- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05998720
Applicazione della nuova tecnica di risonanza magnetica UTE nelle lesioni dell'articolazione dell'anca
17 agosto 2023 aggiornato da: Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Applicazione della nuova tecnica di risonanza magnetica-UTE nelle lesioni dell'articolazione dell'anca
Esplora l'imaging e il monitoraggio quantitativo dell'osso dell'anca, della cartilagine e del legamento mediante la tecnologia UTE a risonanza magnetica, combinata con la tecnologia QCT e DXA, per fornire una base più accurata per la valutazione clinica e il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'osteoporosi è una malattia sistemica correlata al metabolismo osseo caratterizzata da diminuzione della massa ossea per unità di volume, aumento della fragilità ossea, diminuzione della densità ossea, assottigliamento della corteccia ossea e cambiamenti nella microstruttura ossea.
Si verifica spesso nella colonna lombare e nell'articolazione dell'anca.
La frattura del collo del femore è una complicanza comune dell'osteoporosi dell'anca, che influisce seriamente sulla qualità della vita delle persone.
La tecnologia UTE è in grado di visualizzare e quantificare chiaramente l'osso corticale umano e l'osso spugnoso, mentre le tecnologie UTE avanzate come STAIR-UTE e UTE-MT hanno compiuto alcuni progressi nel campo dell'osteoporosi.
Lo scopo di questo studio era esplorare la tecnologia UTE per l'imaging e lo studio quantitativo dell'osso corticale, dell'osso spongioso e della cartilagine dell'articolazione dell'anca e trovare metodi di imaging più accurati per la valutazione clinica dell'osteoporosi dell'anca e di altre malattie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaojun Chen
- Numero di telefono: +8615820587112
- Email: 422175400@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Cina, 519000
- Reclutamento
- Radiography department
-
Contatto:
- Xiaojun Chen
- Numero di telefono: +8615820587112
- Email: 422175400@qq.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che soddisfano i criteri di inclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con pregressa o sospetta osteoporosi e perdita ossea;
- Pazienti con precedente frattura del collo del femore;
- Pazienti con necrosi avascolare della testa del femore;
- Pazienti con artrosi dell'anca.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con impianti metallici in parti corrispondenti;
- Claustrofobico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo normale
Non ci sono lesioni sull'anca.
|
|
gruppo anomalo
Ci sono alcune lesioni sull'anca.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frazione di grasso di densità protonica (PDFF)
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
|
Risonanza magnetica densità protonica frazione grassa
|
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
|
|
Tasso di rilassamento T2
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
|
R2*
|
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
|
|
Rapporto di trasferimento della magnetizzazione (MTR)
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
|
rapporto di trasferimento della magnetizzazione
|
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
|
|
T1ro
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
|
rilassamento spin-reticolo nell'ame di rotazione
|
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valori di valutazione soggettivi
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
|
valori di valutazione
|
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Shaolin Li, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
13 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
13 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZDWY.FSK.025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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