- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05998720
Tillämpning av ny magnetisk resonans UTE-teknik i höftledsskador
17 augusti 2023 uppdaterad av: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tillämpning av ny magnetisk resonansteknik-UTE i höftledsskador
Utforska avbildning och kvantitativ övervakning av höftben, brosk och ligament med magnetisk resonans UTE-teknologi, kombinerat med QCT- och DXA-teknik, för att ge en mer exakt grund för klinisk utvärdering och behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Osteoporos är en systemisk benmetabolismrelaterad sjukdom som kännetecknas av minskad benmassa per volymenhet, ökad benskörhet, minskad bentäthet, förtunning av benbarken och förändringar i benmikrostruktur.
Det förekommer ofta i ländryggen och höftleden.
Lårbenshalsfraktur är en vanlig komplikation av osteoporos i höften, som allvarligt påverkar människors livskvalitet.
UTE-teknologi kan tydligt avbilda och kvantifiera mänskligt kortikalt ben och spongiöst ben, och avancerad UTE-teknologi som STAIR-UTE och UTE-MT har gjort vissa framsteg inom området osteoporos.
Syftet med denna studie var att utforska UTE-teknologi för avbildning och kvantitativ studie av kortikalt ben, spongiöst ben och brosk i höftleden, och att hitta mer exakta avbildningsmetoder för klinisk utvärdering av osteoporos i höften och andra sjukdomar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaojun Chen
- Telefonnummer: +8615820587112
- E-post: 422175400@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina, 519000
- Rekrytering
- Radiography department
-
Kontakt:
- Xiaojun Chen
- Telefonnummer: +8615820587112
- E-post: 422175400@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med tidigare eller misstänkt osteoporos och benförlust;
- Patienter med tidigare lårbenshalsfraktur;
- Patienter med avaskulär nekros av lårbenshuvudet;
- Höftartrospatienter.
Exklusions kriterier:
- Patienter med metallimplantat i motsvarande delar;
- Klaustrofobisk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
normal grupp
Det finns inga skador på höften.
|
onormal grupp
Det finns några skador på höften.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
protondensitetsfettfraktion (PDFF)
Tidsram: Baslinje (före operation)
|
Magnetisk resonans protondensitet fettfraktion
|
Baslinje (före operation)
|
T2 avslappningshastighet
Tidsram: Baslinje (före operation)
|
R2*
|
Baslinje (före operation)
|
Magnetisation Transfer Ratio (MTR)
Tidsram: Baslinje (före operation)
|
magnetiseringsöverföringsförhållande
|
Baslinje (före operation)
|
T1rho
Tidsram: Baslinje (före operation)
|
spin-gitter avslappning i rotationen ame
|
Baslinje (före operation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Subjektiva betygsvärden
Tidsram: Baslinje (före operation)
|
betygsvärden
|
Baslinje (före operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Shaolin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
13 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
13 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ZDWY.FSK.025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftsjukdom
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Revalesio CorporationIndragen
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
-
Shinshu UniversityRekrytering