Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace nové techniky magnetické rezonance UTE u lézí kyčelního kloubu

17. srpna 2023 aktualizováno: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Aplikace nové techniky magnetické rezonance-UTE u lézí kyčelního kloubu

Prozkoumejte zobrazování a kvantitativní monitorování kyčelní kosti, chrupavky a vazu pomocí technologie UTE magnetické rezonance v kombinaci s technologií QCT a DXA, abyste získali přesnější základ pro klinické hodnocení a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Osteoporóza je systémové onemocnění kostního metabolismu charakterizované snížením kostní hmoty na jednotku objemu, zvýšenou křehkostí kostí, sníženou hustotou kostí, ztenčením kostní kůry a změnami v mikrostruktuře kosti. Často se vyskytuje v oblasti bederní páteře a kyčelního kloubu. Zlomenina krčku stehenní kosti je častou komplikací osteoporózy kyčle, která vážně ovlivňuje kvalitu života lidí. Technologie UTE dokáže jasně zobrazit a kvantifikovat lidskou kortikální kost a spongiózní kost a pokročilé technologie UTE, jako je STAIR-UTE a UTE-MT, dosáhly určitého pokroku v oblasti osteoporózy. Účelem této studie bylo prozkoumat technologii UTE pro zobrazování a kvantitativní studium kortikální kosti, spongiózní kosti a chrupavky kyčelního kloubu a nalézt přesnější zobrazovací metody pro klinické hodnocení osteoporózy kyčelního kloubu a dalších onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaojun Chen
  • Telefonní číslo: +8615820587112
  • E-mail: 422175400@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Čína, 519000
        • Nábor
        • Radiography department
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří splňují kritéria zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s prodělanou nebo suspektní osteoporózou a ztrátou kostní hmoty;
  2. Pacienti s předchozí zlomeninou krčku stehenní kosti;
  3. Pacienti s avaskulární nekrózou hlavice femuru;
  4. Pacienti s osteoartrózou kyčelního kloubu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s kovovými implantáty v odpovídajících částech;
  2. Klaustrofobní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
normální skupina
Na kyčli nejsou žádné léze.
abnormální skupina
Na kyčli jsou nějaké léze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tuková frakce protonové hustoty (PDFF)
Časové okno: Základní linie (před operací)
Tuková frakce protonové hustoty magnetické rezonance
Základní linie (před operací)
Relaxační rychlost T2
Časové okno: Základní linie (před operací)
R2*
Základní linie (před operací)
Přenosový poměr magnetizace (MTR)
Časové okno: Základní linie (před operací)
převodový poměr magnetizace
Základní linie (před operací)
T1rho
Časové okno: Základní linie (před operací)
spin-lattice relaxace v rotaci ame
Základní linie (před operací)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty subjektivního hodnocení
Časové okno: Základní linie (před operací)
hodnot
Základní linie (před operací)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shaolin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZDWY.FSK.025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit