Toepassing van nieuwe magnetische resonantie UTE-techniek bij heupgewrichtslaesies
17 augustus 2023 bijgewerkt door: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Toepassing van nieuwe magnetische resonantietechniek-UTE bij heupgewrichtslaesies
Verken de beeldvorming en kwantitatieve monitoring van heupbot, kraakbeen en ligament door magnetische resonantie UTE-technologie, gecombineerd met QCT- en DXA-technologie, om een nauwkeurigere basis te bieden voor klinische evaluatie en behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Osteoporose is een systemische botmetabolisme-gerelateerde ziekte die wordt gekenmerkt door verminderde botmassa per volume-eenheid, verhoogde botfragiliteit, verminderde botdichtheid, dunner worden van de botcortex en veranderingen in de botmicrostructuur.
Het komt vaak voor in de lumbale wervelkolom en het heupgewricht.
Femurhalsfractuur is een veel voorkomende complicatie van heuposteoporose, die de kwaliteit van leven van mensen ernstig aantast.
UTE-technologie kan menselijk corticaal bot en poreus bot duidelijk in beeld brengen en kwantificeren, en geavanceerde UTE-technologie zoals STAIR-UTE en UTE-MT hebben enige vooruitgang geboekt op het gebied van osteoporose.
Het doel van deze studie was om UTE-technologie te verkennen voor beeldvorming en kwantitatieve studie van corticaal bot, poreus bot en kraakbeen van heupgewricht, en om nauwkeurigere beeldvormingsmethoden te vinden voor klinische evaluatie van heuposteoporose en andere ziekten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaojun Chen
- Telefoonnummer: +8615820587112
- E-mail: 422175400@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, China, 519000
- Werving
- Radiography department
-
Contact:
- Xiaojun Chen
- Telefoonnummer: +8615820587112
- E-mail: 422175400@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met osteoporose en botverlies in het verleden of vermoed;
- Patiënten met eerdere femurhalsfracturen;
- Patiënten met avasculaire necrose van de heupkop;
- Patiënten met heupartrose.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met metalen implantaten in overeenkomstige onderdelen;
- Claustrofobisch.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
normale groep
Er zijn geen laesies op de heup.
|
|
abnormale groep
Er zijn enkele laesies op de heup.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
protonendichtheid vetfractie (PDFF)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie)
|
Magnetische resonantie protonendichtheid vetfractie
|
Basislijn (vóór de operatie)
|
|
T2 relaxatiesnelheid
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie)
|
R2*
|
Basislijn (vóór de operatie)
|
|
Magnetisatie Overdracht Ratio (MTR)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie)
|
magnetisatie overdrachtsverhouding
|
Basislijn (vóór de operatie)
|
|
T1rho
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie)
|
spin-rooster relaxatie in de rotatie ame
|
Basislijn (vóór de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beoordelingswaarden
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie)
|
beoordelingswaarden
|
Basislijn (vóór de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Shaolin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
13 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
13 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ZDWY.FSK.025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .