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研究前岛叶的意外信号

2023年11月28日 更新者:Fabienne PICARD、University Hospital, Geneva

通过立体脑电图记录研究癫痫患者前岛叶的意外信号

研究人员提出了一项利用 SEEG 记录和刺激的行为实验,以确认被称为前岛叶的大脑区域在识别惊喜方面的作用,并消除适应背后的竞争原则:优化和满足之间的歧义。 如果性能可以提高,优化者会继续学习和适应,而满意者则对足够好的性能感到满意,一旦达到这个水平就会停止适应。

为了研究前岛叶(这些信号非常突出的大脑结构)中的意外信号,研究人员将对接受 SEEG(立体脑电图)记录的受试者进行实验,即通过手术植入脑岛的电极进行记录。脑。 这些记录将在患者执行一项任务时完成,他们试图在两种不同的学习环境(条件)中预测线上目标的运动。 然后,实验者将确定这些信号是否反映了相对于过去与环境的接触的惊讶,或者表明代理不再感到控制的惊讶,因为不确定性与参考模型不符。 如果证据与前者一致,则适应反映了传统的强化并旨在优化行为。 如果证据与后者一致,则行为是由先前模型(参考模型)指导的,并且行为是令人满意的。

d'Acremont 和 Bossaerts 的一项功能磁共振成像研究提供了初步证据,表明前岛叶的激活支持了令人满意的假设,但它缺乏时间粒度,无法完全排除优化的可能性。 在当前的项目中,研究人员建议使用 SEEG 记录的更高时间分辨率来证实这些发现并拒绝优化假设。

此外,在一部分试验期间对前岛叶的刺激将用于确定意外信号后的岛叶激活和之前的行为(学习)变化是否仅仅是相关性或实际上是因果关系。 刺激将使我们能够根据基于惊喜的行为建模来确定受试者的控制感和随后的行为可以受到多大程度的影响。

这项研究的队列将是患有耐药性局灶性癫痫的患者,他们在日内瓦大学医院 (HUG) 住院,使用 SEEG 对其癫痫进行术前评估。 该方案将与患者的临床程序同时进行。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Geneva、瑞士、1205
        • Service de Neurologie, Dpt des Neurosciences cliniques HUG

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有可能通过手术治愈的耐药局灶性癫痫并需要使用颅内立体脑电图电极进行评估并将其植入日内瓦大学医院住院的前岛叶的患者。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 法语或英语流利
  • 患有可能通过手术治愈的耐药局灶性癫痫的患者
  • 需要使用颅内立体脑电图电极进行评估并将其植入前岛叶的患者
  • 有能力并愿意提供知情同意书的患者

排除标准:

  • 严重的伴随精神疾病或重大心理困扰
  • 植入刺激装置的患者(例如 起搏器、除颤器、神经刺激器)
  • 智力/神经/精神缺陷*或无法理解或遵循程序
  • 视觉/运动缺陷可能会影响任务表现
  • 岛电极常规临床刺激期间出现癫痫发作
  • 未完成实验前任务训练

    • 由他们的临床评估确定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者

患有可能通过手术治愈的耐药局灶性癫痫并需要使用颅内立体脑电图电极进行评估并将其植入前岛叶的患者。

数 = 10

已植入患者前岛叶中的电极将受到低于诱发癫痫发作的患者特定阈值的刺激。 这种刺激将与适应任务中的某些试验同时发生。
参与者将执行一项任务,要求他们学习并正确应对两种异常值;无关紧要的异常值,不需要采取任何行动,以及与未来试验中的刺激过程和结果相关的异常值,需要采取适应性行动。
亚临床

年龄和教育水平与临床人群相匹配的健康个体。

数 = 40

参与者将执行一项任务,要求他们学习并正确应对两种异常值;无关紧要的异常值,不需要采取任何行动,以及与未来试验中的刺激过程和结果相关的异常值,需要采取适应性行动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
偏差调整——非刺激试验(行为、数值)
大体时间:刺激呈现后长达 2500 毫秒。在同一天的八次 5 分钟会议期间收集的所有数据
受试者的选择,以他们在异常试验和紧随其后的试验期间采用的偏差校正程度(数值通常在 0 和 +/-3 之间)来衡量。 这些将在使用贝叶斯最优选择的条件和基于模型参考的自适应控制预测的选择之间进行定量比较。
刺激呈现后长达 2500 毫秒。在同一天的八次 5 分钟会议期间收集的所有数据
偏差调整——刺激试验(行为、数值)
大体时间:刺激呈现后长达 2500 毫秒。在同一天的四次 5 分钟会议期间收集的所有数据
受试者的选择,以他们在刺激试验(异常值和非异常值试验)期间采用的偏差校正程度(数值通常在 0 到 +/-3 之间)来衡量。 这些将与没有刺激的相同试验类型的选择进行定量比较。
刺激呈现后长达 2500 毫秒。在同一天的四次 5 分钟会议期间收集的所有数据
SEEG-ERP--非刺激试验
大体时间:刺激呈现后长达 2500 毫秒。对每个任务条件的所有试验进行平均。同一天 8 个 5 分钟会话期间收集的所有数据
从植入前岛叶的颅内电极的受试者立体脑电图中提取事件相关电位(ERP)。 ERP 将在整个时间序列中取平均值,并且将计算条件影响(异常值类型)的 t 统计量。
刺激呈现后长达 2500 毫秒。对每个任务条件的所有试验进行平均。同一天 8 个 5 分钟会话期间收集的所有数据
SEEG-TF--非刺激试验
大体时间:刺激呈现后长达 2500 毫秒。对每个任务条件的所有试验进行平均。同一天 8 个 5 分钟会话期间收集的所有数据
植入受试者前岛叶的颅内电极的立体脑电图将用于时频(TF)分析。 将为多个频率提取时间序列分量,并为每个频率计算条件(异常值类型)影响的 t 统计量。
刺激呈现后长达 2500 毫秒。对每个任务条件的所有试验进行平均。同一天 8 个 5 分钟会话期间收集的所有数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
反应时间(数值)
大体时间:刺激呈现后长达 2500 毫秒。同一天 8 个 5 分钟会话期间收集的所有数据
受试者对刺激的反应时间比较
刺激呈现后长达 2500 毫秒。同一天 8 个 5 分钟会话期间收集的所有数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月11日

首次发布 (实际的)

2023年8月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-02041

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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SEEG刺激的临床试验

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