- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05998720
Anvendelse av ny magnetisk resonans UTE-teknikk i hofteleddslesjoner
17. august 2023 oppdatert av: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Anvendelse av ny magnetisk resonansteknikk-UTE i hofteleddslesjoner
Utforsk bildebehandling og kvantitativ overvåking av hoftebein, brusk og leddbånd ved hjelp av magnetisk resonans UTE-teknologi, kombinert med QCT- og DXA-teknologi, for å gi et mer nøyaktig grunnlag for klinisk evaluering og behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Osteoporose er en systemisk benmetabolismerelatert sykdom karakterisert ved redusert benmasse per volumenhet, økt benskjørhet, redusert bentetthet, tynning av beinbarken og endringer i benmikrostruktur.
Det oppstår ofte i korsryggen og hofteleddet.
Lårhalsbrudd er en vanlig komplikasjon av hofteosteoporose, som alvorlig påvirker folks livskvalitet.
UTE-teknologi kan tydelig avbilde og kvantifisere menneskelig kortikalt bein og spongøst bein, og avansert UTE-teknologi som STAIR-UTE og UTE-MT har gjort noen fremskritt innen osteoporose.
Hensikten med denne studien var å utforske UTE-teknologi for bildediagnostikk og kvantitativ studie av kortikalt bein, spongøst bein og brusk i hofteleddet, og å finne mer nøyaktige avbildningsmetoder for klinisk evaluering av hofteosteoporose og andre sykdommer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaojun Chen
- Telefonnummer: +8615820587112
- E-post: 422175400@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
- Rekruttering
- Radiography department
-
Ta kontakt med:
- Xiaojun Chen
- Telefonnummer: +8615820587112
- E-post: 422175400@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med tidligere eller mistenkt osteoporose og bentap;
- Pasienter med tidligere lårhalsbrudd;
- Pasienter med avaskulær nekrose av lårbenshodet;
- Pasienter med hofteartrose.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med metallimplantater i tilsvarende deler;
- Klaustrofobisk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
normal gruppe
Det er ingen lesjoner på hoften.
|
unormal gruppe
Det er noen lesjoner på hoften.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
protondensitet fettfraksjon (PDFF)
Tidsramme: Grunnlinje (før operasjon)
|
Magnetisk resonans protontetthet fettfraksjon
|
Grunnlinje (før operasjon)
|
T2 avspenningshastighet
Tidsramme: Grunnlinje (før operasjon)
|
R2*
|
Grunnlinje (før operasjon)
|
Magnetiseringsoverføringsforhold (MTR)
Tidsramme: Grunnlinje (før operasjon)
|
magnetiseringsoverføringsforhold
|
Grunnlinje (før operasjon)
|
T1rho
Tidsramme: Grunnlinje (før operasjon)
|
spin-gitter-relaksasjon i rotasjonsame
|
Grunnlinje (før operasjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektive vurderingsverdier
Tidsramme: Grunnlinje (før operasjon)
|
vurderingsverdier
|
Grunnlinje (før operasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Shaolin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
13. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
13. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ZDWY.FSK.025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hoftesykdom
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige