- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05998720
Aplicação da Nova Técnica de UTE de Ressonância Magnética em Lesões da Articulação do Quadril
17 de agosto de 2023 atualizado por: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Aplicação da Nova Técnica de Ressonância Magnética-UTE em Lesões da Articulação do Quadril
Explore a imagem e o monitoramento quantitativo do osso, cartilagem e ligamento do quadril pela tecnologia UTE de ressonância magnética, combinada com a tecnologia QCT e DXA, para fornecer uma base mais precisa para avaliação clínica e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A osteoporose é uma doença sistêmica relacionada ao metabolismo ósseo caracterizada por diminuição da massa óssea por unidade de volume, aumento da fragilidade óssea, diminuição da densidade óssea, adelgaçamento do córtex ósseo e alterações na microestrutura óssea.
Geralmente ocorre na coluna lombar e na articulação do quadril.
A fratura do colo do fêmur é uma complicação comum da osteoporose do quadril, que afeta seriamente a qualidade de vida das pessoas.
A tecnologia UTE pode visualizar e quantificar claramente o osso cortical humano e o osso esponjoso, e a tecnologia UTE avançada, como STAIR-UTE e UTE-MT, fez algum progresso no campo da osteoporose.
O objetivo deste estudo foi explorar a tecnologia UTE para imagens e estudo quantitativo do osso cortical, osso esponjoso e cartilagem da articulação do quadril e encontrar métodos de imagem mais precisos para avaliação clínica da osteoporose do quadril e outras doenças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaojun Chen
- Número de telefone: +8615820587112
- E-mail: 422175400@qq.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- Recrutamento
- Radiography department
-
Contato:
- Xiaojun Chen
- Número de telefone: +8615820587112
- E-mail: 422175400@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que atendem aos critérios de inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história ou suspeita de osteoporose e perda óssea;
- Pacientes com fratura prévia do colo do fêmur;
- Pacientes com necrose avascular da cabeça femoral;
- Pacientes com osteoartrite do quadril.
Critério de exclusão:
- Pacientes com implantes metálicos nas partes correspondentes;
- Claustrofóbico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
grupo normal
Não há lesões no quadril.
|
grupo anormal
Existem algumas lesões no quadril.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
fração de gordura de densidade protônica (PDFF)
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
|
Fração de gordura de densidade de prótons por ressonância magnética
|
Linha de base (antes da cirurgia)
|
Taxa de relaxamento T2
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
|
R2*
|
Linha de base (antes da cirurgia)
|
Taxa de transferência de magnetização (MTR)
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
|
taxa de transferência de magnetização
|
Linha de base (antes da cirurgia)
|
T1rho
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
|
relaxamento da rede de spin na rotação ame
|
Linha de base (antes da cirurgia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Valores de classificação subjetiva
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
|
valores de classificação
|
Linha de base (antes da cirurgia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shaolin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
13 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ZDWY.FSK.025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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