Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstige tårer for at forhindre obstruktion af nasolacrimal kanal hos patienter behandlet med radioaktivt jod for kræft i skjoldbruskkirtlen

26. oktober 2025 opdateret af: Rachel Sobel, Vanderbilt University Medical Center

Brugen af ​​kunstige tårer til at forhindre obstruktion af nasolacrimal kanal hos patienter, der behandles med radioaktivt jod for kræft i skjoldbruskkirtlen

Sammenhængen af ​​radiojodbehandling til behandling af skjoldbruskkirtelcancer med obstruktion af nasolacrimal kanal er blevet veldokumenteret i den medicinske litteratur. Tidligere sagsrapporter har dokumenteret påvisning af radioaktivt jod i tårer hos patienter efter radiojodbehandling. Det er muligt, at radioaktiv optagelse af cellerne i tåresækken og nasolacrimalkanalen fører til betændelse, fibrose og obstruktion af tårekanalen over tid. En nylig undersøgelse har vist, at administration af kunstige tårer nedsætter niveauet af påviselig radioaktivt jod i tårerne hos patienter, der gennemgår radiojodbehandling for kræft i skjoldbruskkirtlen. Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere, om administration af tårer efter radioaktiv jodbehandling for skjoldbruskkirtelkræft nedsætter forekomsten af ​​obstruktion af nasolacrimal kanal i de to år efter behandling med radioaktivt jod.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Radiojodbehandling for skjoldbruskkirtelkræft
  2. Radiojodbehandling ≥150 mCi
  3. Alder 18 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af øjendråber, bortset fra kunstige tårer
  2. Anamnese med periokulært traume med involvering af tårekanal/tårekirteltraume
  3. Anamnese med tåredrænagesygdom: canaliculitis, dacryocystitis
  4. Forudgående strålebehandling
  5. Nuværende eller tidligere brug af kemoterapimedicin (dvs. 5-fluorouracil, docetaxel)
  6. Medicinske tilstande, der disponerer for NLD-stenose (dvs. sarkoidose, granulomatose med polyangiitis, kronisk lymfatisk leukæmi)
  7. Obstruktion af nasolacrimal kanal ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel arm (kunstige tårer)

Deltagere i denne arm vil modtage kunstige tårer, der skal administreres i de 4 dage umiddelbart efter behandling med radioaktivt jod. Tidsplanen for administrationen vil være som følger:

Dag 1 (dag med radioaktiv jodbehandling): Hvert 15. minut i 2 timer, derefter hvert 30. minut i mindst 4 timer eller indtil sengetid om natten. Dag 2: En gang hver 1. time i 12 timer. Dag 3: Fire gange (ca. morgen, frokost, middag og aften) Dag 4: To gange (morgen og aften)
Medicin: Kunstige tårer Methylcellulose
Deltagerne vil selv administrere de kunstige tårer i henhold til tidsplanen.
Ingen indgriben: Ingen indgriben (ingen kunstige tårer)
Deltagere i denne arm vil ikke administrere kunstige tårer i de 4 dage umiddelbart efter behandling med radioaktivt jod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af post-radioterapi nasolacrimal kanal obstruktion (NLDO)
Tidsramme: 2 år
Hyppigheden af ​​patienter, der udviklede NLDO efter radioaktiv jodbehandling i hver forsøgsgruppe som bestemt ved skylning af tårekanal af en øjenlæge.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 230845

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med Kunstige tårer Methylcellulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner