甲状腺がんの放射性ヨウ素治療を受けた患者の鼻涙管閉塞を防ぐ人工涙液
2025年10月26日 更新者：Rachel Sobel、Vanderbilt University Medical Center
甲状腺がんに対して放射性ヨウ素による治療を受けている患者における鼻涙管閉塞を予防するための人工涙液の使用
甲状腺がんの治療における放射性ヨウ素療法と鼻涙管閉塞との関連性は、医学文献に詳しく記載されています。
以前の症例報告では、放射性ヨウ素治療後の患者の涙から放射性ヨウ素が検出されたことが記録されています。
涙嚢および鼻涙管内の細胞による放射性物質の取り込みにより、時間の経過とともに炎症、線維化、および涙管の閉塞が引き起こされる可能性があります。
最近の研究では、人工涙液の投与により、甲状腺がんの放射性ヨウ素療法を受けている患者の涙中に検出可能な放射性ヨウ素のレベルが低下することが示されました。
この研究の目的は、甲状腺がんに対する放射性ヨウ素治療後に涙液を投与することで、放射性ヨウ素治療後2年間の鼻涙管閉塞の発生率が減少するかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marybeth Carter
- 電話番号：615-936-1639
- メール：marybeth.l.carter@vumc.org
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
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コンタクト：
- Marybeth Carter
- 電話番号：615-936-1639
- メール：marybeth.l.carter@vumc.org
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コンタクト：
- Rachel Sobel, MD
- 電話番号：4152796578
- メール：rachel.k.sobel@vumc.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 甲状腺がんに対する放射性ヨウ素療法
- 放射性ヨウ素療法 ≥150 mCi
- 18歳以上
除外基準:
- 人工涙液以外の点眼薬の使用
- 涙管関与/涙腺外傷を伴う眼周囲外傷の病歴
- 涙液排出疾患の病歴：小管炎、涙嚢炎
- 以前の放射線治療
- 化学療法薬の現在または以前の使用（すなわち、 5-フルオロウラシル、ドセタキセル）
- NLD狭窄を起こしやすい病状（すなわち、 サルコイドーシス、多発性血管炎を伴う肉芽腫症、慢性リンパ性白血病）
- ベースラインでの鼻涙管閉塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験用腕（人工涙液）
この治療群の参加者は、放射性ヨウ素治療直後の 4 日間に人工涙液を投与されます。 運営スケジュールは以下の通りとなります。 1 日目（放射性ヨウ素療法の日）：2 時間 15 分ごと、その後少なくとも 4 時間または夜の就寝時間まで 30 分ごと 2 日目：12 時間にわたって 1 時間ごとに 1 回 3 日目：4 回（ほぼ午前中、昼・夕・夕） 4日目：朝夕2回 |
参加者はスケジュールに従って人工涙液を自己投与します。
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介入なし：介入なし (人工涙液なし)
この治療群の参加者は、放射性ヨウ素治療直後の 4 日間は人工涙液を投与しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線療法後の鼻涙管閉塞（NLDO）の発生率
時間枠：2年
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眼科医による涙管洗浄によって測定された、各実験グループにおける放射性ヨウ素療法後にNLDOを発症した患者の割合。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月21日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月13日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月26日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。