Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinotekoiset kyyneleet estämään nenäkyyneltiehyen tukkeuma potilailla, joita hoidetaan radioaktiivisella jodilla kilpirauhassyöpään

sunnuntai 26. lokakuuta 2025 päivittänyt: Rachel Sobel, Vanderbilt University Medical Center

Keinotekoisten kyynelten käyttö nenäkyyneltiehyen tukkeutumisen estämiseksi potilailla, joita hoidetaan radioaktiivisella jodilla kilpirauhassyöpään

Radiojodihoidon yhteys kilpirauhassyövän hoidossa nenäkyyneltiehyen tukkeutumiseen on dokumentoitu hyvin lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Aiemmissa tapausraporteissa on dokumentoitu radioaktiivisen jodin havaitseminen potilaiden kyynelissä radiojodihoidon jälkeen. On mahdollista, että kyynelpussin ja nenäkyyneltiehyen solujen radioaktiivinen otto johtaa ajan myötä tulehdukseen, fibroosiin ja kyynelkanavan tukkeutumiseen. Äskettäinen tutkimus on osoittanut, että tekokyyneleiden antaminen vähentää havaittavissa olevan radiojodin määrää potilaiden kyynelissä, jotka saavat radiojodihoitoa kilpirauhassyövän vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö kyynelten antaminen kilpirauhassyövän radioaktiivisen jodihoidon jälkeen nenäkyyneltiehyen tukkeutumisen ilmaantuvuutta radioaktiivisen jodihoidon jälkeisten kahden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Radiojodihoito kilpirauhassyövän hoitoon
  2. Radiojodihoito ≥150 mCi
  3. Ikä 18 tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Silmätippojen käyttö, paitsi tekokyyneleet
  2. Aiemmat silmänympärysvauriot, joihin liittyy kyyneltiehyen vaurio/kyynelrauhasvauma
  3. Aiempi kyynelvesisairaus: kanavatulehdus, dakryokystiitti
  4. Aikaisempi sädehoito
  5. Nykyinen tai aikaisempi kemoterapialääkkeiden käyttö (esim. 5-fluorourasiili, dosetakseli)
  6. Lääketieteelliset sairaudet, jotka altistavat NLD-stenoosille (esim. sarkoidoosi, granulomatoosi polyangiittiin, krooninen lymfaattinen leukemia)
  7. Nenäkyyneltiehyen tukos lähtötilanteessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsi (keinotekoiset kyyneleet)

Tämän käsivarren osallistujat saavat tekokyyneleitä, jotka annetaan radioaktiivisen jodihoidon jälkeen välittömästi neljän päivän aikana. Hallintoaikataulu tulee olemaan seuraava:

Päivä 1 (radioaktiivisen jodihoidon päivä): 15 minuutin välein 2 tunnin ajan, sitten 30 minuutin välein vähintään 4 tunnin ajan tai illalla nukkumaanmenoon asti Päivä 2: kerran 1 tunnin välein 12 tunnin ajan Päivä 3: neljä kertaa (noin aamulla, lounas, päivällinen ja ilta) Päivä 4: Kaksi kertaa (aamu ja ilta)
Lääke: Keinotekoiset kyyneleet Metyyliselluloosa
Osallistujat antavat tekokyyneleet itse aikataulun mukaisesti.
Ei väliintuloa: Ei interventiota (ei keinotekoisia kyyneleitä)
Tämän käsivarren osallistujat eivät anna tekokyyneleitä radioaktiivisen jodihoidon jälkeisten 4 päivän aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radioterapian jälkeisen nenäkyynelkanavan tukkeutumisen ilmaantuvuus (NLDO)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi NLDO radioaktiivisen jodihoidon jälkeen kussakin koeryhmässä silmälääkärin suorittaman kyynelkanavan huuhtelulla.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 230845

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa