Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственные слезы для предотвращения обструкции носослезных протоков у пациентов, получавших радиоактивный йод по поводу рака щитовидной железы

26 октября 2025 г. обновлено: Rachel Sobel, Vanderbilt University Medical Center

Использование искусственных слез для предотвращения обструкции носослезных путей у пациентов, получающих лечение радиоактивным йодом по поводу рака щитовидной железы

Связь радиойодтерапии при лечении рака щитовидной железы с обструкцией носослезного канала хорошо описана в медицинской литературе. Предыдущие отчеты о случаях задокументировали обнаружение радиоактивного йода в слезах пациентов после радиойодтерапии. Возможно, что радиоактивное поглощение клетками слезного мешка и носослезного протока со временем приводит к воспалению, фиброзу и закупорке слезного протока. Недавнее исследование показало, что введение искусственных слез снижает уровень обнаруживаемого радиоактивного йода в слезах пациентов, проходящих радиойодтерапию по поводу рака щитовидной железы. Цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы оценить, снижает ли введение слез после терапии радиоактивным йодом по поводу рака щитовидной железы частоту обструкции носослезных протоков в течение двух лет после лечения радиоактивным йодом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Rachel Sobel, MD
          • Номер телефона: 4152796578
          • Электронная почта: rachel.k.sobel@vumc.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Радиойодтерапия рака щитовидной железы
  2. Радиойодтерапия ≥150 мКи
  3. Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  1. Использование глазных капель, кроме искусственных слез
  2. В анамнезе периокулярная травма с вовлечением слезных протоков/травмой слезной железы
  3. Заболевания слезоотводящих путей в анамнезе: каналикулит, дакриоцистит.
  4. Предшествующая лучевая терапия
  5. Текущее или предшествующее использование химиотерапевтических препаратов (т. 5-фторурацил, доцетаксел)
  6. Медицинские состояния, которые предрасполагают к стенозу НЛД (т.е. саркоидоз, гранулематоз с полиангиитом, хронический лимфолейкоз)
  7. Обструкция носослезного протока на исходном уровне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная рука (искусственные слезы)

Участники этой группы получат искусственные слезы, которые будут введены в течение 4 дней сразу после терапии радиоактивным йодом. График приема будет следующим:

День 1 (день терапии радиоактивным йодом): каждые 15 минут в течение 2 часов, затем каждые 30 минут в течение не менее 4 часов или до отхода ко сну ночью День 2: один раз в час в течение 12 часов День 3: четыре раза (примерно утром, обед, ужин и вечер) День 4: Два раза (утром и вечером)
Лекарство: Искусственные слезы Метилцеллюлоза
Участники будут самостоятельно вводить искусственные слезы в соответствии с графиком.
Без вмешательства: Без вмешательства (без искусственных слез)
Участникам этой группы не будут вводить искусственные слезы в течение 4 дней сразу после терапии радиоактивным йодом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пострадиотерапевтической обструкции носослезного протока (NLDO)
Временное ограничение: 2 года
Частота пациентов, у которых развилась НЛДО после терапии радиоактивным йодом, в каждой экспериментальной группе, определенная офтальмологом путем ирригации слезных протоков.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 230845

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться