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Anwendung der neuen Magnetresonanz-UTE-Technik bei Hüftgelenksläsionen

17. August 2023 aktualisiert von: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Anwendung der neuen Magnetresonanztechnik (UTE) bei Hüftgelenksläsionen

Entdecken Sie die Bildgebung und quantitative Überwachung von Hüftknochen, Knorpel und Bändern mittels Magnetresonanz-UTE-Technologie in Kombination mit QCT- und DXA-Technologie, um eine genauere Grundlage für die klinische Bewertung und Behandlung zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Osteoporose ist eine systemische Erkrankung im Zusammenhang mit dem Knochenstoffwechsel, die durch verringerte Knochenmasse pro Volumeneinheit, erhöhte Knochenbrüchigkeit, verminderte Knochendichte, Ausdünnung der Knochenrinde und Veränderungen der Knochenmikrostruktur gekennzeichnet ist. Sie kommt häufig im Bereich der Lendenwirbelsäule und des Hüftgelenks vor. Schenkelhalsfrakturen sind eine häufige Komplikation der Hüftosteoporose, die die Lebensqualität der Menschen erheblich beeinträchtigt. Die UTE-Technologie kann menschliche kortikale Knochen und Spongiosa klar abbilden und quantifizieren, und fortschrittliche UTE-Technologien wie STAIR-UTE und UTE-MT haben einige Fortschritte auf dem Gebiet der Osteoporose gemacht. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die UTE-Technologie zur Bildgebung und quantitativen Untersuchung von kortikalem Knochen, Spongiosa und Knorpel des Hüftgelenks zu erforschen und genauere Bildgebungsmethoden für die klinische Bewertung von Hüftosteoporose und anderen Erkrankungen zu finden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, China, 519000
        • Rekrutierung
        • Radiography department
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit früherer oder vermuteter Osteoporose und Knochenschwund;
  2. Patienten mit vorangegangener Schenkelhalsfraktur;
  3. Patienten mit avaskulärer Nekrose des Femurkopfes;
  4. Patienten mit Hüftarthrose.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Metallimplantaten in entsprechenden Teilen;
  2. Klaustrophobisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
normale Gruppe
Es gibt keine Läsionen an der Hüfte.
abnormale Gruppe
Es gibt einige Läsionen an der Hüfte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Protonendichte-Fettfraktion (PDFF)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation)
Magnetresonanz-Protonendichte-Fettanteil
Ausgangswert (vor der Operation)
T2-Entspannungsrate
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation)
R2*
Ausgangswert (vor der Operation)
Magnetisierungsübertragungsverhältnis (MTR)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation)
Magnetisierungsübertragungsverhältnis
Ausgangswert (vor der Operation)
T1rho
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation)
Spin-Gitter-Relaxation in der Rotationsform
Ausgangswert (vor der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Bewertungswerte
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation)
Bewertungswerte
Ausgangswert (vor der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ermittler

  • Studienleiter: Shaolin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZDWY.FSK.025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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