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Enquête sur les signaux de surprise dans l'insula antérieure

7 mai 2024 mis à jour par: Fabienne PICARD, University Hospital, Geneva

Enquête sur les signaux de surprise dans l'insula antérieure chez les patients épileptiques avec enregistrement stéréoélectroencéphalographique

Les chercheurs proposent une expérience comportementale avec enregistrement et stimulation SEEG, à la fois pour confirmer le rôle d'une région cérébrale connue sous le nom d'insula antérieure dans l'identification de la surprise, et pour lever l'ambiguïté entre les principes concurrents derrière l'adaptation : optimiser et satisfaire. Les optimiseurs continuent d'apprendre et de s'adapter si les performances peuvent être améliorées, tandis que les satisficers sont satisfaits d'une performance suffisamment bonne et cesseront de s'adapter une fois qu'elle sera atteinte.

Pour étudier les signaux de surprise dans l'insula antérieure, une structure cérébrale où ces signaux ont été très importants, les chercheurs utiliseront une expérience avec des sujets qui sont sous enregistrement SEEG (stéréoélectroencéphalogramme), c'est-à-dire, enregistrement à partir d'électrodes qui ont été implantées chirurgicalement dans le cerveau. Ces enregistrements seront effectués pendant que les patients exécutent une tâche où ils essaient d'anticiper les mouvements d'une cible sur une ligne dans deux environnements d'apprentissage (conditions) différents. Les expérimentateurs détermineront alors si ces signaux reflètent une surprise par rapport à l'engagement passé avec l'environnement, ou une surprise qui révèle que l'agent ne se sent plus en contrôle parce que l'incertitude n'est pas conforme au modèle de référence. Si les preuves sont cohérentes avec les premières, l'adaptation reflète le renforcement traditionnel et vise à optimiser le comportement. Si la preuve est plutôt cohérente avec ce dernier, le comportement est guidé par un modèle antérieur (un modèle de référence) et le comportement est satisfaisant.

Une étude IRMf par d'Acremont et Bossaerts fournit des preuves initiales que l'activation dans l'insula antérieure soutient l'hypothèse satisfaisante, mais il manque la granularité temporelle pour exclure complètement l'optimisation. Dans le projet actuel, les chercheurs proposent d'utiliser la résolution temporelle plus élevée des enregistrements SEEG pour confirmer ces résultats et rejeter l'hypothèse d'optimisation.

De plus, des stimulations de l'insula antérieure au cours d'un sous-ensemble d'essais seront utilisées pour déterminer si l'activation insulaire suite à des signaux de surprise et à des changements de comportement précédents (apprentissage) est simplement corrélationnelle ou en fait causale. La stimulation nous permettra de déterminer dans quelle mesure le sentiment de contrôle des sujets et leur comportement ultérieur peuvent être influencés conformément à la modélisation du comportement basée sur la surprise.

La cohorte de cette étude sera constituée de patients atteints d'épilepsie focale résistante aux médicaments et hospitalisés aux Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) pour une évaluation pré-chirurgicale de leur épilepsie à l'aide de la SEEG. Le protocole se déroulera en parallèle avec les procédures cliniques des patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1205
        • Recrutement
        • Service de Neurologie, Dpt des Neurosciences cliniques HUG
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'épilepsie focale résistante aux médicaments potentiellement remédiable chirurgicalement et nécessitant une évaluation avec des électrodes stéréo-EEG intracrâniennes et leur implantation dans l'insula antérieure hospitalisés aux Hôpitaux Universitaires Genève.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Parle couramment le français ou l'anglais
  • Patient qui souffre d'épilepsie focale résistante aux médicaments potentiellement remédiable chirurgicalement
  • Patient nécessitant une évaluation avec des électrodes stéréo-EEG intracrâniennes et les faisant implanter dans l'insula antérieure
  • Patient capable et désireux de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique concomitante grave ou détresse psychologique majeure
  • Les patients porteurs d'un dispositif de stimulation implanté (par ex. stimulateur cardiaque, défibrillateur, neurostimulateur)
  • Déficiences intellectuelles/neurologiques/psychiatriques* ou incapacité à comprendre ou à suivre la procédure
  • Déficiences visuelles/motrices pouvant affecter l'exécution des tâches
  • La présence de convulsions lors de la stimulation clinique de routine des électrodes insulaires
  • Défaut de terminer la formation sur les tâches pré-expérimentales

    • Tel que déterminé par leur évaluation clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients

Les patients qui souffrent d'épilepsie focale résistante aux médicaments potentiellement remédiable chirurgicalement et qui nécessitent une évaluation avec des électrodes stéréo-EEG intracrâniennes et les ont implantées dans l'insula antérieure.

N = 10

Les électrodes déjà implantées dans l'insula antérieure du patient seront stimulées en dessous du seuil spécifique au patient auquel une crise a été induite. Ces stimulations coïncideront avec certains essais dans la tâche d'adaptation.
Les participants effectueront une tâche qui les oblige à apprendre et à répondre correctement aux valeurs aberrantes de deux types ; les valeurs aberrantes sans conséquence, qui ne nécessitent aucune action, et les valeurs aberrantes qui sont pertinentes pour le déroulement des stimuli et les résultats dans les essais futurs, nécessitant une action adaptative.
Subclinique

Individus en bonne santé dont l'âge et le niveau d'éducation correspondent à la population clinique.

N = 40

Les participants effectueront une tâche qui les oblige à apprendre et à répondre correctement aux valeurs aberrantes de deux types ; les valeurs aberrantes sans conséquence, qui ne nécessitent aucune action, et les valeurs aberrantes qui sont pertinentes pour le déroulement des stimuli et les résultats dans les essais futurs, nécessitant une action adaptative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ajustement du biais -- essais sans stimulation (comportementaux, numériques)
Délai: Jusqu'à 2500 ms après la présentation des stimuli. Toutes les données collectées au cours de huit sessions de 5 minutes le même jour
Les choix des sujets, mesurés par le degré de correction des biais qu'ils utilisent (une valeur numérique généralement comprise entre 0 et +/- 3) pendant les essais aberrants et les essais qui les suivent immédiatement. Celles-ci seront comparées quantitativement entre les conditions utilisant des choix optimaux de Bayes et des choix tels que prédits par le contrôle adaptatif basé sur un modèle de référence.
Jusqu'à 2500 ms après la présentation des stimuli. Toutes les données collectées au cours de huit sessions de 5 minutes le même jour
Ajustement du biais -- essais de stimulation (comportementale, numérique)
Délai: Jusqu'à 2500 ms après la présentation des stimuli. Toutes les données collectées au cours de quatre sessions de 5 minutes le même jour
Les choix des sujets, mesurés par le degré de correction des biais qu'ils utilisent (une valeur numérique généralement comprise entre 0 et +/- 3) lors des essais de stimulation (essais aberrants et non aberrants). Ceux-ci seront quantitativement comparés aux choix sur les mêmes types d'essais sans stimulation.
Jusqu'à 2500 ms après la présentation des stimuli. Toutes les données collectées au cours de quatre sessions de 5 minutes le même jour
SEEG-ERP--essais sans stimulation
Délai: Jusqu'à 2500 ms après la présentation des stimuli. Moyenne sur tous les essais pour chaque condition de tâche. Toutes les données collectées lors de 8 sessions de 5 minutes le même jour
Potentiels liés aux événements (ERP) extraits des stéréoélectroencéphalographies des sujets à partir d'électrodes intracrâniennes implantées dans les insulae antérieures. Les ERP seront moyennés sur la série chronologique et les statistiques t seront calculées pour l'effet de la condition (type de valeur aberrante).
Jusqu'à 2500 ms après la présentation des stimuli. Moyenne sur tous les essais pour chaque condition de tâche. Toutes les données collectées lors de 8 sessions de 5 minutes le même jour
SEEG-TF - essais sans stimulation
Délai: Jusqu'à 2500 ms après la présentation des stimuli. Moyenne sur tous les essais pour chaque condition de tâche. Toutes les données collectées lors de 8 sessions de 5 minutes le même jour
Les stéréoélectroencéphalographies des électrodes intracrâniennes implantées dans les insulae antérieures des sujets seront utilisées pour les analyses temps-fréquence (TF). Les composants de la série chronologique seront extraits pour plusieurs fréquences et les statistiques t des effets de la condition (type de valeur aberrante) seront calculées pour chaque fréquence.
Jusqu'à 2500 ms après la présentation des stimuli. Moyenne sur tous les essais pour chaque condition de tâche. Toutes les données collectées lors de 8 sessions de 5 minutes le même jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction (numérique)
Délai: Jusqu'à 2500 ms après la présentation des stimuli. Toutes les données collectées lors de 8 sessions de 5 minutes le même jour
Comparaison des temps de réponse des sujets aux stimuli
Jusqu'à 2500 ms après la présentation des stimuli. Toutes les données collectées lors de 8 sessions de 5 minutes le même jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-02041

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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