- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05998720
Anvendelse af ny magnetisk resonans UTE-teknik i hofteledslæsioner
17. august 2023 opdateret af: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Anvendelse af ny magnetisk resonansteknik-UTE i hofteledslæsioner
Udforsk billeddannelse og kvantitativ overvågning af hofteknogler, brusk og ledbånd ved magnetisk resonans UTE-teknologi kombineret med QCT- og DXA-teknologi for at give et mere præcist grundlag for klinisk evaluering og behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Osteoporose er en systemisk knoglemetabolismerelateret sygdom karakteriseret ved nedsat knoglemasse pr. volumenenhed, øget knogleskørhed, nedsat knogletæthed, udtynding af knoglebarken og ændringer i knoglemikrostruktur.
Det opstår ofte i lændehvirvelsøjlen og hofteleddet.
Lårhalsbrud er en almindelig komplikation til hofteknogleskørhed, som alvorligt påvirker menneskers livskvalitet.
UTE-teknologi kan tydeligt afbilde og kvantificere menneskelig kortikal knogle og spongeknogle, og avanceret UTE-teknologi såsom STAIR-UTE og UTE-MT har gjort nogle fremskridt inden for osteoporose.
Formålet med denne undersøgelse var at udforske UTE-teknologi til billeddannelse og kvantitativ undersøgelse af kortikal knogle, spongeknogle og brusk i hofteleddet, og at finde mere nøjagtige billeddannelsesmetoder til klinisk evaluering af hofteosteoporose og andre sygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaojun Chen
- Telefonnummer: +8615820587112
- E-mail: 422175400@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
- Rekruttering
- Radiography department
-
Kontakt:
- Xiaojun Chen
- Telefonnummer: +8615820587112
- E-mail: 422175400@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med tidligere eller mistænkt osteoporose og knogletab;
- Patienter med tidligere lårbenshalsfraktur;
- Patienter med avaskulær nekrose af lårbenshovedet;
- Hofte-artrosepatienter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med metalimplantater i tilsvarende dele;
- Klaustrofobisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
normal gruppe
Der er ingen læsioner på hoften.
|
|
unormal gruppe
Der er nogle læsioner på hoften.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
protondensitetsfedtfraktion (PDFF)
Tidsramme: Baseline (før operation)
|
Magnetisk resonans protondensitet fedtfraktion
|
Baseline (før operation)
|
|
T2 afslapningshastighed
Tidsramme: Baseline (før operation)
|
R2*
|
Baseline (før operation)
|
|
Magnetiseringsoverførselsforhold (MTR)
Tidsramme: Baseline (før operation)
|
magnetiseringsoverførselsforhold
|
Baseline (før operation)
|
|
T1rho
Tidsramme: Baseline (før operation)
|
spin-gitter afspænding i rotationen ame
|
Baseline (før operation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive vurderingsværdier
Tidsramme: Baseline (før operation)
|
vurderingsværdier
|
Baseline (før operation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Shaolin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
13. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZDWY.FSK.025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftesygdom
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater