-statistik kommer att beräknas för effekten av tillståndet (outlier-typ).
Upp till 2500 ms efter stimulipresentation. Genomsnittligt över alla försök för varje uppgiftstillstånd. All data samlas in under 8 5-minuterssessioner samma dag
SEEG-TF--icke-stimuleringsförsök
Tidsram: Upp till 2500 ms efter stimulipresentation. Genomsnittligt över alla försök för varje uppgiftstillstånd. All data samlas in under 8 5-minuterssessioner samma dag
Stereoelektroencefalografierna från interkraniella elektroder implanterade i försökspersoners främre insulae kommer att användas för tidsfrekvensanalyser (TF). Tidsseriekomponenter kommer att extraheras för flera frekvenser och t-statistik för effekterna av tillståndet (utliggertyp) kommer att beräknas för varje frekvens.
Upp till 2500 ms efter stimulipresentation. Genomsnittligt över alla försök för varje uppgiftstillstånd. All data samlas in under 8 5-minuterssessioner samma dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid (numerisk)
Tidsram: Upp till 2500 ms efter stimulipresentation. All data samlas in under 8 5-minuterssessioner samma dag
Jämförelse av försökspersoners svarstider på stimuli
Upp till 2500 ms efter stimulipresentation. All data samlas in under 8 5-minuterssessioner samma dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-02041

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera