Aplicación de la Nueva Técnica UTE de Resonancia Magnética en Lesiones Articulares de Cadera
17 de agosto de 2023 actualizado por: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Aplicación de la Nueva Técnica de Resonancia Magnética-UTE en Lesiones Articulares de Cadera
Explore las imágenes y el control cuantitativo del hueso, el cartílago y el ligamento de la cadera mediante la tecnología UTE de resonancia magnética, combinada con la tecnología QCT y DXA, para proporcionar una base más precisa para la evaluación y el tratamiento clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La osteoporosis es una enfermedad sistémica relacionada con el metabolismo óseo caracterizada por disminución de la masa ósea por unidad de volumen, aumento de la fragilidad ósea, disminución de la densidad ósea, adelgazamiento de la corteza ósea y cambios en la microestructura ósea.
A menudo ocurre en la columna lumbar y la articulación de la cadera.
La fractura del cuello femoral es una complicación común de la osteoporosis de cadera, que afecta gravemente la calidad de vida de las personas.
La tecnología UTE puede visualizar y cuantificar claramente el hueso cortical humano y el hueso esponjoso, y la tecnología UTE avanzada, como STAIR-UTE y UTE-MT, ha logrado algunos avances en el campo de la osteoporosis.
El propósito de este estudio fue explorar la tecnología de UTE para la obtención de imágenes y el estudio cuantitativo del hueso cortical, el hueso esponjoso y el cartílago de la articulación de la cadera, y encontrar métodos de obtención de imágenes más precisos para la evaluación clínica de la osteoporosis de la cadera y otras enfermedades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaojun Chen
- Número de teléfono: +8615820587112
- Correo electrónico: 422175400@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
- Reclutamiento
- Radiography department
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Contacto:
- Xiaojun Chen
- Número de teléfono: +8615820587112
- Correo electrónico: 422175400@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que cumplen los criterios de inclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con osteoporosis pasada o sospechada y pérdida ósea;
- Pacientes con fractura previa del cuello femoral;
- Pacientes con necrosis avascular de la cabeza femoral;
- Pacientes con artrosis de cadera.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con implantes metálicos en las partes correspondientes;
- Claustrófobo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo normal
No hay lesiones en la cadera.
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grupo anormal
Hay algunas lesiones en la cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fracción de grasa de densidad de protones (PDFF)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía)
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Fracción de grasa de densidad de protones de resonancia magnética
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Línea de base (antes de la cirugía)
|
|
Tasa de relajación T2
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía)
|
R2*
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Línea de base (antes de la cirugía)
|
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Relación de transferencia de magnetización (MTR)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía)
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relación de transferencia de magnetización
|
Línea de base (antes de la cirugía)
|
|
T1rho
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía)
|
relajación de red de espín en la llama de rotación
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Línea de base (antes de la cirugía)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores subjetivos de calificación
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía)
|
valores de calificación
|
Línea de base (antes de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shaolin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
13 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
13 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZDWY.FSK.025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .