Badanie sygnałów zaskoczenia w przedniej części wyspy
Badanie sygnałów zaskoczenia w przedniej części wyspy u pacjentów z padaczką z zapisem stereoelektroencefalograficznym
Badacze proponują eksperyment behawioralny z rejestracją i stymulacją SEEG, aby zarówno potwierdzić rolę obszaru mózgu zwanego przednią wyspą w identyfikowaniu zaskoczenia, jak i ujednoznacznić konkurencyjne zasady stojące za adaptacją: optymalizację i satysfakcję. Optymalizatorzy nadal się uczą i dostosowują, jeśli można poprawić wydajność, podczas gdy satysfakcjonujący są zadowoleni z wystarczająco dobrych wyników i przestają się dostosowywać, gdy zostaną osiągnięte.
Aby zbadać zaskakujące sygnały w przedniej części wyspy, strukturze mózgu, w której sygnały te były bardzo wyraźne, badacze przeprowadzą eksperyment z osobami, które są poddawane zapisowi SEEG (stereoelektroencefalogram), to znaczy zapisowi z elektrod, które zostały chirurgicznie wszczepione w mózg. mózg. Nagrania te będą wykonywane, gdy pacjenci wykonują zadanie, w którym próbują przewidzieć ruchy celu na linii w dwóch różnych środowiskach (warunkach) uczenia się. Eksperymentatorzy określą następnie, czy te sygnały odzwierciedlają zaskoczenie związane z wcześniejszym zaangażowaniem w otoczenie, czy zaskoczenie, które ujawnia, że agent nie czuje już kontroli, ponieważ niepewność nie jest zgodna z modelem odniesienia. Jeśli dowody są zgodne z pierwszymi, adaptacja odzwierciedla tradycyjne wzmocnienie i ma na celu optymalizację zachowania. Jeśli zamiast tego dowody są zgodne z tym ostatnim, zachowanie jest kierowane przez wcześniejszy model (model referencyjny), a zachowanie jest satysfakcjonujące.
Badanie fMRI przeprowadzone przez d'Acremonta i Bossaertsa dostarcza wstępnych dowodów na to, że aktywacja w przedniej części wyspy potwierdza zadowalającą hipotezę, jednak brakuje mu ziarnistości czasowej, aby całkowicie wykluczyć optymalizację. W obecnym projekcie badacze proponują wykorzystanie wyższej rozdzielczości czasowej nagrań SEEG, aby potwierdzić te ustalenia i odrzucić hipotezę optymalizacyjną.
Ponadto stymulacja przedniej części wyspy podczas podzbioru prób zostanie wykorzystana do określenia, czy aktywacja wyspy po sygnałach zaskoczenia i poprzedzających zmianach w zachowaniu (uczenie się) jest jedynie korelacyjna, czy w rzeczywistości przyczynowa. Stymulacja pozwoli nam określić, w jakim stopniu na poczucie kontroli i późniejsze zachowanie badanych można wpłynąć zgodnie z modelowaniem zachowania opartym na zaskoczeniu.
Kohortą do tego badania będą pacjenci z lekooporną padaczką ogniskową, którzy są hospitalizowani na Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) w celu przedoperacyjnej oceny ich padaczki za pomocą SEEG. Protokół będzie prowadzony równolegle z procedurami klinicznymi pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabienne Picard, MD
- Numer telefonu: +41 22 372 5258
- E-mail: Fabienne.Picard@hcuge.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nina Sooter
- Numer telefonu: +41 79 6791 949
- E-mail: nina.sooter@unige.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Rekrutacyjny
- Service de Neurologie, Dpt des Neurosciences cliniques HUG
-
Kontakt:
- Fabienne Picard, MD
- Numer telefonu: +41 22.3725.258
- E-mail: Fabienne.Picard@hcuge.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Biegła znajomość języka francuskiego lub angielskiego
- Pacjent z potencjalnie możliwą do leczenia chirurgicznego lekooporną padaczką ogniskową
- Pacjent, który wymaga oceny za pomocą wewnątrzczaszkowych elektrod stereo-EEG i ma je wszczepione w przednią część wyspy
- Pacjent, który jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka współistniejąca choroba psychiczna lub poważny stres psychiczny
- Pacjenci z wszczepionym urządzeniem stymulującym (np. rozrusznik serca, defibrylator, neurostymulator)
- Niedobory intelektualne/neurologiczne/psychiatryczne* lub niezdolność do zrozumienia lub wykonania procedury
- Niedobory wzrokowe/motoryczne, które mogą mieć wpływ na wykonanie zadania
- Obecność drgawek podczas rutynowej klinicznej stymulacji elektrod wyspowych
Nieukończenie szkolenia z zadań przedeksperymentalnych
- Zgodnie z ich oceną kliniczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Pacjenci cierpiący na potencjalnie uleczalną chirurgicznie lekooporną padaczkę ogniskową, którzy wymagają oceny za pomocą wewnątrzczaszkowych elektrod stereo-EEG i wszczepienia ich w przednią część wyspy. N = 10 |
Elektrody już wszczepione w przednią część wyspy pacjenta będą stymulowane poniżej progu specyficznego dla pacjenta, przy którym wywołano napad.
Stymulacja ta zbiegnie się z pewnymi próbami w zadaniu adaptacyjnym.
Uczestnicy wykonają zadanie, które wymaga od nich nauczenia się i poprawnego reagowania na dwojakiego rodzaju wartości odstające; nieistotne wartości odstające, które nie wymagają działania, oraz wartości odstające, które są istotne dla przebiegu bodźców i wyników w przyszłych badaniach, wymagające działania adaptacyjnego.
|
|
Subkliniczny
Zdrowe osoby pasujące do populacji klinicznej pod względem wieku i poziomu wykształcenia. N = 40 |
Uczestnicy wykonają zadanie, które wymaga od nich nauczenia się i poprawnego reagowania na dwojakiego rodzaju wartości odstające; nieistotne wartości odstające, które nie wymagają działania, oraz wartości odstające, które są istotne dla przebiegu bodźców i wyników w przyszłych badaniach, wymagające działania adaptacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korekta odchylenia — próby bez stymulacji (behawioralne, numeryczne)
Ramy czasowe: Do 2500 ms po prezentacji bodźca. Wszystkie dane zebrane podczas ośmiu 5-minutowych sesji tego samego dnia
|
Wybory badanych, mierzone jako stopień zastosowanej przez nich korekcji błędu systematycznego (wartość liczbowa zazwyczaj między 0 a +/-3) podczas prób odstających i prób bezpośrednio po nich.
Zostaną one ilościowo porównane między warunkami przy użyciu wyborów optymalnych Bayesa i wyborów przewidywanych przez sterowanie adaptacyjne oparte na modelu odniesienia.
|
Do 2500 ms po prezentacji bodźca. Wszystkie dane zebrane podczas ośmiu 5-minutowych sesji tego samego dnia
|
|
Regulacja odchylenia -- próby stymulacji (behawioralne, numeryczne)
Ramy czasowe: Do 2500 ms po prezentacji bodźca. Wszystkie dane zebrane podczas czterech 5-minutowych sesji tego samego dnia
|
Wybory badanych, mierzone jako stopień stosowanej przez nich korekcji błędu systematycznego (wartość liczbowa zazwyczaj między 0 a +/-3) podczas prób stymulacji (zarówno prób odstających, jak i nieodstających).
Zostaną one porównane ilościowo z wyborami w tych samych typach badań bez stymulacji.
|
Do 2500 ms po prezentacji bodźca. Wszystkie dane zebrane podczas czterech 5-minutowych sesji tego samego dnia
|
|
SEEG-ERP – próby bez stymulacji
Ramy czasowe: Do 2500 ms po prezentacji bodźca. Uśredniona ze wszystkich prób dla każdego warunku zadania. Wszystkie dane zebrane podczas 8 5-minutowych sesji tego samego dnia
|
Potencjały związane ze zdarzeniami (ERP) wyodrębnione ze stereoelektroencefalografii badanych z elektrod międzyczaszkowych wszczepionych w przednie wyspy.
ERP zostaną uśrednione w szeregu czasowym, a statystyki t zostaną obliczone pod kątem wpływu warunku (typ wartości odstającej).
|
Do 2500 ms po prezentacji bodźca. Uśredniona ze wszystkich prób dla każdego warunku zadania. Wszystkie dane zebrane podczas 8 5-minutowych sesji tego samego dnia
|
|
SEEG-TF – próby bez stymulacji
Ramy czasowe: Do 2500 ms po prezentacji bodźca. Uśredniona ze wszystkich prób dla każdego warunku zadania. Wszystkie dane zebrane podczas 8 5-minutowych sesji tego samego dnia
|
Stereoelektroencefalografie z elektrod międzyczaszkowych wszczepionych w przednie wyspy badanych zostaną wykorzystane do analiz czasowo-częstotliwościowych (TF).
Komponenty szeregów czasowych zostaną wyodrębnione dla wielu częstotliwości, a statystyki t skutków warunku (typ wartości odstającej) zostaną obliczone dla każdej częstotliwości.
|
Do 2500 ms po prezentacji bodźca. Uśredniona ze wszystkich prób dla każdego warunku zadania. Wszystkie dane zebrane podczas 8 5-minutowych sesji tego samego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji (liczbowo)
Ramy czasowe: Do 2500 ms po prezentacji bodźca. Wszystkie dane zebrane podczas 8 5-minutowych sesji tego samego dnia
|
Porównanie czasów reakcji badanych na bodźce
|
Do 2500 ms po prezentacji bodźca. Wszystkie dane zebrane podczas 8 5-minutowych sesji tego samego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-02041
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .