Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker overraskelsessignaler i fremre øy

28. november 2023 oppdatert av: Fabienne PICARD, University Hospital, Geneva

Undersøker overraskelsessignaler i fremre insula hos epilepsipasienter med stereoelektroencefalografiregistrering

Etterforskerne foreslår et atferdseksperiment med SEEG-registrering og stimulering, for både å bekrefte rollen til en hjerneregion kjent som den fremre insulaen for å identifisere overraskelse, og skille mellom konkurrerende prinsipper bak tilpasning: optimalisering og tilfredsstillelse. Optimalisatorer fortsetter å lære og tilpasse seg hvis ytelsen kan forbedres, mens tilfredsstillere er fornøyd med en god nok ytelse og vil slutte å tilpasse seg når den er nådd.

For å studere overraskelsessignaler i den fremre insulaen, en hjernestruktur hvor disse signalene har vært svært fremtredende, vil etterforskerne bruke et eksperiment med forsøkspersoner som er under SEEG (stereoelektroencefalogram) registrering, det vil si registrering fra elektroder som er kirurgisk implantert i hjerne. Disse registreringene vil bli gjort mens pasienter utfører en oppgave der de prøver å forutse bevegelsene til et mål på en linje i to forskjellige læringsmiljøer (forhold). Eksperimentørene vil deretter avgjøre om disse signalene reflekterer overraskelse i forhold til tidligere engasjement med miljøet, eller overraskelse som avslører at agenten ikke lenger føler seg i kontroll fordi usikkerhet ikke er i tråd med referansemodellen. Hvis bevis er i samsvar med det tidligere, reflekterer tilpasning tradisjonell forsterkning og tar sikte på å optimalisere atferd. Hvis bevis i stedet stemmer overens med sistnevnte, styres atferd av en tidligere modell (en referansemodell) og atferd er tilfredsstillende.

En fMRI-studie av d'Acremont og Bossaerts gir innledende bevis for at aktivering i den fremre insulaen støtter den tilfredsstillende hypotesen, men den mangler den tidsmessige granulariteten for å fullstendig utelukke optimalisering. I det nåværende prosjektet foreslår etterforskerne å bruke den høyere tidsoppløsningen til SEEG-opptak for å bekrefte disse funnene og forkaste optimaliseringshypotesen.

I tillegg vil stimuleringer av den fremre insulaen under en undergruppe av forsøk bli brukt for å bestemme om insulær aktivering etter overraskelsessignaler og foregående endringer i atferd (læring) bare er korrelasjonell eller faktisk kausal. Stimulering vil tillate oss å bestemme i hvilken grad forsøkspersonenes følelse av kontroll og påfølgende atferd kan påvirkes i samsvar med overraskelsesbasert modellering av atferd.

Kohorten for denne studien vil være pasienter med medikamentresistent, fokal epilepsi og som er innlagt ved Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) for pre-kirurgisk evaluering av deres epilepsi ved hjelp av SEEG. Protokollen vil gå parallelt med pasientenes kliniske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, 1205
        • Service de Neurologie, Dpt des Neurosciences cliniques HUG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av potensielt kirurgisk utbedrende medikamentresistent fokal epilepsi og krever evaluering med intrakranielle stereo-EEG-elektroder og får dem implantert i den fremre insulaen på sykehus ved Hôpitaux Universitaires Genève.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Flytende i fransk eller engelsk
  • Pasient som lider av potensielt kirurgisk utbedrende medikamentresistent fokal epilepsi
  • Pasient som trenger evaluering med intrakranielle stereo-EEG-elektroder og får dem implantert i fremre insula
  • Pasient som er i stand til og villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig samtidig psykiatrisk sykdom eller store psykiske plager
  • Pasienter som har en implantert stimuleringsenhet (f.eks. pacemaker, defibrillator, nevrostimulator)
  • Intellektuelle/nevrologiske/psykiatriske mangler* eller manglende evne til å forstå eller følge prosedyren
  • Visuelle/motoriske mangler som kan påvirke oppgaveytelsen
  • Tilstedeværelsen av anfall under rutinemessig klinisk stimulering av insulære elektroder
  • Unnlatelse av å fullføre oppgaveopplæringen før eksperimentet

    • Som bestemt av deres kliniske evaluering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter

Pasienter som lider av potensielt kirurgisk utbedrende medikamentresistent fokal epilepsi og som krever evaluering med intrakranielle stereo-EEG-elektroder og får dem implantert i fremre insula.

N = 10

Elektroder som allerede er implantert i pasientens fremre insula vil bli stimulert under den pasientspesifikke terskelen der et anfall ble indusert. Disse stimuleringene vil falle sammen med visse forsøk i tilpasningsoppgaven.
Deltakerne vil utføre en oppgave som krever at de lærer og reagerer korrekt på uteliggere av to typer; inkonsekvente uteliggere, som ikke krever noen handling, og uteliggere som er relevante for forløpet av stimuli og utfall i fremtidige forsøk, som krever adaptiv handling.
Subklinisk

Friske individer som matcher den kliniske befolkningen i alder og utdanningsnivå.

N = 40

Deltakerne vil utføre en oppgave som krever at de lærer og reagerer korrekt på uteliggere av to typer; inkonsekvente uteliggere, som ikke krever noen handling, og uteliggere som er relevante for forløpet av stimuli og utfall i fremtidige forsøk, som krever adaptiv handling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bias-justering -- forsøk uten stimulering (atferdsmessige, numeriske)
Tidsramme: Opptil 2500 ms etter stimulipresentasjon. Alle data samlet inn i løpet av åtte 5-minutters økter på samme dag
Forsøkspersonens valg, målt som graden av skjevhetskorreksjon de bruker (en numerisk verdi vanligvis mellom 0 og +/-3) under uteliggere forsøk og forsøkene umiddelbart etter dem. Disse vil bli kvantitativt sammenlignet mellom forhold ved bruk av Bayes-optimale valg og valg som forutsagt av Model-Reference Based Adaptive Control.
Opptil 2500 ms etter stimulipresentasjon. Alle data samlet inn i løpet av åtte 5-minutters økter på samme dag
Bias-justering -- stimuleringsforsøk (atferdsmessige, numeriske)
Tidsramme: Opptil 2500 ms etter stimulipresentasjon. Alle data samlet inn i løpet av fire 5-minutters økter på samme dag
Forsøkspersonens valg, målt som graden av skjevhetskorreksjon de bruker (en numerisk verdi vanligvis mellom 0 og +/-3) under stimuleringsforsøk (både avvikende og ikke-avvikende forsøk). Disse vil kvantitativt sammenlignes med valg på samme prøvetyper uten stimulering.
Opptil 2500 ms etter stimulipresentasjon. Alle data samlet inn i løpet av fire 5-minutters økter på samme dag
SEEG-ERP--ikke-stimuleringsforsøk
Tidsramme: Opptil 2500 ms etter stimulipresentasjon. Gjennomsnittlig over alle forsøk for hver oppgavetilstand. Alle data samlet inn i løpet av 8 5-minutters økter på samme dag
Hendelsesrelaterte potensialer (ERP) hentet fra forsøkspersonens stereoelektroencefalografier fra interkraniale elektroder implantert i de fremre insulaene. ERP-er vil bli beregnet på tvers av tidsseriene, og t-statistikk vil bli beregnet for effekt av tilstand (outlier type).
Opptil 2500 ms etter stimulipresentasjon. Gjennomsnittlig over alle forsøk for hver oppgavetilstand. Alle data samlet inn i løpet av 8 5-minutters økter på samme dag
SEEG-TF--ikke-stimuleringsforsøk
Tidsramme: Opptil 2500 ms etter stimulipresentasjon. Gjennomsnittlig over alle forsøk for hver oppgavetilstand. Alle data samlet inn i løpet av 8 5-minutters økter på samme dag
Stereoelektroencefalografiene fra interkraniale elektroder implantert i forsøkspersonens fremre insulae vil bli brukt til tidsfrekvensanalyser (TF). Tidsseriekomponenter vil bli ekstrahert for flere frekvenser, og t-statistikk over effektene av tilstand (utliggertype) vil bli beregnet for hver frekvens.
Opptil 2500 ms etter stimulipresentasjon. Gjennomsnittlig over alle forsøk for hver oppgavetilstand. Alle data samlet inn i løpet av 8 5-minutters økter på samme dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid (numerisk)
Tidsramme: Opptil 2500 ms etter stimulipresentasjon. Alle data samlet inn i løpet av 8 5-minutters økter på samme dag
Sammenligning av forsøkspersoners responstider på stimuli
Opptil 2500 ms etter stimulipresentasjon. Alle data samlet inn i løpet av 8 5-minutters økter på samme dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-02041

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på SEEG-stimulering

3
Abonnere