Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání signálů překvapení na Přední inzulaci

7. května 2024 aktualizováno: Fabienne PICARD, University Hospital, Geneva

Vyšetřování signálů překvapení v přední insule u pacientů s epilepsií se stereoelektroencefalografickým záznamem

Vyšetřovatelé navrhují behaviorální experiment se záznamem a stimulací SEEG, aby potvrdili roli oblasti mozku známé jako anterior insula při identifikaci překvapení a odlišili mezi konkurenčními principy za adaptací: optimalizací a uspokojením. Optimalizátory se i nadále učí a přizpůsobují, pokud lze výkon zlepšit, zatímco poskytovatelé spokojenosti se spokojí s dostatečně dobrým výkonem a přestanou se přizpůsobovat, jakmile je dosaženo.

Ke studiu překvapivých signálů v přední insulární struktuře, mozkové struktuře, kde byly tyto signály velmi nápadné, použijí výzkumníci experiment se subjekty, které jsou pod záznamem SEEG (stereoelektroencefalogram), tedy záznamem z elektrod, které byly chirurgicky implantovány do mozek. Tyto záznamy budou prováděny, když pacienti provádějí úkol, kdy se snaží předvídat pohyby cíle na lince ve dvou různých učebních prostředích (podmínkách). Experimentátoři pak určí, zda tyto signály odrážejí překvapení ve vztahu k minulému kontaktu s prostředím, nebo překvapení, které odhaluje, že agent se již necítí pod kontrolou, protože nejistota není v souladu s referenčním modelem. Pokud jsou důkazy v souladu s prvním, adaptace odráží tradiční posílení a zaměřuje se na optimalizaci chování. Pokud jsou důkazy v souladu s posledně jmenovaným, chování se řídí předchozím modelem (referenční model) a chování je uspokojivé.

Studie fMRI od d'Acremonta a Bossaertse poskytuje první důkaz, že aktivace v přední insule podporuje uspokojivou hypotézu, avšak postrádá časovou granularitu, aby byla optimalizace zcela vyloučena. V současném projektu vyšetřovatelé navrhují použít vyšší časové rozlišení záznamů SEEG k potvrzení těchto zjištění a zamítnutí optimalizační hypotézy.

Kromě toho budou stimulace předního ostrůvku během podskupiny testů použity k určení, zda je aktivace ostrůvku po překvapivých signálech a předcházejících změnách chování (učení) pouze korelační nebo ve skutečnosti kauzální. Stimulace nám umožní určit, do jaké míry lze ovlivnit pocit kontroly a následné chování subjektů v souladu s modelováním chování na základě překvapení.

Kohortou pro tuto studii budou pacienti s farmakorezistentní fokální epilepsií, kteří jsou hospitalizováni na Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) za účelem předchirurgického hodnocení jejich epilepsie pomocí SEEG. Protokol bude probíhat souběžně s klinickými postupy pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Nábor
        • Service de Neurologie, Dpt des Neurosciences cliniques HUG
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří trpí potenciálně chirurgicky odstranitelnou farmakorezistentní fokální epilepsií a vyžadují vyšetření pomocí intrakraniálních stereo-EEG elektrod a mají je implantované do přední insuly, jsou hospitalizováni na Hôpitaux Universitaires Genève.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Plynule francouzsky nebo anglicky
  • Pacient, který trpí potenciálně chirurgicky odstranitelnou farmakorezistentní fokální epilepsií
  • Pacient, který vyžaduje vyšetření pomocí intrakraniálních stereo-EEG elektrod a má je implantované do přední insuly
  • Pacient, který je schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těžké doprovodné psychiatrické onemocnění nebo velké psychické potíže
  • Pacienti, kteří mají implantovaný stimulační přístroj (např. kardiostimulátor, defibrilátor, neurostimulátor)
  • Intelektuální/neurologické/psychiatrické nedostatky* nebo neschopnost porozumět postupu nebo jej dodržovat
  • Vizuální/motorické nedostatky, které by mohly ovlivnit výkon úkolu
  • Přítomnost záchvatů během rutinní klinické stimulace insulárních elektrod

  • Nedokončení nácviku úloh před experimentem

    • Podle jejich klinického hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti

Pacienti, kteří trpí potenciálně chirurgicky odstranitelnou farmakorezistentní fokální epilepsií a kteří vyžadují vyšetření pomocí intrakraniálních stereo-EEG elektrod a mají je implantované do přední insuly.

N = 10
Jiný: Stimulace SEEG
Elektrody již implantované do přední insuly pacienta budou stimulovány pod prahem specifickým pro pacienta, při kterém byl záchvat vyvolán. Tyto stimulace se budou shodovat s určitými zkouškami v adaptačním úkolu.
Behaviorální: Adaptační úkol
Účastníci provedou úkol, který od nich vyžaduje, aby se naučili a správně reagovali na odlehlé hodnoty dvou druhů; nevýznamné odlehlé hodnoty, které nevyžadují žádnou akci, a odlehlé hodnoty, které jsou relevantní pro průběh podnětů a výsledky v budoucích studiích, vyžadující adaptivní akci.
Subklinický

Zdraví jedinci, kteří odpovídají klinické populaci věkem a úrovní vzdělání.

N = 40
Behaviorální: Adaptační úkol
Účastníci provedou úkol, který od nich vyžaduje, aby se naučili a správně reagovali na odlehlé hodnoty dvou druhů; nevýznamné odlehlé hodnoty, které nevyžadují žádnou akci, a odlehlé hodnoty, které jsou relevantní pro průběh podnětů a výsledky v budoucích studiích, vyžadující adaptivní akci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úprava zkreslení -- nestimulační pokusy (behaviorální, numerické)
Časové okno: Až 2500 ms po prezentaci podnětu. Všechna data shromážděná během osmi 5minutových sezení ve stejný den
Volby subjektů, měřené jako stupeň korekce zkreslení, kterou používají (číselná hodnota typicky mezi 0 a +/-3) během testů s odlehlými hodnotami a testů bezprostředně po nich. Ty budou kvantitativně porovnány mezi podmínkami pomocí Bayesových optimálních možností a možností, jak předpovídá adaptivní kontrola založená na referenčních modelech.
Až 2500 ms po prezentaci podnětu. Všechna data shromážděná během osmi 5minutových sezení ve stejný den
Úprava zkreslení -- stimulační pokusy (behaviorální, numerické)
Časové okno: Až 2500 ms po prezentaci podnětu. Všechna data shromážděná během čtyř 5minutových sezení ve stejný den
Volby subjektů, měřené jako stupeň korekce zkreslení, kterou používají (číselná hodnota typicky mezi 0 a +/-3) během stimulačních pokusů (jak odlehlých, tak neodlehlých pokusů). Ty budou kvantitativně porovnány s volbami na stejných typech pokusů bez stimulace.
Až 2500 ms po prezentaci podnětu. Všechna data shromážděná během čtyř 5minutových sezení ve stejný den
SEEG-ERP – nestimulační studie
Časové okno: Až 2500 ms po prezentaci podnětu. Průměr za všechny pokusy pro každou podmínku úlohy. Všechna data shromážděná během 8 5minutových sezení ve stejný den
Potenciály související s událostmi (ERP) extrahované ze stereoelektroencefalografií subjektů z interkraniálních elektrod implantovaných do předních insulae. ERP budou zprůměrovány napříč časovou řadou a t-statistika bude vypočítána pro vliv podmínky (typ odlehlé hodnoty).
Až 2500 ms po prezentaci podnětu. Průměr za všechny pokusy pro každou podmínku úlohy. Všechna data shromážděná během 8 5minutových sezení ve stejný den
SEEG-TF - nestimulační studie
Časové okno: Až 2500 ms po prezentaci podnětu. Průměr za všechny pokusy pro každou podmínku úlohy. Všechna data shromážděná během 8 5minutových sezení ve stejný den
Stereoelektroencefalografie z interkraniálních elektrod implantovaných do předních ostrůvků subjektů budou využity pro časově frekvenční (TF) analýzy. Složky časových řad budou extrahovány pro více frekvencí a pro každou frekvenci bude vypočítána t-statistika účinků podmínky (typ odlehlé hodnoty).
Až 2500 ms po prezentaci podnětu. Průměr za všechny pokusy pro každou podmínku úlohy. Všechna data shromážděná během 8 5minutových sezení ve stejný den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba (numerická)
Časové okno: Až 2500 ms po prezentaci podnětu. Všechna data shromážděná během 8 5minutových sezení ve stejný den
Porovnání doby odezvy subjektů na podněty
Až 2500 ms po prezentaci podnětu. Všechna data shromážděná během 8 5minutových sezení ve stejný den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Spolupracovníci

University of Geneva, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-02041

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Stimulace SEEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit