- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05999630
Kunstige tårer for å forhindre obstruksjon av nasolacrimal kanal hos pasienter behandlet med radioaktivt jod for kreft i skjoldbruskkjertelen
Bruk av kunstige tårer for å forhindre obstruksjon av nasolacrimal kanal hos pasienter som behandles med radioaktivt jod for kreft i skjoldbruskkjertelen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marybeth Carter
- Telefonnummer: 615-936-1639
- E-post: marybeth.l.carter@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Marybeth Carter
- Telefonnummer: 615-936-1639
- E-post: marybeth.l.carter@vumc.org
-
Ta kontakt med:
- Rachel Sobel, MD
- Telefonnummer: 415-279-6578
- E-post: rachel.k.sobel@vumc.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Radiojodbehandling for skjoldbruskkjertelkreft
- Radiojodbehandling ≥150 mCi
- Alder 18 eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av øyedråper, annet enn kunstige tårer
- Anamnese med periokulært traume med tårekanalinvolvering/tårekjerteltraume
- Anamnese med lacrimal dreneringssykdom: canaliculitis, dacryocystitis
- Tidligere strålebehandling
- Nåværende eller tidligere bruk av kjemoterapimedisiner (dvs. 5-fluorouracil, docetaxel)
- Medisinske tilstander som disponerer for NLD-stenose (dvs. sarkoidose, granulomatose med polyangiitt, kronisk lymfatisk leukemi)
- Nasolacrimal kanalobstruksjon ved baseline
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell arm (kunstige tårer)
Deltakere i denne armen vil motta kunstige tårer som skal administreres i løpet av 4 dager umiddelbart etter behandling med radioaktivt jod. Tidsplanen for administrasjonen vil være som følger: Dag 1 (dag med radioaktiv jodbehandling): Hvert 15. minutt i 2 timer, deretter hvert 30. minutt i minst 4 timer eller til leggetid om natten Dag 2: En gang hver 1. time i 12 timer Dag 3: Fire ganger (omtrent morgen, lunsj, middag og kveld) Dag 4: To ganger (morgen og kveld) |
Deltakerne vil selv administrere de kunstige tårene i henhold til timeplanen.
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon (ingen kunstige tårer)
Deltakere i denne armen vil ikke administrere kunstige tårer i løpet av de 4 dagene umiddelbart etter behandling med radioaktivt jod.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av post-radioterapi nasolacrimal kanalobstruksjon (NLDO)
Tidsramme: 2 år
|
Frekvensen av pasienter som utviklet NLDO etter radioaktiv jodbehandling i hver eksperimentell gruppe, bestemt ved skylling av tårekanalen av en øyelege.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Øyesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Tåreapparatsykdommer
- Skjoldbrusk sykdommer
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Obstruksjon av tårekanal
- Farmasøytiske løsninger
- Oftalmiske løsninger
- Smøremiddel øyedråper
Andre studie-ID-numre
- 230845
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereRekrutteringRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Saint Petersburg State University, RussiaFullførtAnestesi | Parathyreoidea neoplasmer | Thyroid NeoplasmaDen russiske føderasjonen
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalFullførtStruma | Thyroid NeoplasmaKorea, Republikken
Kliniske studier på Kunstige tårer Metylcellulose
-
AllerganORA, Inc.FullførtSyndromer med tørre øyneForente stater
-
AllerganFullførtSyndromer med tørre øyneForente stater
-
Adom Advanced Optical Technologies Ltd.Fullført
-
University of Colorado, DenverPåmelding etter invitasjonMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater
-
Singapore National Eye CentreFullført
-
University of PennsylvaniaAllerganFullført
-
AllerganAvsluttetSyndromer med tørre øyneForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering