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股関節病変における新しい磁気共鳴 UTE 技術の応用

2023年8月17日 更新者：Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

新しい磁気共鳴技術-UTEの股関節病変への応用

QCT および DXA テクノロジーと組み合わせた磁気共鳴 UTE テクノロジーによる腰の骨、軟骨、靱帯のイメージングと定量的モニタリングを検討し、臨床評価と治療のためのより正確な基礎を提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

骨粗鬆症は、単位体積あたりの骨量の減少、骨の脆弱性の増加、骨密度の減少、骨皮質の薄化、および骨の微細構造の変化を特徴とする全身性の骨代謝関連疾患です。 腰椎や股関節に発生することが多いです。 大腿骨頸部骨折は股関節骨粗鬆症の一般的な合併症であり、人々の生活の質に深刻な影響を与えます。 UTE 技術は人間の皮質骨と海綿骨を明確に画像化して定量化することができ、STAIR-UTE や UTE-MT などの高度な UTE 技術は骨粗鬆症の分野である程度の進歩を遂げています。 この研究の目的は、股関節の皮質骨、海綿骨、軟骨のイメージングおよび定量的研究のための UTE 技術を探索し、股関節骨粗鬆症およびその他の疾患の臨床評価のためのより正確なイメージング方法を見つけることでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Xiaojun Chen
  • 電話番号：+8615820587112
  • メール：422175400@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Zhuhai、Guangdong、中国、519000
        • 募集
        • Radiography department
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含基準を満たす患者

説明

包含基準:

  1. 過去に骨粗鬆症および骨量減少がある、またはその疑いがある患者。
  2. 過去に大腿骨頸部骨折を患っている患者。
  3. 大腿骨頭の無血管性壊死を患っている患者。
  4. 変形性股関節症患者。

除外基準:

  1. 対応する部分に金属インプラントを装着している患者。
  2. 閉所恐怖症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
普通のグループ
股関節には病変はありません。
異常集団
股関節に若干の傷がございます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロトン密度脂肪分率 (PDFF)
時間枠：ベースライン（手術前）
磁気共鳴プロトン密度脂肪分率
ベースライン（手術前）
T2緩和率
時間枠：ベースライン（手術前）
R2*
ベースライン（手術前）
磁化伝達率 (MTR)
時間枠：ベースライン（手術前）
磁化転写率
ベースライン（手術前）
T1rho
時間枠：ベースライン（手術前）
回転アメニティにおけるスピン格子緩和
ベースライン（手術前）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的な評価値
時間枠：ベースライン（手術前）
評価値
ベースライン（手術前）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

捜査官

  • スタディディレクター：Shaolin Li、Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年6月13日

研究の完了 (推定)

2024年6月13日

試験登録日

最初に提出

2023年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZDWY.FSK.025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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