Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сигналов неожиданности в передней части островка

28 ноября 2023 г. обновлено: Fabienne PICARD, University Hospital, Geneva

Исследование сигналов неожиданности в передней части островка у больных эпилепсией с регистрацией стереоэлектроэнцефалографии

Исследователи предлагают поведенческий эксперимент с записью и стимуляцией SEEG, чтобы подтвердить роль области мозга, известной как передняя островковая доля, в выявлении удивления, а также устранить неоднозначность между конкурирующими принципами адаптации: оптимизацией и удовлетворением. Оптимизаторы продолжают учиться и адаптироваться, если производительность может быть улучшена, в то время как удовлетворительные удовлетворены достаточно хорошей производительностью и перестанут адаптироваться, как только она будет достигнута.

Чтобы изучить сигналы неожиданности в передней части островка, структуре мозга, где эти сигналы были очень заметными, исследователи проведут эксперимент с субъектами, которые находятся под записью СЭЭГ (стереоэлектроэнцефалограммы), то есть записью с электродов, хирургически имплантированных в мозг. мозг. Эти записи будут выполняться по мере того, как пациенты будут выполнять задание, в котором они пытаются предвидеть движения цели на линии в двух разных обучающих средах (условиях). Затем экспериментаторы определят, отражают ли эти сигналы удивление по поводу прошлого взаимодействия с окружающей средой или удивление, которое показывает, что агент больше не чувствует себя под контролем, потому что неопределенность не соответствует эталонной модели. Если данные согласуются с первым, адаптация отражает традиционное подкрепление и направлена ​​на оптимизацию поведения. Если доказательства вместо этого согласуются с последним, поведение определяется предшествующей моделью (эталонной моделью) и поведение удовлетворяет.

Исследование фМРТ, проведенное d'Acremont и Bossaerts, предоставляет первоначальные доказательства того, что активация в передней части островка поддерживает удовлетворительную гипотезу, однако ему не хватает временной детализации, чтобы полностью исключить оптимизацию. В текущем проекте исследователи предлагают использовать записи SEEG с более высоким временным разрешением, чтобы подтвердить эти выводы и отвергнуть оптимизирующую гипотезу.

Кроме того, стимуляция передней части островка во время подмножества испытаний будет использоваться для определения того, является ли активация островка после сигналов неожиданности и предшествующих изменений в поведении (обучение) просто корреляционной или действительно причинной. Стимуляция позволит нам определить, в какой степени можно повлиять на чувство контроля субъектов и последующее поведение в соответствии с моделированием поведения, основанным на неожиданности.

В когорту для этого исследования войдут пациенты с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией, госпитализированные в Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) для предоперационной оценки их эпилепсии с помощью SEEG. Протокол будет работать параллельно с клиническими процедурами пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fabienne Picard, MD
  • Номер телефона: +41 22 372 5258
  • Электронная почта: Fabienne.Picard@hcuge.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nina Sooter
  • Номер телефона: +41 79 6791 949
  • Электронная почта: nina.sooter@unige.ch

Места учебы

      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Service de Neurologie, Dpt des Neurosciences cliniques HUG

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые страдают от потенциально излечимой хирургическим путем резистентной к лекарствам фокальной эпилепсии и нуждаются в обследовании с помощью внутричерепных стерео-ЭЭГ-электродов и имплантации их в переднюю долю островка, госпитализированы в Hôpitaux Universitaires Genève.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Свободно владеет французским или английским языком
  • Пациент, страдающий потенциально излечимой хирургическим путем лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией.
  • Пациент, которому требуется обследование с помощью внутричерепных стерео-ЭЭГ-электродов, имплантированных в переднюю островковую долю.
  • Пациент, способный и желающий дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Тяжелое сопутствующее психическое заболевание или сильный психологический стресс
  • Пациенты с имплантированным стимулирующим устройством (например, кардиостимулятор, дефибриллятор, нейростимулятор)
  • Интеллектуальные/неврологические/психиатрические недостатки* или неспособность понять или следовать процедуре
  • Нарушения зрения/моторики, которые могут повлиять на выполнение задачи
  • Наличие судорог при рутинной клинической стимуляции инсулярными электродами
  • Невыполнение предэкспериментальной подготовки к задаче

    • Как определено их клинической оценкой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты

Пациенты, которые страдают от потенциально излечимой хирургическим путем фокальной эпилепсии, резистентной к лекарственным препаратам, и которым требуется обследование с помощью внутричерепных стерео-ЭЭГ-электродов, имплантированных в переднюю островковую долю.

Н = 10

Электроды, уже имплантированные в переднюю часть островка пациента, будут стимулироваться ниже определенного для пациента порога, при котором был вызван приступ. Эти стимуляции будут совпадать с определенными испытаниями в задаче адаптации.
Участники будут выполнять задание, которое требует от них изучения и правильного реагирования на выбросы двух видов; несущественные выбросы, которые не требуют никаких действий, и выбросы, которые имеют отношение к ходу стимулов и результатов в будущих испытаниях, требующих адаптивных действий.
Субклинический

Здоровые люди, соответствующие клинической популяции по возрасту и уровню образования.

N = 40

Участники будут выполнять задание, которое требует от них изучения и правильного реагирования на выбросы двух видов; несущественные выбросы, которые не требуют никаких действий, и выбросы, которые имеют отношение к ходу стимулов и результатов в будущих испытаниях, требующих адаптивных действий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корректировка систематической ошибки -- испытания без стимуляции (поведенческие, числовые)
Временное ограничение: До 2500 мс после предъявления стимулов. Все данные, собранные в течение восьми 5-минутных сеансов в один и тот же день.
Выбор испытуемых, измеряемый степенью коррекции предвзятости, которую они используют (числовое значение обычно от 0 до +/-3) во время испытаний с выбросами и испытаний, непосредственно следующих за ними. Они будут количественно сравниваться между условиями с использованием оптимального по Байесу выбора и выбора, предсказанного адаптивным управлением на основе эталонной модели.
До 2500 мс после предъявления стимулов. Все данные, собранные в течение восьми 5-минутных сеансов в один и тот же день.
Корректировка погрешности -- испытания стимуляции (поведенческие, числовые)
Временное ограничение: До 2500 мс после предъявления стимулов. Все данные, собранные в течение четырех 5-минутных сеансов в один и тот же день.
Выбор испытуемых, измеряемый степенью коррекции систематической ошибки, которую они используют (числовое значение обычно от 0 до +/-3) во время испытаний со стимуляцией (как с выбросами, так и без выбросов). Они будут количественно сравниваться с вариантами тех же типов испытаний без стимуляции.
До 2500 мс после предъявления стимулов. Все данные, собранные в течение четырех 5-минутных сеансов в один и тот же день.
SEEG-ERP - испытания без стимуляции
Временное ограничение: До 2500 мс после предъявления стимулов. Усреднено по всем испытаниям для каждого условия задачи. Все данные собраны в течение 8 5-минутных сеансов в один и тот же день.
Потенциалы, связанные с событием (ERP), извлеченные из стереоэлектроэнцефалограмм субъектов с межчерепных электродов, имплантированных в передние островки. ERP будут усредняться по временному ряду, а t-статистика будет вычисляться для влияния условия (тип выброса).
До 2500 мс после предъявления стимулов. Усреднено по всем испытаниям для каждого условия задачи. Все данные собраны в течение 8 5-минутных сеансов в один и тот же день.
SEEG-TF — испытания без стимуляции
Временное ограничение: До 2500 мс после предъявления стимулов. Усреднено по всем испытаниям для каждого условия задачи. Все данные собраны в течение 8 5-минутных сеансов в один и тот же день.
Стереоэлектроэнцефалограммы от межчерепных электродов, имплантированных в переднюю островковую долю субъектов, будут использоваться для анализа частоты времени (TF). Компоненты временного ряда будут извлечены для нескольких частот, и для каждой частоты будет рассчитана t-статистика влияния условия (типа выброса).
До 2500 мс после предъявления стимулов. Усреднено по всем испытаниям для каждого условия задачи. Все данные собраны в течение 8 5-минутных сеансов в один и тот же день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции (числовое)
Временное ограничение: До 2500 мс после предъявления стимулов. Все данные собраны в течение 8 5-минутных сеансов в один и тот же день.
Сравнение времени реакции испытуемых на раздражители
До 2500 мс после предъявления стимулов. Все данные собраны в течение 8 5-минутных сеансов в один и тот же день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-02041

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Стимуляция SEEG

Подписаться