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Indagare i segnali di sorpresa nell'insula anteriore

28 novembre 2023 aggiornato da: Fabienne PICARD, University Hospital, Geneva

Indagare i segnali di sorpresa nell'insula anteriore nei pazienti epilettici con registrazione stereoelettroencefalografica

I ricercatori propongono un esperimento comportamentale con la registrazione e la stimolazione SEEG, sia per confermare il ruolo di una regione del cervello nota come insula anteriore nell'identificare la sorpresa, sia per disambiguare tra i principi concorrenti alla base dell'adattamento: ottimizzazione e soddisfazione. Gli ottimizzatori continuano ad apprendere e ad adattarsi se le prestazioni possono essere migliorate, mentre i soddisfacenti sono soddisfatti di una prestazione sufficientemente buona e cesseranno di adattarsi una volta raggiunta.

Per studiare i segnali di sorpresa nell'insula anteriore, una struttura cerebrale in cui questi segnali sono stati molto prominenti, i ricercatori impiegheranno un esperimento con soggetti che sono sotto registrazione SEEG (stereoelettroencefalogramma), cioè registrazione da elettrodi che sono stati impiantati chirurgicamente nel cervello. Queste registrazioni verranno eseguite mentre i pazienti eseguono un compito in cui cercano di anticipare i movimenti di un bersaglio su una linea in due diversi ambienti di apprendimento (condizioni). Gli sperimentatori determineranno quindi se questi segnali riflettono la sorpresa relativa al passato impegno con l'ambiente, o la sorpresa che rivela che l'agente non si sente più in controllo perché l'incertezza non è in linea con il modello di riferimento. Se l'evidenza è coerente con la prima, l'adattamento riflette il rinforzo tradizionale e mira a ottimizzare il comportamento. Se invece l'evidenza è coerente con quest'ultima, il comportamento è guidato da un modello precedente (un modello di riferimento) e il comportamento è soddisfacente.

Uno studio fMRI di d'Acremont e Bossaerts fornisce la prova iniziale che l'attivazione nell'insula anteriore supporta l'ipotesi soddisfacente, tuttavia manca la granularità temporale per escludere completamente l'ottimizzazione. Nell'attuale progetto, i ricercatori propongono di utilizzare la maggiore risoluzione temporale delle registrazioni SEEG per confermare questi risultati e rifiutare l'ipotesi di ottimizzazione.

Inoltre, le stimolazioni dell'insula anteriore durante un sottoinsieme di prove saranno utilizzate per determinare se l'attivazione insulare a seguito di segnali di sorpresa e precedenti cambiamenti nel comportamento (apprendimento) sia meramente correlazionale o di fatto causale. La stimolazione ci consentirà di determinare fino a che punto il senso di controllo dei soggetti e il successivo comportamento possono essere influenzati in accordo con la modellazione del comportamento basata sulla sorpresa.

La coorte per questo studio sarà costituita da pazienti con epilessia focale resistente ai farmaci e che sono ricoverati presso l'Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) per la valutazione pre-chirurgica della loro epilessia utilizzando SEEG. Il protocollo verrà eseguito in parallelo con le procedure cliniche dei pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Service de Neurologie, Dpt des Neurosciences cliniques HUG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che soffrono di epilessia focale farmacoresistente potenzialmente curabile chirurgicamente e che richiedono una valutazione con elettrodi stereo-EEG intracranici e li hanno impiantati nell'insula anteriore ricoverati presso gli Hôpitaux Universitaires Genève.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Fluente in francese o inglese
  • Paziente affetto da epilessia focale farmacoresistente potenzialmente curabile chirurgicamente
  • Paziente che richiede una valutazione con elettrodi stereo-EEG intracranici e li ha impiantati nell'insula anteriore
  • Paziente che è in grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia psichiatrica concomitante o grave disagio psicologico
  • Pazienti che hanno un dispositivo di stimolazione impiantato (ad es. pacemaker, defibrillatore, neurostimolatore)
  • Deficit intellettivi/neurologici/psichiatrici* o incapacità di comprendere o seguire la procedura
  • Deficienze visive/motorie che potrebbero influenzare le prestazioni del compito
  • La presenza di convulsioni durante la stimolazione clinica di routine degli elettrodi insulari
  • Mancato completamento dell'addestramento al compito pre-esperimento

    • Come determinato dalla loro valutazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti

Pazienti che soffrono di epilessia focale resistente ai farmaci potenzialmente curabile chirurgicamente e che richiedono una valutazione con elettrodi stereo-EEG intracranici e li hanno impiantati nell'insula anteriore.

N = 10

Gli elettrodi già impiantati nell'insula anteriore del paziente saranno stimolati al di sotto della soglia specifica del paziente alla quale è stata indotta una crisi epilettica. Queste stimolazioni coincideranno con alcune prove nel compito di adattamento.
I partecipanti eseguiranno un'attività che richiede loro di apprendere e rispondere correttamente a valori anomali di due tipi; valori anomali irrilevanti, che non richiedono alcuna azione, e valori anomali che sono rilevanti per il corso degli stimoli e dei risultati nelle prove future, che richiedono un'azione adattativa.
Subclinico

Individui sani che corrispondono alla popolazione clinica per età e livello di istruzione.

N = 40

I partecipanti eseguiranno un'attività che richiede loro di apprendere e rispondere correttamente a valori anomali di due tipi; valori anomali irrilevanti, che non richiedono alcuna azione, e valori anomali che sono rilevanti per il corso degli stimoli e dei risultati nelle prove future, che richiedono un'azione adattativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aggiustamento del bias -- prove di non stimolazione (comportamentali, numeriche)
Lasso di tempo: Fino a 2500 ms dopo la presentazione degli stimoli. Tutti i dati raccolti durante otto sessioni di 5 minuti nello stesso giorno
Scelte dei soggetti, misurate come il grado di correzione del bias che impiegano (un valore numerico tipicamente compreso tra 0 e +/-3) durante le prove anomale e le prove immediatamente successive. Questi saranno confrontati quantitativamente tra le condizioni utilizzando scelte ottimali di Bayes e scelte come previsto dal controllo adattivo basato su riferimento di modello.
Fino a 2500 ms dopo la presentazione degli stimoli. Tutti i dati raccolti durante otto sessioni di 5 minuti nello stesso giorno
Regolazione del bias -- prove di stimolazione (comportamentali, numeriche)
Lasso di tempo: Fino a 2500 ms dopo la presentazione degli stimoli. Tutti i dati raccolti durante quattro sessioni di 5 minuti nello stesso giorno
Scelte dei soggetti, misurate come il grado di correzione del bias che impiegano (un valore numerico tipicamente compreso tra 0 e +/-3) durante le prove di stimolazione (sia prove anomale che non anomale). Questi saranno quantitativamente confrontati con le scelte sugli stessi tipi di prova senza stimolazione.
Fino a 2500 ms dopo la presentazione degli stimoli. Tutti i dati raccolti durante quattro sessioni di 5 minuti nello stesso giorno
SEEG-ERP--prove di non stimolazione
Lasso di tempo: Fino a 2500 ms dopo la presentazione degli stimoli. Media di tutte le prove per ciascuna condizione dell'attività. Tutti i dati raccolti durante 8 sessioni da 5 minuti nello stesso giorno
Potenziali correlati agli eventi (ERP) estratti dalle stereoelettroencefalografie dei soggetti da elettrodi intercranici impiantati nelle insule anteriori. Gli ERP saranno mediati attraverso le serie temporali e le statistiche t saranno calcolate per effetto della condizione (tipo anomalo).
Fino a 2500 ms dopo la presentazione degli stimoli. Media di tutte le prove per ciascuna condizione dell'attività. Tutti i dati raccolti durante 8 sessioni da 5 minuti nello stesso giorno
SEEG-TF--prove di non stimolazione
Lasso di tempo: Fino a 2500 ms dopo la presentazione degli stimoli. Media di tutte le prove per ciascuna condizione dell'attività. Tutti i dati raccolti durante 8 sessioni da 5 minuti nello stesso giorno
Le stereoelettroencefalografie degli elettrodi intracranici impiantati nelle insule anteriori dei soggetti saranno utilizzate per l'analisi della frequenza temporale (TF). Verranno estratte le componenti delle serie storiche per frequenze multiple e per ciascuna frequenza verranno calcolate le statistiche t degli effetti della condizione (tipo outlier).
Fino a 2500 ms dopo la presentazione degli stimoli. Media di tutte le prove per ciascuna condizione dell'attività. Tutti i dati raccolti durante 8 sessioni da 5 minuti nello stesso giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione (numerico)
Lasso di tempo: Fino a 2500 ms dopo la presentazione degli stimoli. Tutti i dati raccolti durante 8 sessioni da 5 minuti nello stesso giorno
Confronto dei tempi di risposta dei soggetti agli stimoli
Fino a 2500 ms dopo la presentazione degli stimoli. Tutti i dati raccolti durante 8 sessioni da 5 minuti nello stesso giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-02041

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Stimolazione SEEG

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