- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05998720
Zastosowanie nowej techniki rezonansu magnetycznego UTE w uszkodzeniach stawu biodrowego
17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Zastosowanie nowej techniki rezonansu magnetycznego-UTE w uszkodzeniach stawu biodrowego
Zapoznaj się z obrazowaniem i monitorowaniem ilościowym kości biodrowej, chrząstki i więzadła za pomocą technologii rezonansu magnetycznego UTE w połączeniu z technologią QCT i DXA, aby zapewnić dokładniejszą podstawę oceny klinicznej i leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Osteoporoza jest ogólnoustrojową chorobą związaną z metabolizmem kości, charakteryzującą się zmniejszeniem masy kostnej na jednostkę objętości, zwiększoną łamliwością kości, zmniejszoną gęstością kości, ścieńczeniem kory kostnej i zmianami w mikrostrukturze kości.
Często występuje w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i stawie biodrowym.
Złamanie szyjki kości udowej jest częstym powikłaniem osteoporozy stawu biodrowego, które poważnie wpływa na jakość życia ludzi.
Technologia UTE może wyraźnie obrazować i określać ilościowo ludzką kość korową i gąbczastą, a zaawansowana technologia UTE, taka jak STAIR-UTE i UTE-MT, poczyniła pewne postępy w dziedzinie osteoporozy.
Celem tego badania było zbadanie technologii UTE do obrazowania i badań ilościowych kości korowej, kości gąbczastej i chrząstki stawu biodrowego oraz znalezienie dokładniejszych metod obrazowania do klinicznej oceny osteoporozy stawu biodrowego i innych chorób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaojun Chen
- Numer telefonu: +8615820587112
- E-mail: 422175400@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519000
- Rekrutacyjny
- Radiography department
-
Kontakt:
- Xiaojun Chen
- Numer telefonu: +8615820587112
- E-mail: 422175400@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci spełniający kryteria włączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przebytą lub podejrzewaną osteoporozą i utratą masy kostnej;
- Pacjenci z wcześniejszym złamaniem szyjki kości udowej;
- Pacjenci z jałową martwicą głowy kości udowej;
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z metalowymi implantami w odpowiednich częściach;
- Klaustrofobiczny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
normalna grupa
Na biodrze nie ma żadnych uszkodzeń.
|
|
nienormalna grupa
Na biodrze są jakieś uszkodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
frakcja tłuszczowa o gęstości protonowej (PDFF)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
|
Frakcja tłuszczu o gęstości protonowej rezonansu magnetycznego
|
Linia bazowa (przed operacją)
|
|
Szybkość relaksacji T2
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
|
R2*
|
Linia bazowa (przed operacją)
|
|
Współczynnik przenoszenia magnetyzacji (MTR)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
|
współczynnik przenoszenia magnetyzacji
|
Linia bazowa (przed operacją)
|
|
T1rho
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
|
relaksacja sieci spinowej w promieniu rotacji
|
Linia bazowa (przed operacją)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne wartości ocen
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
|
wartości oceny
|
Linia bazowa (przed operacją)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shaolin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZDWY.FSK.025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .