- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05998720
Uuden magneettiresonanssin UTE-tekniikan soveltaminen lonkkanivelvaurioihin
torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Uuden magneettiresonanssitekniikan-UTE:n soveltaminen lonkkanivelvaurioissa
Tutustu lonkkaluun, ruston ja nivelsiteiden kuvantamiseen ja kvantitatiiviseen seurantaan magneettiresonanssi-UTE-tekniikalla yhdistettynä QCT- ja DXA-teknologiaan, jotta saat tarkemman perustan kliiniselle arvioinnille ja hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosi on systeeminen luun aineenvaihduntaan liittyvä sairaus, jolle on ominaista pienentynyt luumassa tilavuusyksikköä kohti, lisääntynyt luun hauraus, alentunut luun tiheys, luukuoren oheneminen ja muutokset luun mikrorakenteessa.
Sitä esiintyy usein lannerangassa ja lonkkanivelessä.
Reisiluun kaulan murtuma on yleinen lonkan osteoporoosin komplikaatio, joka vaikuttaa vakavasti ihmisten elämänlaatuun.
UTE-teknologia pystyy kuvaamaan ja kvantifioimaan selkeästi ihmisen aivokuoren luun ja hohkoluun, ja edistynyt UTE-tekniikka, kuten STAIR-UTE ja UTE-MT, on edistynyt jonkin verran osteoporoosin alalla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia UTE-teknologiaa aivokuoren, hohkoluun ja lonkkanivelen ruston kuvantamiseen ja kvantitatiiviseen tutkimukseen sekä löytää tarkempia kuvantamismenetelmiä lonkan osteoporoosin ja muiden sairauksien kliiniseen arviointiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaojun Chen
- Puhelinnumero: +8615820587112
- Sähköposti: 422175400@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519000
- Rekrytointi
- Radiography department
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojun Chen
- Puhelinnumero: +8615820587112
- Sähköposti: 422175400@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut tai epäillään osteoporoosia ja luukatoa;
- Potilaat, joilla on aikaisempi reisiluun kaulan murtuma;
- Potilaat, joilla on reisiluun pään avaskulaarinen nekroosi;
- Lonkkanivelrikkopotilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metalli-implantteja vastaavissa osissa;
- Klaustrofobinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
normaali ryhmä
Lonkassa ei ole vaurioita.
|
|
epänormaali ryhmä
Lankassa on vaurioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
protonitiheysrasvafraktio (PDFF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
Magneettiresonanssin protonitiheyden rasvafraktio
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
|
T2 rentoutumisnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
R2*
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
|
Magnetisoinnin siirtosuhde (MTR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
magnetoinnin siirtosuhde
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
|
T1rho
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
spin-hilarelaksaatio rotaatiossa
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset arvosanat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
luokitusarvot
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shaolin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDWY.FSK.025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .