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Applicazione della nuova tecnica di risonanza magnetica UTE nelle lesioni dell'articolazione dell'anca

Applicazione della nuova tecnica di risonanza magnetica-UTE nelle lesioni dell'articolazione dell'anca

Esplora l'imaging e il monitoraggio quantitativo dell'osso dell'anca, della cartilagine e del legamento mediante la tecnologia UTE a risonanza magnetica, combinata con la tecnologia QCT e DXA, per fornire una base più accurata per la valutazione clinica e il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'osteoporosi è una malattia sistemica correlata al metabolismo osseo caratterizzata da diminuzione della massa ossea per unità di volume, aumento della fragilità ossea, diminuzione della densità ossea, assottigliamento della corteccia ossea e cambiamenti nella microstruttura ossea. Si verifica spesso nella colonna lombare e nell'articolazione dell'anca. La frattura del collo del femore è una complicanza comune dell'osteoporosi dell'anca, che influisce seriamente sulla qualità della vita delle persone. La tecnologia UTE è in grado di visualizzare e quantificare chiaramente l'osso corticale umano e l'osso spugnoso, mentre le tecnologie UTE avanzate come STAIR-UTE e UTE-MT hanno compiuto alcuni progressi nel campo dell'osteoporosi. Lo scopo di questo studio era esplorare la tecnologia UTE per l'imaging e lo studio quantitativo dell'osso corticale, dell'osso spongioso e della cartilagine dell'articolazione dell'anca e trovare metodi di imaging più accurati per la valutazione clinica dell'osteoporosi dell'anca e di altre malattie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
        • Reclutamento
        • Radiography department
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con pregressa o sospetta osteoporosi e perdita ossea;
  2. Pazienti con precedente frattura del collo del femore;
  3. Pazienti con necrosi avascolare della testa del femore;
  4. Pazienti con artrosi dell'anca.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con impianti metallici in parti corrispondenti;
  2. Claustrofobico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo normale
Non ci sono lesioni sull'anca.
gruppo anomalo
Ci sono alcune lesioni sull'anca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frazione di grasso di densità protonica (PDFF)
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
Risonanza magnetica densità protonica frazione grassa
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
Tasso di rilassamento T2
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
R2*
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
Rapporto di trasferimento della magnetizzazione (MTR)
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
rapporto di trasferimento della magnetizzazione
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
T1ro
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
rilassamento spin-reticolo nell'ame di rotazione
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di valutazione soggettivi
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
valori di valutazione
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shaolin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

13 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

13 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZDWY.FSK.025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia dell'anca

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