Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yllätyssignaalien tutkiminen Anterior Insulassa

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fabienne PICARD, University Hospital, Geneva

Epilepsiapotilaiden yllätyssignaalien tutkiminen stereoelektroenkefalografialla

Tutkijat ehdottavat käyttäytymiskoetta SEEG-tallennuksella ja -stimulaatiolla, jotta voidaan vahvistaa aivoalueen, joka tunnetaan nimellä anterior insula, rooli yllätyksen tunnistamisessa ja erottaa toisistaan ​​sopeutumisen takana olevat kilpailevat periaatteet: optimointi ja tyydyttäminen. Optimoijat jatkavat oppimista ja sopeutumista, jos suorituskykyä voidaan parantaa, kun taas tyydyttävät ovat tyytyväisiä riittävän hyvään suorituskykyyn ja lakkaavat mukautumasta, kun se saavutetaan.

Tutkiakseen yllätyssignaaleja anterior insulassa, aivorakenteessa, jossa nämä signaalit ovat olleet hyvin näkyviä, tutkijat käyttävät koetta koehenkilöillä, jotka ovat SEEG-tallennus (stereoelektroenkefalogrammi) -tallennustilassa, toisin sanoen tallennus elektrodeista, jotka on istutettu kirurgisesti aivot. Nämä tallennukset tehdään potilaiden suorittaessa tehtävän, jossa he yrittävät ennakoida kohteen liikkeitä linjalla kahdessa eri oppimisympäristössä (olosuhteissa). Kokeilijat määrittävät sitten, heijastavatko nämä signaalit yllätystä suhteessa aiempaan sitoutumiseen ympäristöön vai yllätystä, joka paljastaa, että agentti ei enää koe olevansa hallinnassa, koska epävarmuus ei ole vertailumallin mukainen. Jos näyttö on yhdenmukainen edellisen kanssa, sopeutuminen heijastaa perinteistä vahvistamista ja pyrkii optimoimaan käyttäytymistä. Jos todiste on sen sijaan yhdenmukainen jälkimmäisen kanssa, käyttäytymistä ohjaa aikaisempi malli (viitemalli) ja käyttäytyminen on tyydyttävää.

D'Acremontin ja Bossaertsin fMRI-tutkimus tarjoaa alustavan todisteen siitä, että aktivaatio anteriorisessa eristeessä tukee tyydyttävää hypoteesia, mutta siltä puuttuu ajallinen rakeisuus, joka sulkee pois optimoinnin kokonaan. Tässä projektissa tutkijat ehdottavat SEEG-tallenteiden korkeampaa aikaresoluutiota näiden löydösten vahvistamiseksi ja optimointihypoteesin hylkäämiseksi.

Lisäksi anteriorisen eristeen stimulaatioita testien osajoukon aikana käytetään sen määrittämiseen, onko yllätyssignaalien ja sitä edeltävien käyttäytymismuutosten (oppimisen) seurauksena tapahtunut saaren aktivaatio vain korrelaatiota vai itse asiassa kausaalista. Stimuloinnin avulla voimme määrittää, missä määrin koehenkilöiden kontrollin tunteeseen ja myöhempään käyttäytymiseen voidaan vaikuttaa yllätyspohjaisen käyttäytymismallinnuksen mukaisesti.

Tämän tutkimuksen kohortti koostuu potilaista, joilla on lääkeresistentti, fokaalinen epilepsia ja jotka ovat sairaalahoidossa Hôpitaux Universitaires de Genèvessä (HUG) epilepsiaa edeltävää arviointia varten SEEG:n avulla. Protokolla suoritetaan samanaikaisesti potilaiden kliinisten toimenpiteiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Rekrytointi
        • Service de Neurologie, Dpt des Neurosciences cliniques HUG
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät mahdollisesti kirurgisesti hoidettavasta lääkeresistentistä fokaalista epilepsiasta ja jotka tarvitsevat kallonsisäisten stereo-EEG-elektrodeja ja jotka on implantoitu etuosaan, sairaalaan Hôpitaux Universitaires Genèveen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Puhuu sujuvasti ranskaa tai englantia
  • Potilas, joka kärsii mahdollisesti kirurgisesti hoidettavasta lääkeresistentistä fokaalista epilepsiasta
  • Potilas, joka tarvitsee arviointia kallonsisäisillä stereo-EEG-elektrodeilla ja jolle ne on istutettu anterioriseen eristeeseen
  • Potilas, joka pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea samanaikainen psykiatrinen sairaus tai vakava psyykkinen ahdistus
  • Potilaat, joilla on implantoitu stimulaatiolaite (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori, neurostimulaattori)
  • Intellektuaaliset/neurologiset/psykiatriset puutteet* tai kyvyttömyys ymmärtää tai seurata menettelyä
  • Näkö-/motoriset puutteet, jotka voivat vaikuttaa tehtävän suorittamiseen
  • Kohtausten esiintyminen eristeelektrodien rutiininomaisen kliinisen stimulaation aikana
  • Kokeilua edeltävän tehtäväkoulutuksen suorittamatta jättäminen

    • Kliinisen arvioinnin perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat

Potilaat, jotka kärsivät mahdollisesti kirurgisesti hoidettavasta lääkeresistentistä fokaalista epilepsiasta ja jotka tarvitsevat arviointia kallonsisäisillä stereo-EEG-elektrodeilla ja joille ne on istutettu anterioriseen eristeeseen.

N = 10

Potilaan anterioriseen eristeeseen jo istutettuja elektrodeja stimuloidaan alle potilaskohtaisen kynnyksen, jossa kohtaus indusoitiin. Nämä stimulaatiot osuvat tiettyihin sopeutumistehtävän kokeisiin.
Osallistujat suorittavat tehtävän, joka vaatii heidän oppimaan ja reagoimaan oikein kahdentyyppisiin poikkeamiin; merkityksettömiä poikkeavia arvoja, jotka eivät vaadi toimenpiteitä, ja poikkeamat, jotka ovat merkityksellisiä ärsykkeiden kulun ja tulosten kannalta tulevissa kokeissa, jotka edellyttävät mukautuvaa toimintaa.
Subkliininen

Terveet yksilöt, jotka vastaavat iältään ja koulutustasoltaan kliinistä väestöä.

N = 40

Osallistujat suorittavat tehtävän, joka vaatii heidän oppimaan ja reagoimaan oikein kahdentyyppisiin poikkeamiin; merkityksettömiä poikkeavia arvoja, jotka eivät vaadi toimenpiteitä, ja poikkeamat, jotka ovat merkityksellisiä ärsykkeiden kulun ja tulosten kannalta tulevissa kokeissa, jotka edellyttävät mukautuvaa toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bias-säätö – ei-stimulaatiokokeet (käyttäytymiseen perustuvat, numeeriset)
Aikaikkuna: Jopa 2500 ms ärsykkeen esittämisen jälkeen. Kaikki tiedot kerättiin kahdeksan 5 minuutin istunnon aikana samana päivänä
Koehenkilöiden valinnat mitattuna heidän käyttämänsä harhakorjauksen asteena (numeerinen arvo tyypillisesti välillä 0 ja +/-3) outlier-kokeiden ja niitä välittömästi seuraavien kokeiden aikana. Näitä verrataan kvantitatiivisesti olosuhteiden välillä käyttäen Bayesin optimaalisia valintoja ja malliviittauspohjaisen adaptiivisen kontrollin ennustamia valintoja.
Jopa 2500 ms ärsykkeen esittämisen jälkeen. Kaikki tiedot kerättiin kahdeksan 5 minuutin istunnon aikana samana päivänä
Bias-säätö – stimulaatiokokeet (käyttäytymiseen perustuvat, numeeriset)
Aikaikkuna: Jopa 2500 ms ärsykkeen esittämisen jälkeen. Kaikki tiedot kerättiin neljän 5 minuutin istunnon aikana samana päivänä
Koehenkilöiden valinnat mitattuna heidän käyttämiensä harhakorjauksen asteena (numeerinen arvo tyypillisesti välillä 0 ja +/-3) stimulaatiokokeiden (sekä poikkeavien että ei-outlier-kokeiden) aikana. Näitä verrataan kvantitatiivisesti valintoihin samoissa koetyypeissä ilman stimulaatiota.
Jopa 2500 ms ärsykkeen esittämisen jälkeen. Kaikki tiedot kerättiin neljän 5 minuutin istunnon aikana samana päivänä
SEEG-ERP - ei-stimulaatiokokeet
Aikaikkuna: Jopa 2500 ms ärsykkeen esittämisen jälkeen. Kaikkien kokeiden keskiarvo kunkin tehtäväehdon osalta. Kaikki tiedot kerättiin 8 5 minuutin istunnon aikana samana päivänä
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP:t), jotka on otettu koehenkilöiden stereoelektroenkefalografioista kallonvälisistä elektrodeista, jotka on istutettu etueristeeseen. ERP:t lasketaan keskiarvoistaan ​​aikasarjoissa ja t-tilastot lasketaan tilan vaikutukselle (outlier-tyyppi).
Jopa 2500 ms ärsykkeen esittämisen jälkeen. Kaikkien kokeiden keskiarvo kunkin tehtäväehdon osalta. Kaikki tiedot kerättiin 8 5 minuutin istunnon aikana samana päivänä
SEEG-TF - ei-stimulaatiokokeet
Aikaikkuna: Jopa 2500 ms ärsykkeen esittämisen jälkeen. Kaikkien kokeiden keskiarvo kunkin tehtäväehdon osalta. Kaikki tiedot kerättiin 8 5 minuutin istunnon aikana samana päivänä
Koehenkilöiden etueristeisiin istutettujen kallonvälisten elektrodien stereoelektroenkefalografioita käytetään aikataajuus (TF) -analyyseihin. Aikasarjakomponentit poimitaan useille taajuuksille ja kullekin taajuudelle lasketaan tilan vaikutusten t-tilastot (outlier-tyyppi).
Jopa 2500 ms ärsykkeen esittämisen jälkeen. Kaikkien kokeiden keskiarvo kunkin tehtäväehdon osalta. Kaikki tiedot kerättiin 8 5 minuutin istunnon aikana samana päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktioaika (numeerinen)
Aikaikkuna: Jopa 2500 ms ärsykkeen esittämisen jälkeen. Kaikki tiedot kerättiin 8 5 minuutin istunnon aikana samana päivänä
Koehenkilöiden vasteaikojen vertailu ärsykkeisiin
Jopa 2500 ms ärsykkeen esittämisen jälkeen. Kaikki tiedot kerättiin 8 5 minuutin istunnon aikana samana päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-02041

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa