- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05998720
Application de la nouvelle technique UTE par résonance magnétique dans les lésions de l'articulation de la hanche
17 août 2023 mis à jour par: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Application de la nouvelle technique de résonance magnétique-UTE dans les lésions de l'articulation de la hanche
Explorez l'imagerie et la surveillance quantitative de l'os, du cartilage et du ligament de la hanche par la technologie UTE par résonance magnétique, associée aux technologies QCT et DXA, afin de fournir une base plus précise pour l'évaluation clinique et le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'ostéoporose est une maladie systémique liée au métabolisme osseux caractérisée par une diminution de la masse osseuse par unité de volume, une fragilité osseuse accrue, une diminution de la densité osseuse, un amincissement du cortex osseux et des modifications de la microstructure osseuse.
Il se produit souvent dans la colonne lombaire et l'articulation de la hanche.
La fracture du col fémoral est une complication courante de l'ostéoporose de la hanche, qui affecte gravement la qualité de vie des personnes.
La technologie UTE peut clairement imager et quantifier l'os cortical et l'os spongieux humains, et la technologie UTE avancée telle que STAIR-UTE et UTE-MT a fait des progrès dans le domaine de l'ostéoporose.
Le but de cette étude était d'explorer la technologie UTE pour l'imagerie et l'étude quantitative de l'os cortical, de l'os spongieux et du cartilage de l'articulation de la hanche, et de trouver des méthodes d'imagerie plus précises pour l'évaluation clinique de l'ostéoporose de la hanche et d'autres maladies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaojun Chen
- Numéro de téléphone: +8615820587112
- E-mail: 422175400@qq.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Chine, 519000
- Recrutement
- Radiography department
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Contact:
- Xiaojun Chen
- Numéro de téléphone: +8615820587112
- E-mail: 422175400@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients répondant aux critères d'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une ostéoporose passée ou suspectée et une perte osseuse ;
- Patients ayant déjà subi une fracture du col fémoral ;
- Patients atteints de nécrose avasculaire de la tête fémorale ;
- Patients atteints d'arthrose de la hanche.
Critère d'exclusion:
- Patients avec des implants métalliques dans les parties correspondantes ;
- Claustrophobe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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groupe normal
Il n'y a pas de lésions sur la hanche.
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groupe anormal
Il y a quelques lésions sur la hanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fraction de graisse à densité de protons (PDFF)
Délai: Ligne de base (avant la chirurgie)
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Fraction grasse de densité de protons par résonance magnétique
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Ligne de base (avant la chirurgie)
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Taux de relaxation T2
Délai: Ligne de base (avant la chirurgie)
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R2*
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Ligne de base (avant la chirurgie)
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Rapport de transfert de magnétisation (MTR)
Délai: Ligne de base (avant la chirurgie)
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rapport de transfert d'aimantation
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Ligne de base (avant la chirurgie)
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T1rho
Délai: Ligne de base (avant la chirurgie)
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relaxation spin-réseau dans la rotation ame
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Ligne de base (avant la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs de notation subjectives
Délai: Ligne de base (avant la chirurgie)
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valeurs de classement
|
Ligne de base (avant la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shaolin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
13 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZDWY.FSK.025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .