Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstgjorda tårar för att förhindra obstruktion av nasolacrimal kanal hos patienter som behandlas med radioaktivt jod för sköldkörtelcancer

26 oktober 2025 uppdaterad av: Rachel Sobel, Vanderbilt University Medical Center

Användningen av konstgjorda tårar för att förhindra obstruktion av nasolacrimal kanal hos patienter som behandlas med radioaktivt jod för sköldkörtelcancer

Sambandet mellan radiojodterapi för behandling av sköldkörtelcancer med obstruktion av nasolakrimal kanal har dokumenterats väl i den medicinska litteraturen. Tidigare fallrapporter har dokumenterat upptäckt av radioaktivt jod i tårar hos patienter efter radiojodbehandling. Det är möjligt att radioaktivt upptag av cellerna i tårsäcken och nasolacrimalkanalen leder till inflammation, fibros och obstruktion av tårkanalen över tid. En nyligen genomförd studie har visat att administrering av konstgjorda tårar minskar nivån av detekterbart radiojod i tårarna hos patienter som genomgår radiojodbehandling för sköldkörtelcancer. Syftet med denna studie kommer att vara att bedöma huruvida administrering av tårar efter radioaktiv jodbehandling för sköldkörtelcancer minskar förekomsten av obstruktion av nasolakrimal kanal under de två åren efter behandling med radioaktivt jod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Radiojodbehandling för sköldkörtelcancer
  2. Radiojodbehandling ≥150 mCi
  3. 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  1. Användning av ögondroppar, andra än konstgjorda tårar
  2. Anamnes på periokulärt trauma med inblandning i tårkanalen/tårkörteltrauma
  3. Historik med lacrimal dräneringssjukdom: canaliculitis, dacryocystit
  4. Tidigare strålbehandling
  5. Nuvarande eller tidigare användning av kemoterapiläkemedel (dvs. 5-fluorouracil, docetaxel)
  6. Medicinska tillstånd som predisponerar för NLD-stenos (dvs. sarkoidos, granulomatos med polyangit, kronisk lymfatisk leukemi)
  7. Obstruktion av nasolacrimal kanal vid baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell arm (konstgjorda tårar)

Deltagarna i denna arm kommer att få konstgjorda tårar som ska administreras inom 4 dagar omedelbart efter radioaktiv jodbehandling. Administrationsschemat kommer att vara följande:

Dag 1 (dag med radioaktiv jodbehandling): Var 15:e minut i 2 timmar, sedan var 30:e minut i minst 4 timmar eller fram till läggdags på natten Dag 2: En gång var 1:e timme i 12 timmar Dag 3: Fyra gånger (ungefär morgon, lunch, middag och kväll) Dag 4: Två gånger (morgon och kväll)
Läkemedel: Konstgjorda tårar Metylcellulosa
Deltagarna kommer att själv administrera de konstgjorda tårarna enligt schemat.
Inget ingripande: Ingen intervention (inga konstgjorda tårar)
Deltagare i denna arm kommer inte att administrera konstgjorda tårar under de fyra dagarna omedelbart efter behandling med radioaktivt jod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av post-radioterapi Nasolacrimal Duct Obstruction (NLDO)
Tidsram: 2 år
Frekvensen av patienter som utvecklade NLDO efter radioaktiv jodbehandling i varje experimentgrupp, bestämd genom spolning med tårkanal av en ögonläkare.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 230845

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera