Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сигналов неожиданности в передней части островка

7 мая 2024 г. обновлено: Fabienne PICARD, University Hospital, Geneva

Исследование сигналов неожиданности в передней части островка у больных эпилепсией с регистрацией стереоэлектроэнцефалографии

Исследователи предлагают поведенческий эксперимент с записью и стимуляцией SEEG, чтобы подтвердить роль области мозга, известной как передняя островковая доля, в выявлении удивления, а также устранить неоднозначность между конкурирующими принципами адаптации: оптимизацией и удовлетворением. Оптимизаторы продолжают учиться и адаптироваться, если производительность может быть улучшена, в то время как удовлетворительные удовлетворены достаточно хорошей производительностью и перестанут адаптироваться, как только она будет достигнута.

Чтобы изучить сигналы неожиданности в передней части островка, структуре мозга, где эти сигналы были очень заметными, исследователи проведут эксперимент с субъектами, которые находятся под записью СЭЭГ (стереоэлектроэнцефалограммы), то есть записью с электродов, хирургически имплантированных в мозг. мозг. Эти записи будут выполняться по мере того, как пациенты будут выполнять задание, в котором они пытаются предвидеть движения цели на линии в двух разных обучающих средах (условиях). Затем экспериментаторы определят, отражают ли эти сигналы удивление по поводу прошлого взаимодействия с окружающей средой или удивление, которое показывает, что агент больше не чувствует себя под контролем, потому что неопределенность не соответствует эталонной модели. Если данные согласуются с первым, адаптация отражает традиционное подкрепление и направлена ​​на оптимизацию поведения. Если доказательства вместо этого согласуются с последним, поведение определяется предшествующей моделью (эталонной моделью) и поведение удовлетворяет.

Исследование фМРТ, проведенное d'Acremont и Bossaerts, предоставляет первоначальные доказательства того, что активация в передней части островка поддерживает удовлетворительную гипотезу, однако ему не хватает временной детализации, чтобы полностью исключить оптимизацию. В текущем проекте исследователи предлагают использовать записи SEEG с более высоким временным разрешением, чтобы подтвердить эти выводы и отвергнуть оптимизирующую гипотезу.

Кроме того, стимуляция передней части островка во время подмножества испытаний будет использоваться для определения того, является ли активация островка после сигналов неожиданности и предшествующих изменений в поведении (обучение) просто корреляционной или действительно причинной. Стимуляция позволит нам определить, в какой степени можно повлиять на чувство контроля субъектов и последующее поведение в соответствии с моделированием поведения, основанным на неожиданности.

В когорту для этого исследования войдут пациенты с лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией, госпитализированные в Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) для предоперационной оценки их эпилепсии с помощью SEEG. Протокол будет работать параллельно с клиническими процедурами пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fabienne Picard, MD
  • Номер телефона: +41 22 372 5258
  • Электронная почта: Fabienne.Picard@hcuge.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nina Sooter
  • Номер телефона: +41 79 6791 949
  • Электронная почта: nina.sooter@unige.ch

Места учебы

      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Рекрутинг
        • Service de Neurologie, Dpt des Neurosciences cliniques HUG
        • Контакт:
          • Fabienne Picard, MD
          • Номер телефона: +41 22.3725.258
          • Электронная почта: Fabienne.Picard@hcuge.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые страдают от потенциально излечимой хирургическим путем резистентной к лекарствам фокальной эпилепсии и нуждаются в обследовании с помощью внутричерепных стерео-ЭЭГ-электродов и имплантации их в переднюю долю островка, госпитализированы в Hôpitaux Universitaires Genève.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Свободно владеет французским или английским языком
  • Пациент, страдающий потенциально излечимой хирургическим путем лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсией.
  • Пациент, которому требуется обследование с помощью внутричерепных стерео-ЭЭГ-электродов, имплантированных в переднюю островковую долю.
  • Пациент, способный и желающий дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Тяжелое сопутствующее психическое заболевание или сильный психологический стресс
  • Пациенты с имплантированным стимулирующим устройством (например, кардиостимулятор, дефибриллятор, нейростимулятор)
  • Интеллектуальные/неврологические/психиатрические недостатки* или неспособность понять или следовать процедуре
  • Нарушения зрения/моторики, которые могут повлиять на выполнение задачи
  • Наличие судорог при рутинной клинической стимуляции инсулярными электродами
  • Невыполнение предэкспериментальной подготовки к задаче

    • Как определено их клинической оценкой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты

Пациенты, которые страдают от потенциально излечимой хирургическим путем фокальной эпилепсии, резистентной к лекарственным препаратам, и которым требуется обследование с помощью внутричерепных стерео-ЭЭГ-электродов, имплантированных в переднюю островковую долю.

Н = 10

Электроды, уже имплантированные в переднюю часть островка пациента, будут стимулироваться ниже определенного для пациента порога, при котором был вызван приступ. Эти стимуляции будут совпадать с определенными испытаниями в задаче адаптации.
Участники будут выполнять задание, которое требует от них изучения и правильного реагирования на выбросы двух видов; несущественные выбросы, которые не требуют никаких действий, и выбросы, которые имеют отношение к ходу стимулов и результатов в будущих испытаниях, требующих адаптивных действий.
Субклинический

Здоровые люди, соответствующие клинической популяции по возрасту и уровню образования.

N = 40

Участники будут выполнять задание, которое требует от них изучения и правильного реагирования на выбросы двух видов; несущественные выбросы, которые не требуют никаких действий, и выбросы, которые имеют отношение к ходу стимулов и результатов в будущих испытаниях, требующих адаптивных действий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корректировка систематической ошибки -- испытания без стимуляции (поведенческие, числовые)
Временное ограничение: До 2500 мс после предъявления стимулов. Все данные, собранные в течение восьми 5-минутных сеансов в один и тот же день.
Выбор испытуемых, измеряемый степенью коррекции предвзятости, которую они используют (числовое значение обычно от 0 до +/-3) во время испытаний с выбросами и испытаний, непосредственно следующих за ними. Они будут количественно сравниваться между условиями с использованием оптимального по Байесу выбора и выбора, предсказанного адаптивным управлением на основе эталонной модели.
До 2500 мс после предъявления стимулов. Все данные, собранные в течение восьми 5-минутных сеансов в один и тот же день.
Корректировка погрешности -- испытания стимуляции (поведенческие, числовые)
Временное ограничение: До 2500 мс после предъявления стимулов. Все данные, собранные в течение четырех 5-минутных сеансов в один и тот же день.
Выбор испытуемых, измеряемый степенью коррекции систематической ошибки, которую они используют (числовое значение обычно от 0 до +/-3) во время испытаний со стимуляцией (как с выбросами, так и без выбросов). Они будут количественно сравниваться с вариантами тех же типов испытаний без стимуляции.
До 2500 мс после предъявления стимулов. Все данные, собранные в течение четырех 5-минутных сеансов в один и тот же день.
SEEG-ERP - испытания без стимуляции
Временное ограничение: До 2500 мс после предъявления стимулов. Усреднено по всем испытаниям для каждого условия задачи. Все данные собраны в течение 8 5-минутных сеансов в один и тот же день.
Потенциалы, связанные с событием (ERP), извлеченные из стереоэлектроэнцефалограмм субъектов с межчерепных электродов, имплантированных в передние островки. ERP будут усредняться по временному ряду, а t-статистика будет вычисляться для влияния условия (тип выброса).
До 2500 мс после предъявления стимулов. Усреднено по всем испытаниям для каждого условия задачи. Все данные собраны в течение 8 5-минутных сеансов в один и тот же день.
SEEG-TF — испытания без стимуляции
Временное ограничение: До 2500 мс после предъявления стимулов. Усреднено по всем испытаниям для каждого условия задачи. Все данные собраны в течение 8 5-минутных сеансов в один и тот же день.
Стереоэлектроэнцефалограммы от межчерепных электродов, имплантированных в переднюю островковую долю субъектов, будут использоваться для анализа частоты времени (TF). Компоненты временного ряда будут извлечены для нескольких частот, и для каждой частоты будет рассчитана t-статистика влияния условия (типа выброса).
До 2500 мс после предъявления стимулов. Усреднено по всем испытаниям для каждого условия задачи. Все данные собраны в течение 8 5-минутных сеансов в один и тот же день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции (числовое)
Временное ограничение: До 2500 мс после предъявления стимулов. Все данные собраны в течение 8 5-минутных сеансов в один и тот же день.
Сравнение времени реакции испытуемых на раздражители
До 2500 мс после предъявления стимулов. Все данные собраны в течение 8 5-минутных сеансов в один и тот же день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-02041

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться