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Investigando sinais de surpresa na ínsula anterior

7 de maio de 2024 atualizado por: Fabienne PICARD, University Hospital, Geneva

Investigação de sinais de surpresa na ínsula anterior em pacientes com epilepsia com registro estereoeletroencefalográfico

Os pesquisadores propõem um experimento comportamental com gravação e estimulação SEEG, para confirmar o papel de uma região do cérebro conhecida como ínsula anterior na identificação da surpresa e eliminar a ambiguidade entre os princípios concorrentes por trás da adaptação: otimização e satisfação. Os otimizadores continuam a aprender e se adaptar se o desempenho puder ser melhorado, enquanto os satisficers ficam satisfeitos com um desempenho bom o suficiente e pararão de se adaptar assim que for alcançado.

Para estudar sinais de surpresa na ínsula anterior, estrutura do cérebro onde esses sinais têm sido muito proeminentes, os pesquisadores farão um experimento com sujeitos que estão sob gravação SEEG (estereoeletroencefalograma), ou seja, gravação de eletrodos implantados cirurgicamente no cérebro. Essas gravações serão feitas à medida que os pacientes executam uma tarefa em que tentam antecipar os movimentos de um alvo em uma linha em dois ambientes (condições) de aprendizado diferentes. Os experimentadores determinarão se esses sinais refletem surpresa em relação ao envolvimento anterior com o ambiente ou surpresa que revela que o agente não se sente mais no controle porque a incerteza não está alinhada com o modelo de referência. Se a evidência for consistente com a primeira, a adaptação reflete o reforço tradicional e visa otimizar o comportamento. Se a evidência for consistente com o último, o comportamento é guiado por um modelo anterior (um modelo de referência) e o comportamento é satisfatório.

Um estudo de fMRI de d'Acremont e Bossaerts fornece evidências iniciais de que a ativação na ínsula anterior apóia a hipótese satisfatória, no entanto, falta a granularidade temporal para descartar completamente a otimização. No projeto atual, os pesquisadores propõem usar a resolução de tempo mais alta das gravações SEEG para confirmar essas descobertas e rejeitar a hipótese de otimização.

Além disso, as estimulações da ínsula anterior durante um subconjunto de tentativas serão usadas para determinar se a ativação insular após sinais de surpresa e mudanças anteriores no comportamento (aprendizado) é meramente correlacional ou de fato causal. A estimulação nos permitirá determinar até que ponto o senso de controle dos sujeitos e o comportamento subseqüente podem ser influenciados de acordo com a modelagem de comportamento baseada na surpresa.

A coorte para este estudo será de pacientes com epilepsia focal resistente a drogas e que estão internados no Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) para avaliação pré-cirúrgica de sua epilepsia usando SEEG. O protocolo será executado em paralelo com os procedimentos clínicos dos pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1205
        • Recrutamento
        • Service de Neurologie, Dpt des Neurosciences cliniques HUG
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que sofrem de epilepsia focal resistente a medicamentos potencialmente remediável cirurgicamente e requerem avaliação com eletrodos estéreo-EEG intracranianos e os têm implantados na ínsula anterior internados no Hôpitaux Universitaires Genève.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Fluente em francês ou inglês
  • Paciente que sofre de epilepsia focal resistente a medicamentos potencialmente remediável cirurgicamente
  • Paciente que requer avaliação com eletrodos estereo-EEG intracranianos e os tem implantados na ínsula anterior
  • Paciente capaz e disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica grave concomitante ou sofrimento psicológico importante
  • Pacientes que possuem um dispositivo de estimulação implantado (por exemplo, marca-passo, desfibrilador, neuroestimulador)
  • Deficiências intelectuais/neurológicas/psiquiátricas* ou incapacidade de entender ou seguir o procedimento
  • Deficiências visuais/motoras que podem afetar o desempenho da tarefa
  • A presença de convulsões durante estimulação clínica de rotina de eletrodos insulares
  • Falha ao concluir o treinamento da tarefa pré-experimento

    • Conforme determinado por sua avaliação clínica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes

Pacientes que sofrem de epilepsia focal resistente a medicamentos potencialmente remediável cirurgicamente e que requerem avaliação com eletrodos estéreo-EEG intracranianos e os têm implantados na ínsula anterior.

N = 10

Eletrodos já implantados na ínsula anterior do paciente serão estimulados abaixo do limiar específico do paciente no qual uma convulsão foi induzida. Essas estimulações coincidirão com certas tentativas na tarefa de adaptação.
Os participantes realizarão uma tarefa que exige que eles aprendam e respondam corretamente a discrepâncias de dois tipos; outliers inconsequentes, que não requerem ação, e outliers que são relevantes para o curso de estímulos e resultados em tentativas futuras, exigindo ação adaptativa.
Subclínica

Indivíduos saudáveis ​​que correspondem à população clínica em idade e nível de escolaridade.

N = 40

Os participantes realizarão uma tarefa que exige que eles aprendam e respondam corretamente a discrepâncias de dois tipos; outliers inconsequentes, que não requerem ação, e outliers que são relevantes para o curso de estímulos e resultados em tentativas futuras, exigindo ação adaptativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ajuste de viés -- tentativas de não estimulação (comportamentais, numéricas)
Prazo: Até 2500 ms após a apresentação dos estímulos. Todos os dados coletados durante oito sessões de 5 minutos no mesmo dia
As escolhas dos participantes, medidas como o grau de correção de viés que eles empregam (um valor numérico geralmente entre 0 e +/-3) durante os testes de outlier e os testes imediatamente após eles. Estes serão comparados quantitativamente entre as condições usando escolhas ótimas de Bayes e escolhas preditas pelo Controle Adaptativo Baseado em Referência de Modelo.
Até 2500 ms após a apresentação dos estímulos. Todos os dados coletados durante oito sessões de 5 minutos no mesmo dia
Ajuste de polarização -- testes de estimulação (comportamentais, numéricos)
Prazo: Até 2500 ms após a apresentação dos estímulos. Todos os dados coletados durante quatro sessões de 5 minutos no mesmo dia
As escolhas dos sujeitos, medidas como o grau de correção de viés que eles empregam (um valor numérico tipicamente entre 0 e +/-3) durante os testes de estimulação (tanto os testes outliers quanto os não outliers). Estes serão comparados quantitativamente com escolhas nos mesmos tipos de teste sem estimulação.
Até 2500 ms após a apresentação dos estímulos. Todos os dados coletados durante quatro sessões de 5 minutos no mesmo dia
SEEG-ERP - ensaios sem estimulação
Prazo: Até 2500 ms após a apresentação dos estímulos. Média de todas as tentativas para cada condição de tarefa. Todos os dados coletados durante 8 sessões de 5 minutos no mesmo dia
Potenciais relacionados a eventos (ERPs) extraídos de estereoeletroencefalografias de sujeitos de eletrodos intercranianos implantados na ínsula anterior. A média dos ERPs será calculada ao longo da série temporal e as estatísticas t serão calculadas para o efeito da condição (tipo atípico).
Até 2500 ms após a apresentação dos estímulos. Média de todas as tentativas para cada condição de tarefa. Todos os dados coletados durante 8 sessões de 5 minutos no mesmo dia
SEEG-TF - ensaios sem estimulação
Prazo: Até 2500 ms após a apresentação dos estímulos. Média de todas as tentativas para cada condição de tarefa. Todos os dados coletados durante 8 sessões de 5 minutos no mesmo dia
As estereoeletroencefalografias de eletrodos intercranianos implantados na ínsula anterior dos sujeitos serão utilizadas para análises de frequência de tempo (TF). Os componentes da série temporal serão extraídos para múltiplas frequências e as estatísticas t dos efeitos da condição (tipo outlier) serão calculadas para cada frequência.
Até 2500 ms após a apresentação dos estímulos. Média de todas as tentativas para cada condição de tarefa. Todos os dados coletados durante 8 sessões de 5 minutos no mesmo dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação (numérico)
Prazo: Até 2500 ms após a apresentação dos estímulos. Todos os dados coletados durante 8 sessões de 5 minutos no mesmo dia
Comparação dos tempos de resposta dos sujeitos aos estímulos
Até 2500 ms após a apresentação dos estímulos. Todos os dados coletados durante 8 sessões de 5 minutos no mesmo dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-02041

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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